Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posuvná klapka k léčbě strií po LASIK

10. srpna 2019 aktualizováno: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Technika klouzání laloku pro zvládání strií laloků po laseru in situ keratomileusis

Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost jednoduché, neinvazivní techniky „klapkového posuvu“ pro zvládnutí strií laloku po laserové in situ keratomileuzi (LASIK). Zahrnuté oči podstoupily posuv chlopní 1-2 dny po operaci, což zahrnovalo použití celulózové houby k jemnému posunutí chlopně kolmo na strie. Během procedury nebyla klapka zvednuta. Třináct ze 14 očí bylo úspěšně zvládnuto skluzem klapek. Nekorigovaná zraková ostrost na dálku (DVA) se zlepšila u všech pacientů 1 den po posunutí klapky, přičemž 11 očí mělo korigovanou DVA 20/25 nebo lepší. Komplikace po posunutí chlopně se vyskytly u 2 očí. Domníváme se, že naše studie významně přispívá k literatuře, protože demonstruje jednoduchou, neinvazivní techniku ​​pro zvládnutí strií laloků, které se vyvíjejí během časného hojení epitelu po LASIK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Alforsan eye center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Významné strie laloku ve zrakové zóně do 2 dnů po mikrokeratomu LASIK.

Kritéria vyloučení:

  • strie 2 dny po operaci
  • vizuálně nevýznamné strie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klapka Posuvná
neinvazivní technika „flap slide“ pro zvládnutí strií laloku po laserové in situ keratomileusis (LASIK).
Postup: Posuvná klapka

Všechny subjekty podstoupily techniku ​​„flap slide“, která byla provedena v Alforsan Eye Center v Assiut, Egypt. Před operací podstoupili všichni jedinci zobrazení rohovky pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu k potvrzení přítomnosti strií. Všechny chirurgické výkony byly provedeny stejným chirurgem 1 nebo 2 dny po LASIK.

Subjektům bylo podáváno topické anestetikum. Umístění a orientace strií se pak určily po vysušení povrchu rohovky celulózovou houbou. Houba byla použita k zatlačení chlopně LASIK přes stromální lůžko ve směru, který byl kolmý na strie. Klapka byla tlačena z proximální strany strií směrem k okraji chlopně. Konečným cílem bylo posunout strie a umístit klapku na správné místo. Po operaci bylo OCT zobrazení opakováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UDVA
Časové okno: 1 den
Nekorigovaná zraková ostrost na dálku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17300292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LASIK Complication Management

Klinické studie na Posuvná klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit