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Auswirkungen von 12-wöchigen klinischen Pilates-Übungen auf mechanische Rückenschmerzen

2. September 2022 aktualisiert von: Emir İbrahim IŞIK, Cukurova University

Auswirkungen von 12-wöchigen klinischen Pilates-Übungen bei jungen Erwachsenen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rücken, eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Diese Studie bewertet die Wirkung von 12-wöchigen klinischen Pilates-Übungen bei jungen Erwachsenen mit mechanischen Rückenschmerzen.

Design: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Setting: Diese Studie wurde in einem Labor für Physiotherapie und Übungspraxis einer Universität durchgeführt.

Fälle: Insgesamt 63 Probanden mit mechanischen Rückenschmerzen wurden eingeschlossen. Interventionen: Die Teilnehmer wurden randomisiert der Interventionsgruppe bestehend aus klinischen Pilates-Übungen für 12 Wochen (n = 31) oder der Kontrollgruppe ohne Behandlung (n = 32) zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie bewertet die Wirkung von 12-wöchigen klinischen Pilates-Übungen bei jungen Erwachsenen mit mechanischen Rückenschmerzen.

Design: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Setting: Diese Studie wurde in einem Labor für Physiotherapie und Übungspraxis einer Universität durchgeführt.

Fälle: Insgesamt 63 Probanden mit mechanischen Rückenschmerzen wurden eingeschlossen. Die Diagnose „mechanischer Kreuzschmerz“ wurde von einem Facharzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation gestellt. Die Übungen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit klinischer Pilates-Zertifizierung durchgeführt.

Interventionen: Die Teilnehmer wurden randomisiert der Interventionsgruppe bestehend aus klinischen Pilates-Übungen für 12 Wochen (n = 31) oder der Kontrollgruppe ohne Behandlung (n = 32) zugeteilt.

Leitmaße: Dysfunktion wurde mit dem Oswestry Dysfunction Index bewertet. Der Oswestry Disability Index (ODI)7,9 ist der am häufigsten verwendete Fragebogen zur Ergebnismessung bei Rückenschmerzen im Krankenhausumfeld. Schmerzen im unteren Rücken wurden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist ein Werkzeug, das verwendet wird, um einer Person zu helfen, die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerz, einzuschätzen. Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist eine gerade Linie, bei der ein Ende keine Schmerzen und das andere Ende die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet. Und die Flexibilität wurde mit dem Sitz- und Reichweitentest bewertet. Der Sit-and-Reach-Test ist ein gängiges Maß für die Flexibilität und misst speziell die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehnenmuskulatur. Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende der 12. Woche der Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 30 Jahre alt; die seit mindestens drei Monaten unter Rückenschmerzen gelitten haben; die in den letzten drei Monaten keine Medikamente gegen Rückenschmerzen eingenommen hatten; die aufgrund von Wirbelsäulenproblemen keine chirurgische Vorgeschichte hatten; die keine Radikulopathie oder andere Verletzungen wie Frakturen, Stenosen oder Tumore in der Wirbelsäule hatten; die in den letzten sechs Monaten keine Behandlung im Zusammenhang mit dem unteren Rücken erhalten hatten; die zuvor nicht mit Pilates-Übungen fortgefahren waren; und die über ausreichende körperliche Autonomie verfügten, um an den von der Studie geforderten körperlichen Aktivitäten teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhielten eine theoretische Schulung und eine Broschüre mit MBA-Informationen. Den Patienten der Kontrollgruppe, die an der Bewertungssitzung teilnahmen, wurde empfohlen, nach Abschluss der Studie in dasselbe klinische Pilates-Training aufgenommen zu werden, das von der Interventionsgruppe durchgeführt wurde.
Sonstiges: Klinische Pilates-Übungen
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe wurden in die klinische Pilates-Intervention aufgenommen, die aus drei wöchentlichen Sitzungen von 50 Minuten für 12 Wochen bestand. Klinische Pilates-Sitzungen wurden von einem klinisch zertifizierten Pilates-Trainer und einem Physiotherapeuten durchgeführt. Die Intervention war in drei Abschnitte gegliedert. Jede Einheit begann mit dem Aufwärmabschnitt. Der Aufwärmteil begann mit Atemübungen, Beckenkippzentrierung, Aktivierung der tiefen Rumpf- und Beckenbodenmuskulatur und Gelenkbeweglichkeit. Der Abschnitt mit den klinischen Pilates-Übungen bestand aus Kraft- und Beweglichkeitsübungen auf Matt-Niveau, die den Rumpf sowie die oberen und unteren Extremitäten einbeziehen. Abschließend wurde ein Kühlteil durchgeführt, der einige Flexibilitätsübungen beinhaltete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prim Ergebnis - Oswestry Dysability Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Die schmerzbezogene funktionelle Kompetenz wurde mit dem Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. ODI ist ein Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht, die die Schwere der Schmerzen, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, soziales Leben, Schlaf, Reisestatus und kognitiven Schmerzstatus messen. Jede Frage wird mit 0-5 Punkten bewertet, und das Verhältnis der erhaltenen Punktzahl zur Gesamtpunktzahl der beantworteten Fragen ergibt die Patientenpunktzahl. Es ist bekannt, dass mit steigendem Gesamtscore die funktionale Kompetenz abnimmt und die Behinderung zunimmt. Sie wird interpretiert als 0 % bis 20 % - Mindestbehinderung 20 % bis 40 % - mäßige Behinderung; 40% bis 60% - schwere Behinderung; 60 % bis 80 % – behindert 80 % bis 100 % – bettlägerig (oder übertriebene Symptome).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sek. Ergebnis – Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) wurden aufgezeichnet, um den Schmerzstatus anhand der Registrierungsinformationen der Teilnehmer abzufragen. In der VAS, einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie, bedeutet 0, dass keine Schmerzen vorhanden sind, während 10 die stärksten Schmerzen anzeigt. Studien zeigten, dass VAS-Scores für Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen leichten Schmerzen, 3,5 bis 7,4 mäßigen Schmerzen und 7,5 starken Schmerzen entsprechen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Studienstuhl: Erkan KOZANOGLU, Professor, Cukurova University, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cp12wMlb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) dieser Studie stehen anderen Forschern zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zeitlos

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben. Die Ergebnisse werden von den Forschern in Fachzeitschriften veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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