- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526456
Mapeamento de Metástase de Linfonodo e Sobrevivência para Carcinoma de Células Escamosas de Esôfago Superficial pN+
31 de agosto de 2022 atualizado por: Yin Li, National Cancer Center, China
Departamento de Cirurgia Torácica, Centro Nacional de Câncer/Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Câncer/Hospital do Câncer, Academia Chinesa de Ciências Médicas e Peking Union Medical College
Com a invasão tumoral mais profunda, a taxa de LNM foi maior ao lado dos nervos laríngeos recorrentes bilaterais (NLR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos a 73 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre os 207 pacientes, 22 estavam no estágio T1a, enquanto 185 estavam no estágio T1b.
A profundidade de invasão foi EP em 2, LPM em 1, MM em 17, SM1 em 37, SM2 em 39 e SM3 em 97 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Nossa estratégia de busca predefinida identificou casos de ESCC pT1N+ sem tratamento pré-operatório, entre fevereiro de 2012 e abril de 2022.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos porque tinham (1) menos de 10 linfonodos removidos; (2) faltavam sítios específicos de LNM; ou (3) informações de acompanhamento incompletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de LNM dos 207 pacientes T1N+ ESCC torácicos.
Prazo: 2012.2-2022.4
|
2012.2-2022.4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20/388-2584
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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