Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowych ćwiczeń klinicznych Pilates na mechaniczny ból krzyża

2 września 2022 zaktualizowane przez: Emir İbrahim IŞIK, Cukurova University

Wpływ 12-tygodniowych klinicznych ćwiczeń Pilates u młodych dorosłych z mechanicznym bólem krzyża, randomizowane badanie kontrolowane

Cel: To badanie ocenia wpływ 12-tygodniowych klinicznych ćwiczeń pilates na młodych dorosłych z mechanicznym bólem krzyża.

Projekt: Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Badanie to przeprowadzono w uniwersyteckim laboratorium fizjoterapii i ćwiczeń fizycznych.

Przypadki: Uwzględniono ogółem 63 ochotników z mechanicznym bólem krzyża. Interwencje: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej składającej się z klinicznych ćwiczeń Pilates przez 12 tygodni (n = 31) lub do grupy kontrolnej nieotrzymującej żadnego leczenia (n = 32).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: To badanie ocenia wpływ 12-tygodniowych klinicznych ćwiczeń pilates na młodych dorosłych z mechanicznym bólem krzyża.

Projekt: Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Badanie to przeprowadzono w uniwersyteckim laboratorium fizjoterapii i ćwiczeń fizycznych.

Przypadki: Uwzględniono ogółem 63 ochotników z mechanicznym bólem krzyża. Rozpoznanie mechanicznego bólu krzyża postawił lekarz fizyko-rehabilitant. Ćwiczenia prowadzone są przez doświadczonego fizjoterapeutę z certyfikatem Clinical Pilates.

Interwencje: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej składającej się z klinicznych ćwiczeń Pilates przez 12 tygodni (n = 31) lub do grupy kontrolnej nieotrzymującej żadnego leczenia (n = 32).

Wiodące pomiary: Dysfunkcja została oceniona za pomocą Indeksu Dysfunkcji Oswestry. Indeks Oswestry Disability Index (ODI)7,9 jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem oceny wyników leczenia bólu krzyża w warunkach szpitalnych. Ból o niskim poziomie bak oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to narzędzie pomagające osobie ocenić intensywność pewnych doznań i uczuć, takich jak ból. Wizualna analogowa skala bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Elastyczność oceniano za pomocą testu siadania i sięgania. Test siadania i sięgania jest powszechną miarą elastyczności, a konkretnie mierzy elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych. Pomiary wykonano na początku i na koniec 12. tygodnia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 30 lat; który cierpiał na ból krzyża przez co najmniej trzy miesiące; które nie stosowały leków na ból krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy; którzy nie mieli historii operacji z powodu problemów z kręgosłupem; który nie miał radikulopatii lub innych urazów, takich jak złamania, zwężenia lub guzy kręgosłupa; które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie otrzymały żadnego leczenia związanego z kręgosłupem; które wcześniej nie kontynuowały ćwiczeń pilates; i którzy mieli wystarczającą autonomię fizyczną, aby uczestniczyć w zajęciach fizycznych wymaganych w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy, którzy nie spełniali kryteriów włączenia, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej przeszli szkolenie teoretyczne i broszurę zawierającą informacje MBA. Pacjentom z grupy kontrolnej uczestniczącym w sesji ewaluacyjnej zalecono włączenie do tego samego klinicznego treningu Pilates prowadzonego przez grupę interwencyjną po zakończeniu badania.
Inny: Kliniczne ćwiczenia Pilates
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali włączeni do klinicznej interwencji Pilates, która składała się z trzech cotygodniowych sesji po 50 minut przez 12 tygodni. Kliniczne sesje pilates były prowadzone przez certyfikowanego klinicznie instruktora Pilates oraz fizjoterapeutę. Interwencja została podzielona na trzy części. Każda sesja zaczynała się od części rozgrzewkowej. Część rozgrzewkową rozpoczynały ćwiczenia oddechowe, centrowanie pochylenia miednicy, aktywacja mięśni głębokich tułowia i dna miednicy oraz ruchomość stawów. Sekcja ćwiczeń Pilatesa Klinicznego składała się z ćwiczeń siłowych i gibkościowych na poziomie matowym obejmujących tułów, kończyny górne i dolne. Na koniec przeprowadzono część chłodzącą, która obejmowała ćwiczenia elastyczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prim Outcome - Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kompetencje funkcjonalne związane z bólem oceniono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). ODI to kwestionariusz składający się z 10 pytań mierzących nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, życie towarzyskie, sen, podróżowanie i stan poznawczy bólu. Każde pytanie oceniane jest w przedziale 0-5 punktów, a stosunek otrzymanej punktacji do łącznej liczby udzielonych odpowiedzi daje wynik pacjenta. Wiadomo, że kompetencja funkcjonalna maleje, a niepełnosprawność wzrasta wraz ze wzrostem wyniku całkowitego. Interpretuje się go jako od 0% do 20% – niepełnosprawność minimalna od 20% do 40% – niepełnosprawność umiarkowana; 40% do 60% - ciężka niepełnosprawność; 60% do 80% - niepełnosprawny 80% do 100% - przykuty do łóżka (lub wyolbrzymione objawy).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sec Wynik - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rejestrowano wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS), aby zapytać o stan bólu na podstawie informacji rejestracyjnych uczestników. W skali VAS, która jest linią poziomą o długości dziesięciu centymetrów, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból. Badania wykazały, że wyniki VAS dla osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym odpowiadają łagodnemu bólowi, od 3,5 do 7,4 odpowiada umiarkowanemu bólowi, a 7,5 odpowiada silnemu bólowi.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cp12wMlb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) tego badania dostępne dla innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ponadczasowy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane. Wyniki zostaną opublikowane przez badaczy w czasopismach naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Kliniczne ćwiczenia Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj