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Confronto tra l'efficacia della stabılızatıon ıntradıalıtıc Core e l'esercizio aerobico nei pazienti in emodialisi

19 novembre 2022 aggiornato da: Muş Alparlan University

Scopo: esaminare gli effetti della stabilizzazione del core e degli esercizi aerobici sull'adeguatezza della dialisi, sul livello di funzionalità e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi (HD). L'obiettivo secondario dello studio è quello di confrontare l'efficacia della stabilizzazione del core intradialitica e degli esercizi aerobici nei pazienti con MH.

Materiali e metodi: i pazienti che hanno ricevuto un trattamento di emodialisi per 4 ore, 3 giorni alla settimana sono stati pianificati per essere inclusi in questo studio controllato randomizzato. I pazienti che partecipano allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo 1 doveva ricevere esercizi di stabilizzazione del core durante l'emodialisi tre volte alla settimana per otto settimane; Il gruppo 2 doveva essere sottoposto a esercizio aerobico durante l'emodialisi tre volte alla settimana per otto settimane. Mirava a valutare i pazienti nelle settimane prima dell'inizio del trattamento e la settimana dopo la fine del trattamento. Modulo di informazioni personali per la valutazione, adeguatezza della dialisi, questionario sulla qualità della vita-qualità della vita delle malattie renali-36, scala di affaticamento piper, scala di ansia e depressione ospedaliera (hads), scala del sonno di Pittsburgh, test di cinque volte seduto e in piedi, test di camminata di 10 m , il test dell'equilibrio e del cammino di tinetti e il test del passo di 2 minuti sono stati pianificati per essere utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere un trattamento per la MH per un minimo di 6 mesi, per 4 ore al giorno, tre giorni alla settimana
  • Avere 18 anni o più
  • Un punteggio di 3 e/o inferiore nel test di screening della sarcopenia (SARC-F)

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
  • Avere angina pectoris, aritmia o ipertensione incontrollata
  • Avere problemi di comunicazione e/o cognitivi che impediscono loro di soddisfare i requisiti dei test
  • Rimanere incinta o passare attraverso il trattamento dell'infertilità
  • Avere una diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: stabilizzazione del core
uso di stabılızatıon ıntradıalıtıc core in pazienti emodialisi
ıntradıalıtıc core stabılızatıon
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
uso di esercizi aerobici intradıalıtıci nei pazienti in emodıalisi
ıntradıalıtıc core stabılızatıon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza della dialisi
Lasso di tempo: un mese
L'adeguatezza della dialisi è determinata come tasso di riduzione dell'urea (URR) e valore Kt/V senza unità. Nel calcolo del valore Kt/V; K-è il coefficiente di clearance dell'urea del dializzatore (ml/min), t si riferisce al tempo di dialisi (min) e V indica il volume di distribuzione dell'urea (ml).
un mese
Qualità della vita delle malattie renali-36 (KDQOL-36)
Lasso di tempo: Due mesi
Il KDQOL-36 è una misura della qualità della vita correlata alla malattia renale che comprende quattro sottoscale: nucleo generico [Fisical Component Summary (PCS, 12 item) e Mental Component Summary (MCS, 12 item)]; Sintomi/problemi (12 articoli); Burden of Kidney Disease (4 articoli) ed Effects of Kidney Disease (8 articoli).
Due mesi
Cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: Due mesi
Il Five-Times Sit to Stand Test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento. Il test fornisce un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione.
Due mesi
Test dei passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Due mesi
Il test, noto come test del passo di 2 minuti (TMST), richiede semplicemente che le persone testate marcino sul posto il più velocemente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca quando sono in piedi.
Due mesi
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Due mesi
Il test del cammino di 10 metri è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità del cammino in metri al secondo su una breve distanza. Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Due mesi
La Piper Fatigue Scale (PFS) è una delle misure di fatica multidimensionale comunemente utilizzate e include sottodomini di attributi comportamentali, affettivi, sensoriali e cognitivi/dell'umore della fatica.
Due mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Due mesi
L'HADS è stato sviluppato per rilevare stati di ansia e depressione nei pazienti ospedalizzati. La misura è stata progettata per escludere elementi che potrebbero confondere ansia o depressione con problemi di salute fisica.
Due mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Due mesi
Il PSQI è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
Due mesi
Tinetti Andatura ed Equilibrio Test
Lasso di tempo: Due mesi
Lo strumento di valutazione Tinetti è un test orientato alle attività di facile somministrazione che misura le capacità di andatura e di equilibrio di un adulto. Per valutare l'equilibrio, il paziente è seduto su una sedia stabile e senza braccioli. stare accanto al paziente per valutare l'andatura. Al paziente viene chiesto di camminare normalmente e poi accelerare.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

2 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cngztaskaya

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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