Effekter af 12-ugers kliniske pilatesøvelser på mekaniske lænderygsmerter
Effekter af 12-ugers kliniske pilatesøvelser hos unge voksne med mekaniske lænderygsmerter en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse evaluerer effekten af 12-ugers kliniske pilatesøvelser på unge voksne med mekaniske lændesmerter.
Design: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Denne undersøgelse blev udført i et universitets laboratorium for fysioterapi og træningspraksis.
Cases: I alt 63 frivillige med mekanisk lænderygsmerter blev inkluderet. Interventioner: Deltagerne blev tilfældigt fordelt til interventionsgruppen bestående af kliniske pilatesøvelser i 12 uger (n = 31) eller kontrolgruppen, der ikke modtog nogen behandling (n = 32).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse evaluerer effekten af 12-ugers kliniske pilatesøvelser på unge voksne med mekaniske lændesmerter.
Design: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Denne undersøgelse blev udført i et universitets laboratorium for fysioterapi og træningspraksis.
Cases: I alt 63 frivillige med mekanisk lænderygsmerter blev inkluderet. Diagnosen mekaniske lænderygsmerter blev stillet af en fysisk medicin- og rehabiliteringslæge. Øvelser udføres af en erfaren fysioterapeut med Clinical Pilates certificering.
Interventioner: Deltagerne blev tilfældigt fordelt til interventionsgruppen bestående af kliniske pilatesøvelser i 12 uger (n = 31) eller kontrolgruppen, der ikke modtog nogen behandling (n = 32).
Førende foranstaltninger: Dysfunktion blev evalueret med Oswestry Dysfunction Index. Oswestry Disability Index (ODI)7,9 er det mest almindeligt anvendte udfaldsmålsspørgeskema til lænderygsmerter på et hospital. Lave baksmerter blev evalueret med Visual Analog Scale (VAS). VAS er et værktøj, der bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af visse fornemmelser og følelser, såsom smerte. Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte. Og fleksibiliteten blev evalueret med sit and reach testen. Sit og rækkevidde-testen er et almindeligt mål for fleksibilitet, og måler specifikt fleksibiliteten af lænden og baglårets muskler. Målinger blev udført ved baseline og slutningen af den 12. uge af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 30 år; som havde lidt af lændesmerter i mindst tre måneder; som ikke havde brugt medicin mod lændesmerter i de sidste tre måneder; som ikke havde en kirurgisk historie på grund af rygmarvsproblemer; som ikke havde radikulopati eller andre skader såsom brud, stenose eller tumorer i rygsøjlen; som ikke havde modtaget nogen behandling relateret til lænden inden for de sidste seks måneder; som ikke tidligere havde fortsat pilatestræning; og som havde tilstrækkelig fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter, som undersøgelsen krævede.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Patienter tilknyttet kontrolgruppen fik teoretisk træning og en brochure med MBA-oplysninger.
Kontrolgruppepatienterne, der deltog i evalueringssessionen, blev anbefalet at blive inkluderet i den samme kliniske pilatestræning, som interventionsgruppen udførte efter undersøgelsen var afsluttet.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen blev inkluderet i den kliniske Pilates-intervention, som bestod af tre ugentlige sessioner i 50 minutter i 12 uger.
Kliniske pilates-sessioner blev udført af en klinisk pilates-certificeret instruktør og en fysioterapeut.
Interventionen var opdelt i tre sektioner.
Hver session startede med opvarmningsafsnittet.
Opvarmningsdelen startede med åndedrætsøvelser, bækkenvippecentrering, aktivering af dybe krops- og bækkenbundsmuskler og ledbevægelighed.
Sektionen med kliniske pilatesøvelser bestod af styrke- og smidighedsøvelser på mat niveau, der involverede krop, øvre og nedre ekstremiteter.
Til sidst blev der lavet en køledel, der indeholdt nogle fleksibilitetsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prim Outcome - Oswestry Dysability Index
Tidsramme: 12 uger
|
Smerterelateret funktionel kompetence blev evalueret med Oswestry handicapindekset (ODI).
ODI er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, der måler sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, socialt liv, søvn, rejsestatus og kognitiv smertestatus.
Hvert spørgsmål vurderes mellem 0-5 point, og forholdet mellem den modtagne score og den samlede besvarede spørgsmålsscore giver patientens score.
Det er kendt, at den funktionelle kompetence falder, og invaliditeten stiger i takt med, at den samlede score stiger.
Det tolkes som 0% til 20% - minimum invaliditet 20% til 40% - moderat handicap; 40% til 60% - alvorligt handicap; 60 % til 80 % - handicappet 80 % til 100 % - sengebundet (eller overdrevne symptomer).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sec Outcome - Visual Analog Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) scores blev registreret for at spørge om smertestatus fra deltagernes registreringsoplysninger.
I VAS, som er en vandret linje ti centimeter lang, angiver 0, at der ikke er smerter, mens 10 angiver de mest alvorlige smerter.
Undersøgelser viste, at VAS-score for dem med kroniske smerter i bevægeapparatet svarede til milde smerter, 3,5 til 7,4 svarede til moderate smerter og 7,5 svarer til stærke smerter.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Stoll J. THE LUMBAR SPINE: Mechanical Diagnosis and Therapy, R.A. Orthopedics. 1982 Oct;5(10):1378-82. doi: 10.3928/0147-7447-19821001-15. No abstract available.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidemiology of low back pain in adults. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:3-10. doi: 10.1111/ner.12018.
- van Tulder M, Malmivaara A, Esmail R, Koes B. Exercise therapy for low back pain: a systematic review within the framework of the cochrane collaboration back review group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 1;25(21):2784-96. doi: 10.1097/00007632-200011010-00011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cp12wMlb
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .