COVID-19 Vaccine Response og Co-Administration i reumatologiske patienter (COVER-CoAd)

COVID-19-pandemien, forårsaget af coronavirus SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2), har inficeret en betydelig del af verdens befolkning, hvilket har ført til millioner af dødsfald siden den første beskrivelse i december 2019. For nylig har adskillige SARS-CoV-2-vacciner vist fremragende effekt og tolerabilitet i den almindelige befolkning og er enten blevet fuldt godkendt eller givet nødbrugstilladelse af US Food and Drug Administration (FDA), mens flere andre vacciner er i det sene stadie. kliniske forsøg.

Patienter med autoimmune tilstande, især dem, der modtager immunmodulerende terapier, er imidlertid stort set blevet udelukket fra kliniske forsøg. Alligevel har visse immunmodulerende terapier vist sig at påvirke reaktioner på vacciner, med virkninger varierende afhængigt af medicin og vaccinetype. I tråd med erfaringerne med influenza-, pneumokok- og helvedesildvaccinationer i gigtsygdomspopulationer er det klart, at nogle sygdomsmodificerende anti-gigtlægemidler (DMARD'er) og de immunmodulerende terapier, der bruges til at behandle immunmedierede inflammatoriske sygdomme, har kapacitet til at sløve immunresponser til COVID-19-vacciner. Derudover er en hypotetisk bekymring, at stimulering af immunsystemet kan føre til opblussen af ​​autoimmune tilstande eller nye autoimmune manifestationer. Bekymringer om opblussen eller sygdom, der forværres med vaccination, er også betydelig blandt patienterne selv, og kan nogle gange være en årsag til, at vaccinen tøver eller nægtes.

På grund af den seneste udvikling og efterfølgende massiv udbredelse af SARS-CoV-2-vacciner til bekæmpelse af pandemien, var deres sikkerhed og immunogenicitet hos patienter, der modtog immunmodulerende terapier, hidtil modtaget begrænset evaluering. Samtidig har flere undersøgelser antydet, at patienter med autoimmune tilstande kan have øget risiko for dårlige COVID-19-resultater, herunder hospitalsindlæggelse og død, hvilket øger vigtigheden af ​​effektiv vaccination i denne sammenhæng. I denne sammenhæng er der et presserende behov for bedre at afklare immunogeniciteten og sikkerheden af ​​COVID-19-vacciner hos mennesker, der lever med reumatisk sygdom, som anvender immunmodulerende terapier. Derudover er sandsynligheden for, at patienter i fremtiden skal vaccineres igen for COVID-19, høj. Boostere med årlig eller anden frekvens er sandsynligt for alle (og er nu allerede blevet anbefalet til immunkompromitterede personer), og behovet for at forstå, om disse vacciner kan gives samtidig med andre rutinevacciner, vil være vigtigt for både patienter og klinikere, såvel som offentlige sundhedsembedsmænd. "Vaccine-øjeblikket" giver klinisk ofte mulighed for at give flere vacciner på én gang. Vacciner mod andre luftvejspatogener (f. influenza), hepatitis A, kighoste og andre sygdomme er indiceret i store dele af befolkningen, herunder at være af yderste vigtighed hos ældre og dem med forskellige kroniske tilstande og/eller immunsuppression. Det er bydende nødvendigt at forstå, om co-administrerede vacciner påvirker immunogeniciteten, effektiviteten eller sikkerheden af ​​COVID-19-vacciner og de vacciner af betydning for folkesundheden, der gives samtidig.

Med denne baggrund i tankerne og momentum af vaccinekampagnen i USA til dato, hvor størstedelen af ​​risikogruppen reumatologi og andre populationer har modtaget deres indledende vaccineserie, vil denne protokol fokusere på evaluering af vaccineresponser hos dem, der modtager et booster-mRNA SARS-CoV-2-vaccination. Dette er vigtigt, da boostere nu anbefales til alle voksne patienter i USA, som tidligere har modtaget SARS-CoV-2-vaccination. Da en stor procentdel af reumatologiske patienter ydermere kan have suboptimale eller lavere immunresponser, vil boostervaccinationer sandsynligvis være af største betydning for disse og andre immunsupprimerede grupper.