Srovnání efektivity intracentrální stabilizace a aerobního cvičení u hemodialyzovaných pacientů
31. května 2024 aktualizováno: Muş Alparlan University
Cíl: Zkoumat vliv stabilizace jádra a aerobního cvičení na přiměřenost dialýzy, úroveň funkčnosti a kvalitu života u hemodialyzovaných (HD) pacientů. Sekundárním cílem studie je porovnat účinnost intradialytické stabilizace jádra a aerobního cvičení u HD pacientů.
Materiály a metody: Do této randomizované kontrolované studie byli plánováni zařazení pacienti, kteří byli léčeni hemodialýzou po dobu 4 hodin, 3 dny v týdnu. Pacienti účastnící se studie budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina 1 měla během hemodialýzy třikrát týdně po dobu osmi týdnů dostávat stabilizační cvičení jádra; Skupině 2 bylo plánováno aerobní cvičení během hemodialýzy třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Jeho cílem bylo zhodnotit pacienty v týdnech před zahájením léčby a v týdnu po ukončení léčby. Formulář osobních údajů pro hodnocení, přiměřenost dialýzy, dotazník kvality života – kvalita života onemocnění ledvin – 36, škála Piperovy únavy, nemocniční škála úzkosti a deprese (hads), pittsburghská škála spánku, pětinásobný test vsedě a vstoje, test chůze na 10 m bylo plánováno použití tinettiho testu rovnováhy a chůze a 2minutového krokového testu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mus
-
Muş, Mus, Krocan, 49100
- Mus State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostávat léčbu HD po dobu minimálně 6 měsíců, 4 hodiny denně, tři dny v týdnu
- Být starší 18 let
- Skóre 3 a/nebo nižší ve screeningovém testu sarkopenie (SARC-F)
Kritéria vyloučení:
- Prodělaný infarkt myokardu v posledních 3 měsících
- Angina pectoris, arytmie nebo nekontrolovaná hypertenze
- Mají komunikační a/nebo kognitivní problémy, které jim brání splnit požadavky testů
- Otěhotnění nebo léčba neplodnosti
- S psychiatrickou diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jádro stabılızatıon
použití ıntradıalıtıc core stabılızatıon ıv hemodialyzačních pacientech
|
ıntradıalıtıc jádro stabılızatıon
|
|
Aktivní komparátor: aerobní cvičení
použití ıntradıalıtıc aerobního cvičení u hemodialyzačních pacientů
|
ıntradıalıtıc jádro stabılızatıon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiměřenost dialýzy
Časové okno: jeden měsíc
|
Adekvátnost dialýzy se určuje jako rychlost redukce močoviny (URR) a hodnota Kt/V bez jednotek.
Při výpočtu hodnoty Kt/V; K-je koeficient clearance močoviny dialyzátoru (ml/min), t označuje dobu dialýzy (min) a V označuje distribuční objem močoviny (ml).
|
jeden měsíc
|
|
Kvalita života při onemocnění ledvin-36 (KDQOL-36)
Časové okno: Dva měsíce
|
KDQOL-36 je měřítkem kvality života související s onemocněním ledvin, které zahrnuje čtyři subškály: generické jádro [souhrn fyzikálních složek (PCS, 12 položek) a souhrn mentálních složek (MCS, 12 položek)]; Symptomy/Problémy (12 položek); Burden of Kidney Disease (4 položky) a Effects of Kidney Disease (8 položek).
|
Dva měsíce
|
|
Pětkrát test ze sedni do stoje
Časové okno: Dva měsíce
|
Pětinásobný test ze sedu a vstoje měří jeden aspekt přenosové dovednosti.
Test poskytuje metodu pro kvantifikaci funkční síly dolních končetin a/nebo identifikaci pohybových strategií, které pacient používá k dokončení přechodných pohybů.
|
Dva měsíce
|
|
2minutový krokový test
Časové okno: Dva měsíce
|
Test, známý jako 2minutový krokový test (TMST), jednoduše vyžaduje, aby testovaní jedinci pochodovali na místě co nejrychleji po dobu 2 minut a přitom zvedli kolena do výšky uprostřed mezi čéškou a hřebenem kyčelního kloubu ve stoje.
|
Dva měsíce
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Dva měsíce
|
Test chůze na 10 metrů je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Může být použit ke stanovení funkční mobility, chůze a vestibulární funkce.
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Dva měsíce
|
Piper Fatigue Scale (PFS) je jedním z běžně používaných vícerozměrných měření únavy a zahrnuje subdomény behaviorálních, afektivních, senzorických a kognitivních/náladových atributů únavy.
|
Dva měsíce
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Dva měsíce
|
HADS byl vyvinut k detekci stavů úzkosti a deprese u hospitalizovaných pacientů.
Opatření bylo navrženo tak, aby vyloučilo položky, které by mohly spojovat úzkost nebo depresi s fyzickými zdravotními problémy.
|
Dva měsíce
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Dva měsíce
|
PSQI je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
|
Dva měsíce
|
|
Tinetti test chůze a rovnováhy
Časové okno: Dva měsíce
|
Hodnotící nástroj Tinetti je snadno administrovatelný, úkolově orientovaný test, který měří chůzi a balanční schopnosti dospělých.
Pro posouzení rovnováhy se pacient posadí na pevnou židli bez rukou.
postavte se vedle pacienta a zhodnoťte chůzi.
Pacient je požádán, aby normálně chodil a pak zrychlil.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cengiz TAŞKAYA, scholar
- Ředitel studie: Buket Büyükturan, scholar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- cngztaskaya
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie