- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05526456
Kartierung von Lymphknotenmetastasen und Überleben für pN+ oberflächliches Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
31. August 2022 aktualisiert von: Yin Li, National Cancer Center, China
Abteilung für Thoraxchirurgie, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Krebskrankenhaus, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften und Peking Union Medical College
Mit der tieferen Tumorinvasion war die höhere LNM-Rate neben den bilateralen rekurrenten Kehlkopfnerven (RLN).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
44 Jahre bis 73 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von den 207 Patienten befanden sich 22 im T1a-Stadium, während sich 185 im T1b-Stadium befanden.
Die Invasionstiefe war EP bei 2, LPM bei 1, MM bei 17, SM1 bei 37, SM2 bei 39 und SM3 bei 97 Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unsere vordefinierte Suchstrategie identifizierte pT1N+ ESCC-Fälle ohne präoperative Behandlung zwischen Februar 2012 und April 2022.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten wurden ausgeschlossen, weil ihnen (1) weniger als 10 Lymphknoten entfernt wurden; (2) es fehlten spezifische Stellen von LNM; oder (3) unvollständige Folgeinformationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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LNM-Raten der 207 thorakalen T1N + ESCC-Patienten.
Zeitfenster: 2012.2-2022.4
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2012.2-2022.4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/388-2584
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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