La risposta al vaccino COVID-19 e la co-somministrazione nei pazienti reumatologici (COVER-CoAd)

La pandemia di COVID-19, causata dal coronavirus SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2), ha infettato una parte consistente della popolazione mondiale, provocando milioni di morti sin dalla sua prima descrizione nel dicembre del 2019. Recentemente, diversi vaccini SARS-CoV-2 hanno mostrato un'eccellente efficacia e tollerabilità nella popolazione generale e sono stati completamente approvati o autorizzati all'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, mentre molti altri vaccini sono in fase avanzata test clinici.

I pazienti con condizioni autoimmuni, tuttavia, in particolare quelli che ricevono terapie immunomodulatorie, sono stati ampiamente esclusi dagli studi clinici. Tuttavia, è stato dimostrato che alcune terapie immunomodulatorie influenzano le risposte ai vaccini, con effetti che variano a seconda del farmaco e del tipo di vaccino. In linea con l'esperienza con le vaccinazioni contro l'influenza, lo pneumococco e l'herpes zoster nelle popolazioni di malattie reumatiche, è chiaro che alcuni farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e le terapie immunomodulatorie utilizzate per trattare le malattie infiammatorie immuno-mediate hanno la capacità di attenuare le risposte immunitarie ai vaccini COVID-19. Inoltre, una preoccupazione ipotetica è che la stimolazione del sistema immunitario potrebbe portare a riacutizzazioni di condizioni autoimmuni o nuove manifestazioni autoimmuni. Anche le preoccupazioni per la riacutizzazione o il peggioramento della malattia con la vaccinazione sono sostanziali tra i pazienti stessi e talvolta possono essere motivo di esitazione o rifiuto del vaccino.

A causa del recente sviluppo e del successivo massiccio dispiegamento di vaccini SARS-CoV-2 per combattere la pandemia, la loro sicurezza e immunogenicità nei pazienti sottoposti a terapie immunomodulatorie ha ricevuto finora una valutazione limitata. Allo stesso tempo, diversi studi hanno suggerito che i pazienti con condizioni autoimmuni possono essere maggiormente a rischio di esiti negativi di COVID-19, inclusi ricovero in ospedale e morte, aumentando l'importanza di una vaccinazione efficace in questo contesto. In questo contesto, è urgente chiarire meglio l'immunogenicità e la sicurezza dei vaccini COVID-19 nelle persone affette da malattie reumatiche che utilizzano terapie immunomodulatorie. Inoltre, la probabilità che i pazienti debbano essere nuovamente vaccinati in futuro per COVID-19 è alta. I richiami annuali o con altra frequenza sono probabili per tutti (e ora sono già stati raccomandati per gli individui immunocompromessi) e la necessità di capire se questi vaccini possono essere somministrati in concomitanza con altri vaccini di routine sarà importante sia per i pazienti che per i medici, così come funzionari della sanità pubblica. Il "momento vaccinale" clinicamente offre frequentemente l'opportunità di somministrare più vaccini contemporaneamente. Vaccini per altri patogeni respiratori (ad es. influenza), epatite A, pertosse e altre malattie sono indicate in ampi segmenti della popolazione, compresa la massima importanza negli anziani e in quelli con varie condizioni croniche e/o immunosoppressione. È imperativo capire se i vaccini co-somministrati influenzano l'immunogenicità, l'efficacia o la sicurezza dei vaccini COVID-19 e di quei vaccini importanti per la salute pubblica somministrati contemporaneamente.

Con questo background in mente e lo slancio della campagna vaccinale negli Stati Uniti fino ad oggi, per cui la maggior parte dei reumatologi a rischio e altre popolazioni hanno ricevuto la loro serie iniziale di vaccini, questo protocollo si concentrerà sulla valutazione delle risposte al vaccino in coloro che ricevono un mRNA di richiamo Vaccinazione SARS-CoV-2. Questo è importante, poiché i richiami sono ora raccomandati per tutti i pazienti adulti negli Stati Uniti che hanno ricevuto una precedente vaccinazione SARS-CoV-2. Inoltre, dato che un'ampia percentuale di pazienti reumatologici può avere risposte immunitarie subottimali o inferiori, le vaccinazioni di richiamo saranno probabilmente della massima importanza per questi e altri gruppi immunosoppressi.