Účinky 12týdenních klinických cvičení Pilates na mechanickou bolest dolní části zad
Účinky 12týdenních klinických cvičení Pilates u mladých dospělých s mechanickou bolestí dolní části zad Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Tato studie hodnotí účinek 12týdenního klinického cvičení pilates na mladé dospělé s mechanickou bolestí dolní části zad.
Design: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí: Tato studie byla provedena v univerzitní fyzioterapeutické a cvičební laboratoři.
Případy: Celkem bylo zahrnuto 63 dobrovolníků s mechanickou bolestí dolní části zad. Intervence: Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny sestávající z klinických cvičení Pilates po dobu 12 týdnů (n = 31) nebo do kontrolní skupiny, která nedostávala žádnou léčbu (n = 32).
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Tato studie hodnotí účinek 12týdenního klinického cvičení pilates na mladé dospělé s mechanickou bolestí dolní části zad.
Design: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí: Tato studie byla provedena v univerzitní fyzioterapeutické a cvičební laboratoři.
Případy: Celkem bylo zahrnuto 63 dobrovolníků s mechanickou bolestí dolní části zad. Diagnózu mechanické bolesti dolní části zad stanovil lékař fyzikální medicíny a rehabilitační lékař. Cvičení provádí zkušený fyzioterapeut s certifikací Clinical Pilates.
Intervence: Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny sestávající z klinických cvičení Pilates po dobu 12 týdnů (n = 31) nebo do kontrolní skupiny, která nedostávala žádnou léčbu (n = 32).
Hlavní opatření: Dysfunkce byla hodnocena pomocí Oswestry Dysfunction Index. Oswestry Disability Index (ODI)7,9 je nejběžněji používaným dotazníkem pro měření bolesti dolní části zad v nemocničním prostředí. Nízká bolestivost byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je nástroj, který člověku pomáhá hodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů, jako je bolest. Vizuální analogová stupnice pro bolest je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. A flexibilita byla hodnocena testem sezení a dosahu. Test sedni a dosahu je běžným měřítkem flexibility a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů. Měření byla provedena na začátku a na konci 12. týdne studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 30 let; kteří trpěli bolestmi dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců; kteří v posledních třech měsících neužívali léky na bolest v kříži; kteří neměli chirurgickou anamnézu kvůli problémům s páteří; kteří neměli radikulopatii nebo jiná zranění, jako jsou zlomeniny, stenóza nebo nádory v páteři; kteří během posledních šesti měsíců nepodstoupili žádnou léčbu související s dolní částí zad; kteří předtím nepokračovali ve cvičení pilates; a kteří měli dostatečnou fyzickou autonomii k účasti na fyzických aktivitách požadovaných studií.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří nesplnili kritéria zařazení, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny byla poskytnuta teoretická příprava a brožura obsahující informace o MBA.
Pacientům z kontrolní skupiny, kteří se zúčastnili hodnotícího sezení, bylo doporučeno, aby byli zahrnuti do stejného klinického tréninku pilates, který provedla intervenční skupina po dokončení studie.
|
Účastníci experimentální skupiny byli zahrnuti do klinické Pilates intervence, která sestávala ze tří týdenních sezení po 50 minutách po dobu 12 týdnů.
Klinická cvičení pilates prováděla klinicky certifikovaná instruktorka Pilates a fyzioterapeutka.
Zásah byl rozdělen do tří úseků.
Každá sekce začínala zahřívací částí.
Zahřívací část začala dechovým cvičením, centrováním náklonu pánve, aktivací hlubokých svalů trupu a pánevního dna a pohyblivostí kloubů.
Sekce klinických cvičení Pilates sestávala z matných silových a ohebných cvičení zahrnujících trup, horní a dolní končetiny.
Nakonec byla provedena chladící část, která zahrnovala několik cviků na flexibilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek - Oswestry Dysability Index
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční kompetence související s bolestí byla hodnocena pomocí Oswestryho indexu disability (ODI).
ODI je dotazník skládající se z 10 otázek měřících závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, společenský život, spánek, cestovní stav a kognitivní stav bolesti.
Každá otázka je hodnocena mezi 0-5 body a poměr obdrženého skóre k celkovému skóre zodpovězené otázky dává pacientovi skóre.
Je známo, že s rostoucím celkovým skóre klesá funkční kompetence a roste disabilita.
Interpretuje se jako 0 % až 20 % - minimální postižení 20 % až 40 % - střední postižení; 40 % až 60 % – těžké postižení; 60 % až 80 % – postižení 80 % až 100 % – upoutání na lůžko (nebo přehnané příznaky).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sec Outcome - Vizuální analogová škála
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre vizuální analogové škály (VAS) bylo zaznamenáno za účelem zjištění stavu bolesti z registračních informací účastníků.
U VAS, což je vodorovná čára dlouhá deset centimetrů, 0 znamená, že nedochází k žádné bolesti, zatímco 10 znamená nejsilnější bolest.
Studie ukázaly, že skóre VAS u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí odpovídalo mírné bolesti, 3,5 až 7,4 odpovídalo středně silné bolesti a 7,5 odpovídalo silné bolesti.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Stoll J. THE LUMBAR SPINE: Mechanical Diagnosis and Therapy, R.A. Orthopedics. 1982 Oct;5(10):1378-82. doi: 10.3928/0147-7447-19821001-15. No abstract available.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidemiology of low back pain in adults. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:3-10. doi: 10.1111/ner.12018.
- van Tulder M, Malmivaara A, Esmail R, Koes B. Exercise therapy for low back pain: a systematic review within the framework of the cochrane collaboration back review group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 1;25(21):2784-96. doi: 10.1097/00007632-200011010-00011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cp12wMlb
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .