Porównanie skuteczności wstępnej stabilizacji rdzenia i ćwiczeń aerobowych u pacjentów hemodializowanych
Cel: Zbadanie wpływu stabilizacji tułowia i ćwiczeń aerobowych na adekwatność dializ, poziom funkcjonalności i jakość życia pacjentów hemodializowanych (HD). Celem drugorzędnym pracy jest porównanie skuteczności śróddializacyjnej stabilizacji rdzenia i ćwiczeń aerobowych u pacjentów z HD.
Materiał i metody: Pacjenci, którzy byli poddawani hemodializie przez 4 godziny, 3 dni w tygodniu, zostali włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupie 1 planowano wykonywać ćwiczenia stabilizacji rdzenia podczas hemodializy trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni; Grupie 2 planowano wykonywać ćwiczenia aerobowe podczas hemodializy trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Miała ona na celu ocenę pacjentów w tygodniach poprzedzających rozpoczęcie leczenia oraz w tygodniu po zakończeniu leczenia. Formularz danych osobowych do oceny, adekwatność dializy, kwestionariusz jakości życia – jakość życia w chorobie nerek – 36, skala zmęczenia pipera, skala lęku i depresji szpitalnej (hads), skala snu Pittsburgha, pięciokrotny test siadania i stania, test marszu na 10 m , planowano zastosować test równowagi i chodzenia Tinetti oraz 2-minutowy test krokowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mus
-
Muş, Mus, Indyk, 49100
- Mus State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby otrzymywać leczenie HD przez co najmniej 6 miesięcy, przez 4 godziny dziennie, trzy dni w tygodniu
- Mając ukończone 18 lat
- Wynik 3 i/lub niższy w teście przesiewowym na sarkopenię (SARC-F)
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Z dusznicą bolesną, arytmią lub niekontrolowanym nadciśnieniem
- Mając problemy z komunikacją i / lub poznawczymi, które uniemożliwiają im spełnienie wymagań testów
- Zajście w ciążę lub leczenie niepłodności
- Posiadanie diagnozy psychiatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: podstawowa stabilizacja
stosowanie ıntradıalıtıc core stabilizacja u pacjentów hemodıalysıs
|
ıntradıalıtıc rdzeń stabılızatıon
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia aerobowe
stosowanie ıntradıalıtıc ćwiczeń aerobowych u pacjentów hemodıalysı
|
ıntradıalıtıc rdzeń stabılızatıon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność dializy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Adekwatność dializy jest określana jako szybkość redukcji mocznika (URR) i niejednostkowa wartość Kt/V.
Przy obliczaniu wartości Kt/V; K- jest współczynnikiem klirensu mocznika dializatora (ml/min), t odnosi się do czasu dializy (min), a V oznacza objętość dystrybucji mocznika (ml).
|
jeden miesiąc
|
|
Jakość życia w chorobie nerek-36 (KDQOL-36)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
KDQOL-36 jest miarą jakości życia związanej z chorobą nerek, która składa się z czterech podskal: ogólnej podstawowej [Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS, 12 pozycji) i Podsumowania komponentu psychicznego (MCS, 12 pozycji)]; Symptomy/Problemy (12 pozycji); Ciężar choroby nerek (4 pozycje) i Skutki choroby nerek (8 pozycji).
|
Dwa miesiące
|
|
Pięć razy test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Test pięciokrotnego siadania i stania mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia.
Test zapewnia metodę ilościowego określania funkcjonalnej siły kończyn dolnych i/lub określania strategii ruchowych stosowanych przez pacjenta w celu wykonania ruchów przejściowych.
|
Dwa miesiące
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Test, znany jako 2-minutowy test krokowy (TMST), wymaga po prostu, aby badane osoby maszerowały w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, podnosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, gdy stoją.
|
Dwa miesiące
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Test marszu na 10 metrów jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej, chodu i funkcji przedsionkowej.
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala zmęczenia Pipera (PFS) jest jedną z powszechnie stosowanych wielowymiarowych miar zmęczenia i obejmuje poddomeny behawioralnych, afektywnych, czuciowych i poznawczych/nastrojowych atrybutów zmęczenia.
|
Dwa miesiące
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala HADS została opracowana w celu wykrywania stanów lękowych i depresyjnych u pacjentów hospitalizowanych.
Miara została zaprojektowana w celu wykluczenia elementów, które mogą łączyć lęk lub depresję z fizycznymi problemami zdrowotnymi.
|
Dwa miesiące
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
|
Dwa miesiące
|
|
Test chodu i równowagi Tinetti
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Narzędzie do oceny Tinetti to łatwy do przeprowadzenia, zorientowany na zadania test, który mierzy zdolność chodu i równowagi osoby dorosłej.
Aby ocenić równowagę, pacjent siedzi na twardym krześle bez podłokietników.
stań obok pacjenta, aby ocenić chód.
Pacjent jest proszony o chodzenie normalnie, a następnie przyspieszenie.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cengiz TAŞKAYA, scholar
- Dyrektor Studium: Buket Büyükturan, scholar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- cngztaskaya
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .