Die COVID-19 VaccinE Response and Co-Administration in Rheumatology Patients (COVER-CoAd)

Die durch das Coronavirus SARS-CoV-2 (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2) verursachte COVID-19-Pandemie hat seit ihrer Erstbeschreibung im Dezember 2019 einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung infiziert und zu Millionen von Todesfällen geführt. In letzter Zeit haben mehrere SARS-CoV-2-Impfstoffe eine hervorragende Wirksamkeit und Verträglichkeit in der Allgemeinbevölkerung gezeigt und wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entweder vollständig zugelassen oder für den Notfall zugelassen, während sich mehrere andere Impfstoffe im Spätstadium befinden klinische Versuche.

Patienten mit Autoimmunerkrankungen, insbesondere diejenigen, die immunmodulatorische Therapien erhalten, wurden jedoch weitgehend von klinischen Studien ausgeschlossen. Es hat sich jedoch gezeigt, dass bestimmte immunmodulatorische Therapien die Reaktionen auf Impfstoffe beeinflussen, wobei die Wirkungen je nach Medikament und Art des Impfstoffs variieren. In Übereinstimmung mit den Erfahrungen mit Influenza-, Pneumokokken- und Gürtelrose-Impfungen in Populationen mit rheumatischen Erkrankungen ist klar, dass einige krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) und die immunmodulatorischen Therapien, die zur Behandlung von immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen eingesetzt werden, die Fähigkeit haben, Immunantworten abzuschwächen zu COVID-19-Impfstoffen. Darüber hinaus besteht eine hypothetische Sorge darin, dass die Stimulation des Immunsystems zu einem Aufflammen von Autoimmunerkrankungen oder neu auftretenden Autoimmunmanifestationen führen könnte. Bedenken hinsichtlich eines Schubs oder einer Verschlimmerung der Krankheit durch die Impfung sind auch bei den Patienten selbst groß und können manchmal ein Grund für das Zögern oder die Ablehnung einer Impfung sein.

Aufgrund der jüngsten Entwicklung und des anschließenden massiven Einsatzes von SARS-CoV-2-Impfstoffen zur Bekämpfung der Pandemie wurde ihre Sicherheit und Immunogenität bei Patienten, die immunmodulatorische Therapien erhielten, bisher nur begrenzt bewertet. Gleichzeitig deuten mehrere Studien darauf hin, dass Patienten mit Autoimmunerkrankungen möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schlechte COVID-19-Ergebnisse haben, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod, was die Bedeutung einer wirksamen Impfung in diesem Umfeld erhöht. In diesem Zusammenhang besteht ein dringender Bedarf, die Immunogenität und Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen bei Menschen mit rheumatischen Erkrankungen, die immunmodulatorische Therapien anwenden, besser zu klären. Darüber hinaus ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass Patienten in Zukunft erneut gegen COVID-19 geimpft werden müssen. Auffrischungsimpfungen mit jährlicher oder anderer Häufigkeit sind wahrscheinlich für alle (und wurden jetzt bereits für immungeschwächte Personen empfohlen), und die Notwendigkeit zu verstehen, ob diese Impfstoffe gleichzeitig mit anderen Routineimpfungen verabreicht werden können, wird sowohl für Patienten als auch für Kliniker wichtig sein Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens. Der „Impfmoment“ bietet klinisch häufig die Möglichkeit, mehrere Impfstoffe gleichzeitig zu verabreichen. Impfstoffe gegen andere Atemwegserreger (z. Influenza), Hepatitis A, Keuchhusten und andere Krankheiten sind in großen Teilen der Bevölkerung indiziert, einschließlich von größter Bedeutung bei älteren Menschen und Menschen mit verschiedenen chronischen Erkrankungen und/oder Immunsuppression. Es ist unbedingt erforderlich zu verstehen, ob gleichzeitig verabreichte Impfstoffe die Immunogenität, Wirksamkeit oder Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen und gleichzeitig verabreichten Impfstoffen von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit beeinflussen.

Vor diesem Hintergrund und der Dynamik der bisherigen Impfkampagne in den USA, bei der die Mehrheit der gefährdeten Rheumatologen und anderer Bevölkerungsgruppen ihre erste Impfserie erhalten hat, konzentriert sich dieses Protokoll auf die Bewertung der Impfreaktionen bei denjenigen, die eine Booster-mRNA erhalten SARS-CoV-2-Impfung. Dies ist wichtig, da Auffrischungsimpfungen jetzt für alle erwachsenen Patienten in den USA empfohlen werden, die zuvor eine SARS-CoV-2-Impfung erhalten haben. Angesichts der Tatsache, dass ein großer Prozentsatz von Rheumatologiepatienten suboptimale oder niedrigere Immunantworten haben kann, werden Auffrischungsimpfungen für diese und andere immunsupprimierte Gruppen wahrscheinlich von größter Bedeutung sein.