- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05526456
Mapowanie przerzutów do węzłów chłonnych i przeżywalności dla pN+ powierzchownego raka płaskonabłonkowego przełyku
31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Yin Li, National Cancer Center, China
Klinika Chirurgii Klatki Piersiowej, Narodowe Centrum Onkologii/Krajowe Centrum Badań Klinicznych ds. Nowotworów/Szpital Onkologiczny, Chińska Akademia Nauk Medycznych i Peking Union Medical College
Wraz z głębszą inwazją guza wyższy był odsetek LNM obok obustronnych nerwów krtaniowych wstecznych (RLN).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
44 lata do 73 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród 207 pacjentów 22 było w stadium T1a, a 185 w stadium T1b.
Głębokość inwazji wynosiła EP u 2, LPM u 1, MM u 17, SM1 u 37, SM2 u 39 i SM3 u 97 pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nasza wstępnie zdefiniowana strategia wyszukiwania zidentyfikowała przypadki pT1N+ ESCC bez leczenia przedoperacyjnego w okresie od lutego 2012 r. do kwietnia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, ponieważ usunięto im (1) mniej niż 10 węzłów chłonnych; (2) brakowało określonych miejsc LNM; lub (3) niepełne informacje uzupełniające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki LNM u 207 pacjentów z rakiem piersiowym T1N+ ESCC.
Ramy czasowe: 2012.2-2022.4
|
2012.2-2022.4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/388-2584
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .