Sammenligning af effektiviteten af ıntradıalıtıc Core stabılızatıon og aerobıc øvelserı hos hæmodıalysepatienter
Formål: At undersøge virkningerne af core stabilisering og aerobe øvelser på dialysetilstrækkelighed, funktionsniveau og livskvalitet hos hæmodialyse (HD) patienter. Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af intradialytisk kernestabilisering og aerobe øvelser hos HS-patienter.
Materialer og metoder: Patienter, der modtog hæmodialysebehandling i 4 timer, 3 dage om ugen, var planlagt til at blive inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Gruppe 1 var planlagt til at få kernestabiliseringsøvelser under hæmodialyse tre gange om ugen i otte uger; Gruppe 2 var planlagt til at få aerob træning under hæmodialyse tre gange om ugen i otte uger. Den havde til formål at evaluere patienterne i ugerne før behandlingens start og ugen efter behandlingens afslutning. Personlig informationsskema til evaluering, dialysetilstrækkelighed, livskvalitetsspørgeskema-nyresygdom livskvalitet-36, piper træthedsskala, hospitalsangst og depressionsskala (hads), Pittsburgh søvnskala, fem gange sidde og stå test, 10 m gangtest , tinetti balance og gangtest, og 2-minutters skridttest var planlagt til at blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At modtage HD-behandling i minimum 6 måneder, 4 timer om dagen, tre dage om ugen
- At være 18 år eller ældre
- En score på 3 og/eller derunder i Sarcopenia Screening Test (SARC-F)
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
- Har angina pectoris, arytmi eller ukontrolleret hypertension
- At have kommunikations- og/eller kognitive problemer, der forhindrer dem i at opfylde kravene til testene
- At blive gravid eller gennemgå infertilitetsbehandling
- At have en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kernestabılızatıon
brug af ıntradıalıtıc core stabılızatıon ın hæmodıalysısıspatienter
|
ıntradıalıtıc kerne stabılızatıon
|
|
Aktiv komparator: aerobıc øvelse
brug af ıntradıalıtıc aerobıc øvelse ın hæmodıalysısıspatienter
|
ıntradıalıtıc kerne stabılızatıon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialysetilstrækkelighed
Tidsramme: en måned
|
Dialysetilstrækkelighed bestemmes som urinstofreduktionshastigheden (URR) og Kt/V-værdi uden enhed.
Ved beregning af Kt/V-værdien; K-er urea-clearance-koefficienten for dialysatoren (ml/min), t refererer til dialysetid (min), og V betyder ureafordelingsvolumen (ml).
|
en måned
|
|
Nyresygdom Livskvalitet-36 (KDQOL-36)
Tidsramme: To måneder
|
KDQOL-36 er et mål for nyresygdomsrelateret livskvalitet, der omfatter fire underskalaer: generisk kerne [Physical Component Summary (PCS, 12 items) og Mental Component Summary (MCS, 12 items)]; Symptomer/Problemer (12 genstande); Byrde af nyresygdom (4 genstande) og virkninger af nyresygdom (8 genstande).
|
To måneder
|
|
Fem gange stå-til-stå-test
Tidsramme: To måneder
|
Five-Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af overførselsfærdigheder.
Testen giver en metode til at kvantificere funktionel underekstremitetsstyrke og/eller identificere bevægelsesstrategier, som en patient bruger til at fuldføre overgangsbevægelser.
|
To måneder
|
|
2 minutters trintest
Tidsramme: To måneder
|
Testen, kendt som 2-minutters trintesten (TMST), kræver blot, at testede personer marcherer på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter deres knæ til en højde midtvejs mellem deres patella og hoftekammen, når de står.
|
To måneder
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: To måneder
|
10 meter gangtesten er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: To måneder
|
Piper Fatigue Scale (PFS) er en af de almindeligt anvendte multidimensionelle træthedsmålinger og inkluderer underdomæner af adfærdsmæssige, affektive, sensoriske og kognitive/stemningsegenskaber for træthed.
|
To måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: To måneder
|
HADS blev udviklet til at opdage tilstande af angst og depression hos indlagte patienter.
Foranstaltningen var designet til at udelukke genstande, der kan blande angst eller depression med fysiske helbredsproblemer.
|
To måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: To måneder
|
PSQI er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
|
To måneder
|
|
Tinetti gang- og balancetest
Tidsramme: To måneder
|
Tinetti-vurderingsværktøjet er en let administreret, opgaveorienteret test, der måler en voksens gang- og balanceevne.
For at vurdere balancen sættes patienten i en fast, armløs stol.
stå ved siden af patienten for at evaluere gangarten.
Patienten bliver bedt om at gå normalt og derefter sætte fart.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cngztaskaya
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale