- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05535699
Scapular ms Strength vs PNF u pacientů se SIS
Posílení svalů lopatky versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace lopatky u syndromu nárazu do ramene
HYPOTÉZY:
- Mezi posilováním svalu lopatky a cvičením PNF na zlepšení svalové síly horního trapézu u pacientů s impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl.
- Mezi posilováním svalu lopatky a cvičením PNF na zlepšení svalové síly středního trapézu u pacientů s impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl.
- Mezi posilováním svalu lopatky a cvičením PNF na zlepšení svalové síly dolního trapézu u pacientů s impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl.
- Nebude žádný významný rozdíl mezi posilováním lopatkového svalu a cvičením PNF na zlepšení svalové síly serratus anterior u pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Nebude významný rozdíl mezi posilováním lopatkového svalu a cvičením PNF na svalový poměr horních trapézových/dolních trapézových svalů u pacientů s ramenním impingement syndromem.
- Mezi posilováním lopatkového svalu a cvičením PNF na svalový poměr horních trapézových/středních trapézových svalů u pacientů s impingement syndromem ramene nebude žádný významný rozdíl.
- U pacientů s impingement syndromem nebude významný rozdíl mezi posilováním lopatkového svalu a cvičením PNF na svalový poměr horních trapézových/serratus anteriorních svalů.
- U pacientů s ramenním impingement syndromem nebude významný rozdíl mezi posilováním svalstva lopatky a cvičením PNF na symetrii lopatky při 0⁰ abdukci.
- U pacientů s impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl mezi posilováním svalu lopatky a cvičením kontroly motoru na symetrii lopatky při 45⁰ abdukci.
- U pacientů s impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl mezi posilováním svalu lopatky a cvičením kontroly motoru na symetrii lopatky při 90⁰ abdukci.
- Mezi posilováním lopatkového svalu a cvičením PNF na zlepšení bolesti u pacientů s impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl.
- Mezi posilováním lopatkového svalu a cvičením PNF na zlepšení funkce u pacientů s ramenním impingement syndromem nebude žádný významný rozdíl.
Přehled studie
Detailní popis
Subacromial Impingement Syndrome (SIS) byl identifikován s prevalencí téměř 40 % mezi patologiemi ramene. SIS má významné ekonomické důsledky kvůli nákladům na léčbu a ztrátám způsobeným absencí na pracovišti.
U subjektů s dyskinezí lopatky byly zjištěny změny ve výkonu lopatkového svalu. Hyperaktivita horního trapézu (UT) se sníženou aktivací středního (MT) a dolního trapézového (LT) svalu spolu s nedostatečnou funkcí serratus anterior (SA) souvisí se sníženým množstvím rotace lopatky nahoru, vnější rotace a zadního sklonu u pacientů.
Výzkum cvičení stability lopatky pro řízení SIS narůstá, ale existuje jen málo důkazů o jejich účinnosti.
Přidání cviků na stabilizaci lopatky k protahovacím a posilovacím cvikům může být významně prospěšné pro zvýšení síly, rozvoj smyslu pro postavení kloubu a snížení dyskineze.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je rehabilitační koncept, který je široce používán fyzioterapeuty, podporuje motorické učení, motorickou kontrolu, sílu a pohyblivost. Tento komplexní rehabilitační přístup zahrnuje úkolově orientovaný trénink s manuální facilitací zaměřenou na motorické učení a ovládání motoriky.
Pokud je autorům známo, žádná ze studií nezkoumala potenciální účinek abnormálního posilování svalstva lopatky versus cvičení PNF na svalovou sílu, svalový poměr a ROM lopatky během elevace paže u pacienta se SIS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• věk 20-50 let.
- index tělesné hmotnosti (BMI)<20 kg/m2
- subjekty, které si stěžují Náraz do ramene.
- subjekty se změněnou klidovou polohou lopatky a dyskinezí (
- Subjekty budou zařazeny, pokud splní alespoň 2 z následujících 5 kritérií: Neerův nárazový test, Hawkinsův-Kennedyův nárazový test, Supraspinatus ("prázdná plechovka" nebo Jobeův test, zadržovací a přemístění)
Kritéria vyloučení:
- Prodělal operaci ramene.
- vykazovaly příznaky související s krční páteří.
- užívání nesteroidních protizánětlivých léků.
- dostal v posledních 12 měsících injekci steroidů.
- již byli zařazeni do programu fyzikální terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení na posílení lopatkového svalu
Skupina A (n=22): obdrží program cvičení na posílení lopatkového svalstva v délce 18 sezení (3 sezení týdně po dobu šesti týdnů)
|
lopatkové cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení PNF
Skupina B (n=22): dostane lopatkový cvičební program PNF se stejnou frekvencí jako ve skupině A
|
lopatkové cvičení
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
Skupina C (n=22): bude kontrolní skupinou, která nebude dostávat žádnou léčbu během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalová síla pro lopatkové svaly ručním dynamometrem Lafayette
Časové okno: základní linie
|
svalová síla horního trapézu, středního trapézu, dolního trapézu a serratus anterior u pacientů s impingement syndromem ramene.
před a po aplikaci mezi posilováním svalstva lopatky a cvičením PNF
|
základní linie
|
|
svalový poměr rozdělením svalové síly každého svalu na druhý
Časové okno: základní linie
|
svalový poměr horního trapézu/dolního trapézu, horního trapézu/středního trapézu a horního trapézu/serratus anterior u pacientů s ramenním impingement syndromem.
před a po aplikaci mezi posilováním svalstva lopatky a cvičením PNF
|
základní linie
|
|
svalový úhel testem laterálního skluzu lopatky
Časové okno: základní linie
|
symetrie lopatky při 0⁰ abdukci, 45⁰ abdukci a 90⁰ abdukci u pacientů s ramenním impingement syndromem před a po aplikaci mezi posilováním svalstva lopatky a cvičením PNF
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení bolesti pomocí indexu bolesti ramen a invalidity.
Časové okno: základní linie
|
zlepšení bolesti u pacientů s ramenním impingement syndromem.
|
základní linie
|
|
zlepšení funkce bolestí ramene a indexem invalidity.
Časové okno: základní linie
|
zlepšení funkce u pacientů s ramenním impingement syndromem před a po aplikaci mezi posilováním svalstva lopatky a cvičením PNF
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mohamed AH ABDELMEGEED, lecturer, Cairo University
- Studijní židle: salwa fadl, PROFESSOR, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS strength VS PNF IN SIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království