Mapování metastáz v lymfatických uzlinách a přežití u pN+ povrchového spinocelulárního karcinomu jícnu
31. srpna 2022 aktualizováno: Yin Li, National Cancer Center, China
Oddělení hrudní chirurgie, Národní centrum pro rakovinu/Národní centrum klinického výzkumu pro rakovinu/nemocnici pro rakovinu, Čínská akademie lékařských věd a Peking Union Medical College
S hlubší invazí tumoru byla vyšší frekvence LNM vedle bilaterálních rekurentních laryngeálních nervů (RLN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
44 let až 73 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi 207 pacienty bylo 22 ve stadiu T1a, zatímco 185 bylo ve stadiu T1b.
Hloubka invaze byla EP u 2, LPM u 1, MM u 17, SM1 u 37, SM2 u 39 a SM3 u 97 pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naše předdefinovaná vyhledávací strategie identifikovala případy pT1N+ ESCC bez předoperační léčby v období od února 2012 do dubna 2022.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, protože jim (1) bylo odstraněno méně než 10 lymfatických uzlin; (2) postrádala specifická místa LNM; nebo (3) neúplné následné informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry LNM u 207 hrudních pacientů s T1N+ ESCC.
Časové okno: 2012.2-2022.4
|
2012.2-2022.4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/388-2584
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .