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Effetti degli esercizi clinici di Pilates di 12 settimane sulla lombalgia meccanica

2 settembre 2022 aggiornato da: Emir İbrahim IŞIK, Cukurova University

Effetti degli esercizi clinici di Pilates di 12 settimane nei giovani adulti con lombalgia meccanica uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Questo studio valuta l'effetto di esercizi di pilates clinico di 12 settimane su giovani adulti con lombalgia meccanica.

Design: Questo è uno studio controllato randomizzato. Ambiente: Questo studio è stato condotto in un laboratorio universitario di fisioterapia e pratica fisica.

Casi: sono stati inclusi un totale di 63 volontari con dolore lombare meccanico. Interventi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento costituito da esercizi clinici di Pilates per 12 settimane (n = 31) o al gruppo di controllo che non riceveva alcun trattamento (n = 32).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Questo studio valuta l'effetto di esercizi di pilates clinico di 12 settimane su giovani adulti con lombalgia meccanica.

Design: Questo è uno studio controllato randomizzato. Ambiente: Questo studio è stato condotto in un laboratorio universitario di fisioterapia e pratica fisica.

Casi: sono stati inclusi un totale di 63 volontari con dolore lombare meccanico. La diagnosi di lombalgia meccanica è stata fatta da un medico di medicina fisica e riabilitazione. Gli esercizi vengono eseguiti da un fisioterapista esperto con certificazione Clinical Pilates.

Interventi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento costituito da esercizi clinici di Pilates per 12 settimane (n = 31) o al gruppo di controllo che non riceveva alcun trattamento (n = 32).

Misure principali: la disfunzione è stata valutata con l'Oswestry Dysfunction Index. L'Oswestry Disability Index (ODI)7,9 è il questionario di misurazione degli esiti più comunemente utilizzato per la lombalgia in ambito ospedaliero. Il dolore lombare è stato valutato con la Visual Analog Scale (VAS). VAS è uno strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore. La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che significa nessun dolore e l'altra estremità che significa il peggior dolore immaginabile. E la flessibilità è stata valutata con il test sit and reach test. Il sit and reach test è una misura comune di flessibilità e misura specificamente la flessibilità dei muscoli lombari e dei muscoli posteriori della coscia. Le misurazioni sono state eseguite al basale e alla fine della 12a settimana dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 30 anni; che soffriva di lombalgia da almeno tre mesi; che non aveva usato farmaci per la lombalgia negli ultimi tre mesi; chi non ha avuto una storia chirurgica a causa di problemi alla colonna vertebrale; chi non presentava radicolopatie o altre lesioni come fratture, stenosi o tumori della colonna vertebrale; che non ha ricevuto alcun trattamento relativo alla parte bassa della schiena negli ultimi sei mesi; chi non aveva precedentemente continuato l'esercizio di pilates; e che aveva sufficiente autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche richieste dallo studio.

Criteri di esclusione:

  • I volontari che non soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto una formazione teorica e un opuscolo contenente informazioni sull'MBA. Ai pazienti del gruppo di controllo che hanno partecipato alla sessione di valutazione è stato raccomandato di essere inclusi nella stessa formazione clinica di Pilates condotta dal gruppo di intervento dopo il completamento dello studio.
I partecipanti al gruppo sperimentale sono stati inclusi nell'intervento clinico di Pilates, che consisteva in tre sessioni settimanali per 50 minuti per 12 settimane. Le sessioni di pilates clinico sono state eseguite da un istruttore certificato clinicamente Pilates e da un fisioterapista. L'intervento è stato articolato in tre sezioni. Ogni sessione è iniziata con la sezione di riscaldamento. La parte di riscaldamento è iniziata con esercizi di respirazione, centratura dell'inclinazione pelvica, attivazione dei muscoli profondi del tronco e del pavimento pelvico e mobilità articolare. La sezione degli esercizi di Clinical Pilates consisteva in esercizi di forza e flessibilità a livello opaco che coinvolgevano il tronco, le estremità superiori e inferiori. Infine, è stata eseguita una parte di raffreddamento che includeva alcuni esercizi di flessibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato Prim - Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 12 settimane
La competenza funzionale correlata al dolore è stata valutata con l'indice di disabilità Oswestry (ODI). ODI è un questionario composto da 10 domande che misurano la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, il camminare, lo stare seduti, in piedi, la vita sociale, il sonno, lo stato di viaggio e lo stato cognitivo del dolore. Ogni domanda viene valutata tra 0 e 5 punti e il rapporto tra il punteggio ricevuto e il punteggio totale della domanda con risposta fornisce il punteggio del paziente. È noto che la competenza funzionale diminuisce e la disabilità aumenta all'aumentare del punteggio totale. Viene interpretato come dallo 0% al 20% - invalidità minima dal 20% al 40% - invalidità moderata; Dal 40% al 60% - disabilità grave; Dal 60% all'80% - disabili Dall'80% al 100% - costretti a letto (o sintomi esagerati).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato Sec - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
I punteggi della scala analogica visiva (VAS) sono stati registrati per indagare sullo stato del dolore dalle informazioni di registrazione dei partecipanti. Nella VAS, che è una linea orizzontale lunga dieci centimetri, 0 indica che non c'è dolore, mentre 10 indica il dolore più intenso. Gli studi hanno dimostrato che i punteggi VAS per quelli con dolore muscoloscheletrico cronico corrispondevano a dolore lieve, da 3,5 a 7,4 corrispondevano a dolore moderato e 7,5 corrispondevano a dolore intenso.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cp12wMlb

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio a disposizione di altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Senza tempo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti verrà condiviso. I risultati saranno pubblicati dai ricercatori su riviste accademiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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