- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529719
12주 임상 필라테스 운동이 기계적 요통에 미치는 영향
기계적 요통이 있는 젊은 성인의 12주 임상 필라테스 운동 효과 무작위 통제 연구
목적: 이 연구는 기계적 요통이 있는 젊은 성인에 대한 12주 임상 필라테스 운동의 효과를 평가합니다.
디자인: 이것은 무작위 통제 시험입니다. 설정: 이 연구는 대학의 물리 치료 및 운동 실습 실험실에서 수행되었습니다.
사례: 총 63명의 기계적 요통 지원자가 포함되었습니다. 중재: 참가자는 12주 동안 임상 필라테스 운동으로 구성된 중재 그룹(n = 31) 또는 치료를 받지 않은 대조군(n = 32)에 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 기계적 요통이 있는 젊은 성인에 대한 12주 임상 필라테스 운동의 효과를 평가합니다.
디자인: 이것은 무작위 통제 시험입니다. 설정: 이 연구는 대학의 물리 치료 및 운동 실습 실험실에서 수행되었습니다.
사례: 총 63명의 기계적 요통 지원자가 포함되었습니다. 기계적 요통의 진단은 물리의학과 재활의사에 의해 이루어졌다. 운동은 임상 필라테스 인증을 받은 숙련된 물리치료사가 수행합니다.
중재: 참가자는 12주 동안 임상 필라테스 운동으로 구성된 중재 그룹(n = 31) 또는 치료를 받지 않은 대조군(n = 32)에 무작위로 배정되었습니다.
주요 조치: Oswestry Dysfunction Index로 기능 장애를 평가했습니다. ODI(Oswestry Disability Index)7,9는 병원 환경에서 요통에 대해 가장 일반적으로 사용되는 결과 측정 설문지입니다. 저박통은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가하였다. VAS는 통증과 같은 특정 감각 및 감정의 강도를 평가하는 데 도움이 되는 도구입니다. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝이 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝이 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다. 그리고 유연성은 앉아서 뻗기 테스트로 평가되었습니다. 앉아서 뻗기 테스트는 일반적인 유연성 측정 방법이며 특히 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 측정합니다. 기준선과 연구 12주차 말기에 측정을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Cukurova University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~30세; 최소 3개월 동안 요통을 앓았던 자; 지난 3개월 동안 요통에 대한 약물을 사용하지 않은 사람; 척추 문제로 인해 수술 이력이 없는 자; 척추에 신경근병증 또는 골절, 협착증 또는 종양과 같은 기타 부상이 없는 사람; 지난 6개월 이내에 요통과 관련된 치료를 받지 않은 자; 이전에 필라테스 운동을 계속하지 않은 사람; 연구에서 요구하는 신체 활동에 참여할 수 있는 충분한 신체적 자율성을 가진 사람.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 지원자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
통제 그룹에 배정된 환자들은 이론적 교육과 MBA 정보가 포함된 브로셔를 받았습니다.
평가 세션에 참여하는 통제 그룹 환자는 연구가 완료된 후 중재 그룹이 수행한 동일한 임상 필라테스 교육에 포함되도록 권장되었습니다.
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실험군 참가자들은 12주 동안 50분 동안 주 3회 세션으로 구성된 임상 필라테스 개입에 포함되었습니다.
임상 필라테스 세션은 임상 필라테스 인증 강사와 물리 치료사가 수행했습니다.
개입은 세 부분으로 나누어졌다.
각 세션은 워밍업 섹션으로 시작되었습니다.
워밍업 부분은 호흡 운동, 골반 기울기 센터링, 깊은 트렁크 및 골반저 근육 활성화 및 관절 이동성으로 시작되었습니다.
임상 필라테스 운동 섹션은 몸통, 상지 및 하지를 포함하는 매트 수준의 근력 및 유연성 운동으로 구성되었습니다.
마지막으로 약간의 유연성 운동이 포함된 냉각 부분이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프림 아웃컴 - Oswestry Dysability Index
기간: 12주
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통증 관련 기능 능력은 Oswestry 장애 지수(ODI)로 평가되었습니다.
ODI는 통증의 정도, 개인위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 사회생활, 수면, 여행상태, 통증 인지상태를 측정하는 10문항으로 구성된 설문이다.
각 문항은 0~5점 사이에서 평가되며 받은 점수와 답변한 총 질문 점수의 비율이 환자 점수를 제공합니다.
총점이 높아질수록 기능적 능력은 감소하고 장애는 증가하는 것으로 알려져 있다.
0% ~ 20% - 최소 장애 20% ~ 40% - 중등도 장애로 해석됩니다. 40% ~ 60% - 심각한 장애; 60% ~ 80% - 장애 80% ~ 100% - 병상에 누워 있어야 함(또는 과장된 증상).
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초 결과 - 시각적 아날로그 스케일
기간: 12주
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참가자의 등록 정보에서 통증 상태를 문의하기 위해 VAS(Visual analog scale) 점수를 기록하였다.
10센티미터 길이의 수평선인 VAS에서 0은 통증이 없는 상태를, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
연구에 따르면 만성 근골격계 통증 환자의 VAS 점수는 경미한 통증, 3.5~7.4점은 중등도 통증, 7.5점은 중증 통증에 해당하는 것으로 나타났습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Stoll J. THE LUMBAR SPINE: Mechanical Diagnosis and Therapy, R.A. Orthopedics. 1982 Oct;5(10):1378-82. doi: 10.3928/0147-7447-19821001-15. No abstract available.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidemiology of low back pain in adults. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:3-10. doi: 10.1111/ner.12018.
- van Tulder M, Malmivaara A, Esmail R, Koes B. Exercise therapy for low back pain: a systematic review within the framework of the cochrane collaboration back review group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 1;25(21):2784-96. doi: 10.1097/00007632-200011010-00011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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