- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05526456
Mapeo de la metástasis de los ganglios linfáticos y la supervivencia del carcinoma de células escamosas del esófago superficial pN+
31 de agosto de 2022 actualizado por: Yin Li, National Cancer Center, China
Departamento de Cirugía Torácica, Centro Nacional del Cáncer/Centro Nacional de Investigación Clínica para el Cáncer/Hospital del Cáncer, Academia China de Ciencias Médicas y Facultad de Medicina de la Unión de Pekín
Con la invasión tumoral más profunda, la tasa de LNM fue más alta junto con los nervios laríngeos recurrentes (NLR) bilaterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
44 años a 73 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre los 207 pacientes, 22 estaban en la etapa T1a, mientras que 185 estaban en la etapa T1b.
La profundidad de invasión fue EP en 2, LPM en 1, MM en 17, SM1 en 37, SM2 en 39 y SM3 en 97 pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuestra estrategia de búsqueda predefinida identificó casos pT1N+ ESCC sin tratamiento preoperatorio, entre febrero de 2012 y abril de 2022.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos porque (1) se extirparon menos de 10 ganglios linfáticos; (2) carecían de sitios específicos de LNM; o (3) información de seguimiento incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de LNM de los 207 pacientes torácicos T1N+ ESCC.
Periodo de tiempo: 2012.2-2022.4
|
2012.2-2022.4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20/388-2584
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .