- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05534542
Confronto tra l'efficacia della stabılızatıon ıntradıalıtıc Core e l'esercizio aerobico nei pazienti in emodialisi
Scopo: esaminare gli effetti della stabilizzazione del core e degli esercizi aerobici sull'adeguatezza della dialisi, sul livello di funzionalità e sulla qualità della vita nei pazienti in emodialisi (HD). L'obiettivo secondario dello studio è quello di confrontare l'efficacia della stabilizzazione del core intradialitica e degli esercizi aerobici nei pazienti con MH.
Materiali e metodi: i pazienti che hanno ricevuto un trattamento di emodialisi per 4 ore, 3 giorni alla settimana sono stati pianificati per essere inclusi in questo studio controllato randomizzato. I pazienti che partecipano allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Il gruppo 1 doveva ricevere esercizi di stabilizzazione del core durante l'emodialisi tre volte alla settimana per otto settimane; Il gruppo 2 doveva essere sottoposto a esercizio aerobico durante l'emodialisi tre volte alla settimana per otto settimane. Mirava a valutare i pazienti nelle settimane prima dell'inizio del trattamento e la settimana dopo la fine del trattamento. Modulo di informazioni personali per la valutazione, adeguatezza della dialisi, questionario sulla qualità della vita-qualità della vita delle malattie renali-36, scala di affaticamento piper, scala di ansia e depressione ospedaliera (hads), scala del sonno di Pittsburgh, test di cinque volte seduto e in piedi, test di camminata di 10 m , il test dell'equilibrio e del cammino di tinetti e il test del passo di 2 minuti sono stati pianificati per essere utilizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere un trattamento per la MH per un minimo di 6 mesi, per 4 ore al giorno, tre giorni alla settimana
- Avere 18 anni o più
- Un punteggio di 3 e/o inferiore nel test di screening della sarcopenia (SARC-F)
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
- Avere angina pectoris, aritmia o ipertensione incontrollata
- Avere problemi di comunicazione e/o cognitivi che impediscono loro di soddisfare i requisiti dei test
- Rimanere incinta o passare attraverso il trattamento dell'infertilità
- Avere una diagnosi psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: stabilizzazione del core
uso di stabılızatıon ıntradıalıtıc core in pazienti emodialisi
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ıntradıalıtıc core stabılızatıon
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Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
uso di esercizi aerobici intradıalıtıci nei pazienti in emodıalisi
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ıntradıalıtıc core stabılızatıon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adeguatezza della dialisi
Lasso di tempo: un mese
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L'adeguatezza della dialisi è determinata come tasso di riduzione dell'urea (URR) e valore Kt/V senza unità.
Nel calcolo del valore Kt/V; K-è il coefficiente di clearance dell'urea del dializzatore (ml/min), t si riferisce al tempo di dialisi (min) e V indica il volume di distribuzione dell'urea (ml).
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un mese
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Qualità della vita delle malattie renali-36 (KDQOL-36)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il KDQOL-36 è una misura della qualità della vita correlata alla malattia renale che comprende quattro sottoscale: nucleo generico [Fisical Component Summary (PCS, 12 item) e Mental Component Summary (MCS, 12 item)]; Sintomi/problemi (12 articoli); Burden of Kidney Disease (4 articoli) ed Effects of Kidney Disease (8 articoli).
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Due mesi
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Cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: Due mesi
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Il Five-Times Sit to Stand Test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento.
Il test fornisce un metodo per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori e/o identificare le strategie di movimento che un paziente utilizza per completare i movimenti di transizione.
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Due mesi
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Test dei passi di 2 minuti
Lasso di tempo: Due mesi
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Il test, noto come test del passo di 2 minuti (TMST), richiede semplicemente che le persone testate marcino sul posto il più velocemente possibile per 2 minuti mentre sollevano le ginocchia a un'altezza a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca quando sono in piedi.
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Due mesi
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Due mesi
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Il test del cammino di 10 metri è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità del cammino in metri al secondo su una breve distanza.
Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: Due mesi
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La Piper Fatigue Scale (PFS) è una delle misure di fatica multidimensionale comunemente utilizzate e include sottodomini di attributi comportamentali, affettivi, sensoriali e cognitivi/dell'umore della fatica.
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Due mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Due mesi
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L'HADS è stato sviluppato per rilevare stati di ansia e depressione nei pazienti ospedalizzati.
La misura è stata progettata per escludere elementi che potrebbero confondere ansia o depressione con problemi di salute fisica.
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Due mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il PSQI è un questionario autovalutato che valuta la qualità e i disturbi del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese.
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Due mesi
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Tinetti Andatura ed Equilibrio Test
Lasso di tempo: Due mesi
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Lo strumento di valutazione Tinetti è un test orientato alle attività di facile somministrazione che misura le capacità di andatura e di equilibrio di un adulto.
Per valutare l'equilibrio, il paziente è seduto su una sedia stabile e senza braccioli.
stare accanto al paziente per valutare l'andatura.
Al paziente viene chiesto di camminare normalmente e poi accelerare.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- cngztaskaya
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