- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529719
Effetti degli esercizi clinici di Pilates di 12 settimane sulla lombalgia meccanica
Effetti degli esercizi clinici di Pilates di 12 settimane nei giovani adulti con lombalgia meccanica uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Questo studio valuta l'effetto di esercizi di pilates clinico di 12 settimane su giovani adulti con lombalgia meccanica.
Design: Questo è uno studio controllato randomizzato. Ambiente: Questo studio è stato condotto in un laboratorio universitario di fisioterapia e pratica fisica.
Casi: sono stati inclusi un totale di 63 volontari con dolore lombare meccanico. Interventi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento costituito da esercizi clinici di Pilates per 12 settimane (n = 31) o al gruppo di controllo che non riceveva alcun trattamento (n = 32).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questo studio valuta l'effetto di esercizi di pilates clinico di 12 settimane su giovani adulti con lombalgia meccanica.
Design: Questo è uno studio controllato randomizzato. Ambiente: Questo studio è stato condotto in un laboratorio universitario di fisioterapia e pratica fisica.
Casi: sono stati inclusi un totale di 63 volontari con dolore lombare meccanico. La diagnosi di lombalgia meccanica è stata fatta da un medico di medicina fisica e riabilitazione. Gli esercizi vengono eseguiti da un fisioterapista esperto con certificazione Clinical Pilates.
Interventi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento costituito da esercizi clinici di Pilates per 12 settimane (n = 31) o al gruppo di controllo che non riceveva alcun trattamento (n = 32).
Misure principali: la disfunzione è stata valutata con l'Oswestry Dysfunction Index. L'Oswestry Disability Index (ODI)7,9 è il questionario di misurazione degli esiti più comunemente utilizzato per la lombalgia in ambito ospedaliero. Il dolore lombare è stato valutato con la Visual Analog Scale (VAS). VAS è uno strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore. La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che significa nessun dolore e l'altra estremità che significa il peggior dolore immaginabile. E la flessibilità è stata valutata con il test sit and reach test. Il sit and reach test è una misura comune di flessibilità e misura specificamente la flessibilità dei muscoli lombari e dei muscoli posteriori della coscia. Le misurazioni sono state eseguite al basale e alla fine della 12a settimana dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 30 anni; che soffriva di lombalgia da almeno tre mesi; che non aveva usato farmaci per la lombalgia negli ultimi tre mesi; chi non ha avuto una storia chirurgica a causa di problemi alla colonna vertebrale; chi non presentava radicolopatie o altre lesioni come fratture, stenosi o tumori della colonna vertebrale; che non ha ricevuto alcun trattamento relativo alla parte bassa della schiena negli ultimi sei mesi; chi non aveva precedentemente continuato l'esercizio di pilates; e che aveva sufficiente autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche richieste dallo studio.
Criteri di esclusione:
- I volontari che non soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto una formazione teorica e un opuscolo contenente informazioni sull'MBA.
Ai pazienti del gruppo di controllo che hanno partecipato alla sessione di valutazione è stato raccomandato di essere inclusi nella stessa formazione clinica di Pilates condotta dal gruppo di intervento dopo il completamento dello studio.
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I partecipanti al gruppo sperimentale sono stati inclusi nell'intervento clinico di Pilates, che consisteva in tre sessioni settimanali per 50 minuti per 12 settimane.
Le sessioni di pilates clinico sono state eseguite da un istruttore certificato clinicamente Pilates e da un fisioterapista.
L'intervento è stato articolato in tre sezioni.
Ogni sessione è iniziata con la sezione di riscaldamento.
La parte di riscaldamento è iniziata con esercizi di respirazione, centratura dell'inclinazione pelvica, attivazione dei muscoli profondi del tronco e del pavimento pelvico e mobilità articolare.
La sezione degli esercizi di Clinical Pilates consisteva in esercizi di forza e flessibilità a livello opaco che coinvolgevano il tronco, le estremità superiori e inferiori.
Infine, è stata eseguita una parte di raffreddamento che includeva alcuni esercizi di flessibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato Prim - Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 12 settimane
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La competenza funzionale correlata al dolore è stata valutata con l'indice di disabilità Oswestry (ODI).
ODI è un questionario composto da 10 domande che misurano la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, il camminare, lo stare seduti, in piedi, la vita sociale, il sonno, lo stato di viaggio e lo stato cognitivo del dolore.
Ogni domanda viene valutata tra 0 e 5 punti e il rapporto tra il punteggio ricevuto e il punteggio totale della domanda con risposta fornisce il punteggio del paziente.
È noto che la competenza funzionale diminuisce e la disabilità aumenta all'aumentare del punteggio totale.
Viene interpretato come dallo 0% al 20% - invalidità minima dal 20% al 40% - invalidità moderata; Dal 40% al 60% - disabilità grave; Dal 60% all'80% - disabili Dall'80% al 100% - costretti a letto (o sintomi esagerati).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato Sec - Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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I punteggi della scala analogica visiva (VAS) sono stati registrati per indagare sullo stato del dolore dalle informazioni di registrazione dei partecipanti.
Nella VAS, che è una linea orizzontale lunga dieci centimetri, 0 indica che non c'è dolore, mentre 10 indica il dolore più intenso.
Gli studi hanno dimostrato che i punteggi VAS per quelli con dolore muscoloscheletrico cronico corrispondevano a dolore lieve, da 3,5 a 7,4 corrispondevano a dolore moderato e 7,5 corrispondevano a dolore intenso.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maher CG. Effective physical treatment for chronic low back pain. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):57-64. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00088-9.
- Natour J, Cazotti Lde A, Ribeiro LH, Baptista AS, Jones A. Pilates improves pain, function and quality of life in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):59-68. doi: 10.1177/0269215514538981. Epub 2014 Jun 25.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Stoll J. THE LUMBAR SPINE: Mechanical Diagnosis and Therapy, R.A. Orthopedics. 1982 Oct;5(10):1378-82. doi: 10.3928/0147-7447-19821001-15. No abstract available.
- Manchikanti L, Singh V, Falco FJ, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidemiology of low back pain in adults. Neuromodulation. 2014 Oct;17 Suppl 2:3-10. doi: 10.1111/ner.12018.
- van Tulder M, Malmivaara A, Esmail R, Koes B. Exercise therapy for low back pain: a systematic review within the framework of the cochrane collaboration back review group. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 1;25(21):2784-96. doi: 10.1097/00007632-200011010-00011.
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- Cp12wMlb
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