- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05526456
Mappatura delle metastasi linfonodali e della sopravvivenza per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago superficiale pN+
31 agosto 2022 aggiornato da: Yin Li, National Cancer Center, China
Dipartimento di chirurgia toracica, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Accademia cinese delle scienze mediche e Peking Union Medical College
Con l'invasione tumorale più profonda, il tasso di LNM più elevato accanto ai nervi laringei ricorrenti bilaterali (RLN) era.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 44 anni a 73 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra i 207 pazienti, 22 erano in stadio T1a, mentre 185 erano in stadio T1b.
La profondità dell'invasione era EP in 2, LPM in 1, MM in 17, SM1 in 37, SM2 in 39 e SM3 in 97 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La nostra strategia di ricerca predefinita ha identificato i casi ESCC pT1N+ senza trattamento preoperatorio, tra febbraio 2012 e aprile 2022.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi perché erano (1) asportati meno di 10 linfonodi; (2) mancavano siti specifici di LNM; o (3) informazioni di follow-up incomplete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi LNM dei 207 pazienti toracici T1N + ESCC.
Lasso di tempo: 2012.2-2022.4
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2012.2-2022.4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/388-2584
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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