Reakce na vakcínu COVID-19 a společné podávání u revmatologických pacientů (COVER-CoAd)

Pandemie COVID-19 způsobená koronavirem SARS-CoV-2 (těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2) infikovala podstatnou část světové populace a od svého prvního popisu v prosinci 2019 si vyžádala miliony úmrtí. V poslední době několik vakcín proti SARS-CoV-2 prokázalo vynikající účinnost a snášenlivost v běžné populaci a byly buď plně schváleny, nebo jim bylo uděleno povolení pro nouzové použití americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), zatímco několik dalších vakcín je v pozdní fázi. klinické testy.

Pacienti s autoimunitními stavy, zejména ti, kteří dostávají imunomodulační terapie, však byli z klinických studií z velké části vyloučeni. Přesto se ukázalo, že některé imunomodulační terapie ovlivňují reakce na vakcíny, přičemž účinky se liší v závislosti na medikaci a typu vakcíny. V souladu se zkušenostmi s očkováním proti chřipce, pneumokokům a pásovému oparu u populace s revmatickým onemocněním je jasné, že některá chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD) a imunomodulační terapie používané k léčbě imunitně zprostředkovaných zánětlivých onemocnění mají schopnost ztlumit imunitní reakce. na vakcíny proti COVID-19. Kromě toho existuje hypotetická obava, že stimulace imunitního systému by mohla vést k vzplanutí autoimunitních stavů nebo k novým autoimunitním projevům. Obavy z propuknutí nebo zhoršení onemocnění v důsledku očkování jsou také značné u samotných pacientů a někdy mohou být důvodem k váhání nebo odmítnutí očkování.

Vzhledem k nedávnému vývoji a následnému masivnímu nasazení vakcín proti SARS-CoV-2 v boji proti pandemii byla jejich bezpečnost a imunogenicita u pacientů užívajících imunomodulační terapie dosud hodnocena pouze omezeně. Několik studií zároveň naznačilo, že pacienti s autoimunitními onemocněními mohou být vystaveni zvýšenému riziku špatných výsledků COVID-19, včetně hospitalizace a úmrtí, což zvyšuje důležitost účinného očkování v tomto prostředí. V této souvislosti je naléhavě nutné lépe objasnit imunogenicitu a bezpečnost vakcín COVID-19 u lidí žijících s revmatickým onemocněním, kteří používají imunomodulační terapie. Kromě toho je vysoká pravděpodobnost, že pacienti budou muset být v budoucnu znovu očkováni proti COVID-19. Přeočkování s každoroční nebo jinou frekvencí je pravděpodobné pro všechny (a nyní již bylo doporučeno pro imunokompromitované jedince) a potřeba pochopit, zda lze tyto vakcíny podávat současně s jinými rutinními vakcínami, bude důležitá jak pro pacienty, tak pro klinické lékaře i pro lékaře. úředníci veřejného zdraví. „Moment vakcíny“ klinicky často nabízí příležitost podat více vakcín najednou. Vakcíny proti jiným respiračním patogenům (např. chřipka), hepatitida A, černý kašel a další onemocnění jsou indikována u velkých segmentů populace, včetně toho, že jsou nanejvýš důležité u starších osob a pacientů s různými chronickými stavy a/nebo imunosupresí. Je nezbytné pochopit, zda souběžně podávané vakcíny ovlivňují imunogenicitu, účinnost nebo bezpečnost vakcín COVID-19 a vakcín s významem pro veřejné zdraví podávaných současně.

S ohledem na toto pozadí a na dynamiku očkovací kampaně v USA k dnešnímu dni, kdy většina rizikových revmatologů a další populace obdržela svou počáteční sérii vakcín, se tento protokol zaměří na vyhodnocení odpovědí na vakcínu u těch, kteří dostávají posilovací mRNA. Očkování proti SARS-CoV-2. To je důležité, protože přeočkování se nyní doporučují všem dospělým pacientům v USA, kteří byli předtím očkováni proti SARS-CoV-2. Dále, vzhledem k tomu, že velké procento revmatologických pacientů může mít suboptimální nebo nižší imunitní reakce, bude posilovací vakcinace pravděpodobně nanejvýš důležitá pro tyto a další imunosuprimované skupiny.