COVID-19-rokotteen vaste ja yhteisantaminen reumatologiapotilailla (COVER-CoAd)

Koronaviruksen SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2) aiheuttama COVID-19-pandemia on tartuttanut huomattavan osan maailman väestöstä ja johtanut miljooniin kuolemiin sen ensimmäisen kuvauksen jälkeen joulukuussa 2019. Viime aikoina useat SARS-CoV-2-rokotteet ovat osoittaneet erinomaista tehokkuutta ja siedettävyyttä väestössä, ja ne ovat joko täysin hyväksyttyjä tai niille on myönnetty hätäkäyttölupa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA), kun taas useat muut rokotteet ovat loppuvaiheessa. kliiniset tutkimukset.

Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, erityisesti ne, jotka saavat immunomodulatorisia hoitoja, on kuitenkin suurelta osin suljettu pois kliinisistä tutkimuksista. Tiettyjen immunomoduloivien hoitojen on kuitenkin osoitettu vaikuttavan rokotteisiin, ja niiden vaikutukset vaihtelevat lääkkeen ja rokotetyypin mukaan. Influenssa-, pneumokokki- ja vyöruusurokotuksista reumasairauspopulaatioissa saatujen kokemusten mukaisesti on selvää, että joillakin tautia modifioivilla reumalääkkeillä (DMARD) ja immuunivälitteisten tulehdussairauksien hoidossa käytetyillä immunomoduloivilla hoidoilla on kyky heikentää immuunivasteita. COVID-19-rokotteisiin. Lisäksi hypoteettinen huolenaihe on, että immuunijärjestelmän stimulaatio voi johtaa autoimmuunisairauksien pahenemiseen tai uusiin autoimmuunioireisiin. Huoli rokotusten pahenemisesta tai taudin pahenemisesta on myös suuri potilaiden keskuudessa, ja se voi joskus olla syynä rokotteen epäröintiin tai kieltäytymiseen.

SARS-CoV-2-rokotteiden äskettäisen kehityksen ja sitä seuranneen massiivisen pandemian torjuntaan tähtäävän rokotteen käytön vuoksi niiden turvallisuutta ja immunogeenisuutta immunomoduloivaa hoitoa saavilla potilailla on arvioitu tähän mennessä vain vähän. Samaan aikaan useat tutkimukset ovat viittaaneet siihen, että autoimmuunisairauksista kärsivillä potilailla saattaa olla lisääntynyt riski huonoista COVID-19-tuloksista, mukaan lukien sairaalahoito ja kuolema, mikä lisää tehokkaan rokotuksen merkitystä tässä ympäristössä. Tässä yhteydessä on kiireellisesti selvennettävä paremmin COVID-19-rokotteiden immunogeenisuutta ja turvallisuutta reumasairauksista kärsivillä ihmisillä, jotka käyttävät immunomodulatorisia hoitoja. Lisäksi todennäköisyys, että potilaat joutuvat jatkossa rokottamaan uudelleen COVID-19-tautia vastaan, on suuri. Vuosittain tai muulla tavoin annettavat tehosterokotteet ovat todennäköisiä kaikille (ja nyt niitä on jo suositeltu immuunipuutteisille henkilöille), ja tarve ymmärtää, voidaanko näitä rokotteita antaa samanaikaisesti muiden rutiinirokotteiden kanssa on tärkeää sekä potilaille että kliinikoille ja kansanterveysviranomaiset. "Rokotehetki" tarjoaa kliinisesti usein mahdollisuuden antaa useita rokotteita kerralla. Rokotteet muita hengitysteiden taudinaiheuttajia vastaan ​​(esim. influenssa), hepatiitti A, hinkuyskä ja muut sairaudet ovat indikoituja suurelle väestönosalle, mukaan lukien äärimmäisen tärkeät vanhuksille ja niille, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia ja/tai immuunivasteen heikkenemistä. On välttämätöntä ymmärtää, vaikuttavatko samanaikaisesti annetut rokotteet COVID-19-rokotteiden ja samanaikaisesti annettujen kansanterveydellisesti merkittävien rokotteiden immunogeenisyyteen, tehokkuuteen tai turvallisuuteen.

Ottaen huomioon tämän taustan ja Yhdysvalloissa tähän mennessä toteutetun rokotekampanjan vauhdin, jolloin suurin osa riskiryhmistä reumatologiasta ja muista väestöryhmistä on saanut ensimmäisen rokotesarjansa, tämä protokolla keskittyy rokotevasteiden arviointiin niillä, jotka saavat tehoste-mRNA:ta. SARS-CoV-2-rokotus. Tämä on tärkeää, sillä tehosterokotuksia suositellaan nyt kaikille aikuispotilaille Yhdysvalloissa, jotka ovat saaneet jonkin aiemman SARS-CoV-2-rokotuksen. Lisäksi, koska suurella prosenttiosuudella reumatologiapotilaista voi olla alle optimaaliset tai heikommat immuunivasteet, tehosterokotukset ovat todennäköisesti äärimmäisen tärkeitä näille ja muille immunosuppressoituneille ryhmille.