Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejský překlad a ověření K-HEPI pomocí studie proveditelnosti fáze 1 v NYC

12. srpna 2024 aktualizováno: Hunter College of City University of New York

Korejský překlad a ověření nástroje pro pohotovostní připravenost domácností (K-HEPI) prostřednictvím studie proveditelnosti fáze 1 v New Yorku

N-TORM (Nurses Takeing on Readiness Measures) je inovativní intervence zaměřená na pohotovostní připravenost domácností řízená zdravotními sestrami, která je modelována podle stávající komunitní intervence poskytované personálem krizového managementu. Navržené pilotní studie otestují korejský překlad nástroje krizové připravenosti domácností (K-HEPI) a popíší implementaci a účinnost N-TORM v komunitním prostředí. Cílem této studie překladu nástrojů a klastrové randomizované kontrolované studie je (a) terénní a pilotní testování K-HEPI za účelem provedení psychometrického testování na nástroji a generování údajů o spolehlivosti a validitě, (b) zvýšení dostupnosti N- TORM zranitelným skupinám obyvatelstva, (c) vyhodnotit účinnost N-TORM pro zvýšení znalostí a chování domácností v oblasti havarijní připravenosti, (d) implementovat N-TORM v komunitě nacházející se v oblasti se zvýšeným rizikem katastrof, měřit konzistenci dodávek, čas a náklady na N-TORM a (e) popsat faktory, které jsou nejvíce nezbytné pro udržení a rozšíření N-TORM.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie překladu nástroje bude pilotně testovat korejskou verzi nástroje pro pohotovostní připravenost v domácnostech (HEPI; Heagele a kol., 2022a; Heagele a kol., 2022b) za účelem provádění psychometrického testování na nástroji, generování údajů o spolehlivosti a platnosti pro vyšetření. mezikulturní ekvivalence.

V návaznosti na studii překladu nástrojů použijeme K-HEPI v cRCT k měření úrovně havarijní připravenosti domácností u rizikové populace před a po přijetí zásahu N-TORM, abychom změřili efektivitu zásahu a zdravotní dopady extrémního počasí. událost. Porovnáme skóre K-HEPI intervenční skupiny se skóre K-HEPI kontrolní skupiny na začátku, po měsíčním sledování a po extrémním počasí.

Hypotézy (H):

H1: Úroveň havarijní připravenosti domácností měřená K-HEPI se po výchovném zásahu zvýší.

H2: K-HEPI bude představovat významnou část rozptylu v havarijní připravenosti mezi vybranými korejskými domácnostmi.

H3: Domácnosti, které se účastní edukační intervence N-TORM, vykáží výrazně větší nárůst havarijní připravenosti domácností měřeno K-HEPI než domácnosti, které se intervence neúčastní.

H 4.1: Faktory, které jsou běžně považovány za prediktory havarijní připravenosti domácností, budou významně souviset s úrovněmi havarijní připravenosti domácností po testování jak u účastníků, kteří zásah provedou (experimentální skupina), tak nedokončí (kontrolní skupina).

H 4.2: Faktory, které jsou běžně považovány za prediktory havarijní připravenosti domácností, budou významně interagovat s tím, zda účastníci zásah dokončí či nikoli, takže bariéry ovlivní více ty, kteří zásah nedokončí, než ty, kteří jej dokončí.

H 5.1: Spolehlivost mezi položkami K-HEPI bude podobná jako u anglické verze.

H 5.2: Konfirmační faktorová analýza najde významnou shodu K-HEPI se stejnou faktorovou strukturou položek, která se nachází v anglické verzi.

H 5.2.1: Indexy přizpůsobení modelu pro korejskou verzi budou podobné jako u anglické verze.

Pozadí:

Extrémní povětrnostní jevy a katastrofy mají na celém světě nadále zničující dopady na domácnosti, komunity a národy se zvýšenou nemocností, úmrtností a infrastrukturní a ekonomickou devastací (Centrum pro výzkum epidemiologie katastrof, Úřad OSN pro snižování rizika katastrof [CRED- UNDRR], 2020). Katastrofy jsou nepředvídatelné události, které zahlcují místní kapacitu, což často vede k žádosti na národní nebo mezinárodní úrovni o vnější pomoc (CRED-UNDRR, 2020). Federal Emergency Management Agency, Centers for Disease Control, American Red Cross a místní vládní agentury již roky společensky propagují důležitost připravenosti domácností na mimořádné události, přesto americká veřejnost zůstává na katastrofy většinou nepřipravená (United States Census Bureau, 2021a). Ačkoli nebylo empiricky prokázáno, že by pohotovostní připravenost domácností vedla ke snížení nemocnosti a úmrtnosti související s katastrofami (Heagele, 2016), je pravděpodobné, že soběstačnost domácností povede k odolnosti vůči katastrofám. Rodiny se musí připravit na podmínky, které vytvářejí všechny katastrofy, bez ohledu na geografickou oblast nebo typ katastrofy, jako je ztráta elektřiny, vody a nemožnost získat zásoby na několik dní kvůli potřebě přístřeší nebo přerušením v dodavatelském řetězci. . Domácnost je považována za připravenou, pokud její členové vytvořili rodinný komunikační a evakuační plán a sestavili balíček pro případ katastrofy obsahující dostatek jídla a vody, aby každý člen vydržel alespoň jeden týden (Heagele et al., 2022b).

V září 2021 zemřelo v New Yorku v důsledku záplav hurikánu Ida nejméně 13 lidí (Kriegstein et al., 2021). Jedenáct zemřelo ve svých suterénních domech v Queensu a téměř všechny oběti byli obyvatelé asijského původu, kteří žili v komunitách asijských imigrantů s nízkými příjmy (Yam & Venkatraman, 2021). Podle údajů ze sčítání lidu v roce 2020 (US Census Bureau, 2021b) představovali Asiaté asi 14,3 % populace v New Yorku a 26 % Queenů. Asiaté v New Yorku jsou pravděpodobněji přistěhovalci narození v zahraničí než jiné velké rasové skupiny. Imigranti bez dokladů jsou obzvláště zranitelní vůči sociální marginalizaci, nízkému socioekonomickému postavení, nedostatku společenských zdrojů a omezené znalosti angličtiny, což má za následek potíže s hledáním pomoci během extrémních povětrnostních událostí. Připravenost asijských Američanů na mimořádné události však byla jen zřídka měřena při výzkumu katastrof (Cong & Chen, 2022). V důsledku zkušenosti s prožitím hurikánu Ida si členové asijské komunity přistěhovalců vyžádali od členů studijního týmu školení o připravenosti domácností na mimořádné události a zásahy komunity.

Údaje ze studie mohou vytvořit důkazy pro slibný zásah v rámci havarijní připravenosti jednotlivců a komunitních domácností. Efektivitu N-TORM pro zvýšení znalostí a chování domácností v oblasti havarijní připravenosti lze vyhodnotit tak, aby zásah mohl být revidován a opakován v různých populacích. Tento zásah lze také použít v longitudinálních studiích k určení, zda existuje souvislost mezi připraveností na katastrofu a přežitím katastrofy bez potřeby záchrany nebo vnější pomoci. U zdravotně slabých členů komunity lze určit, zda existuje souvislost mezi připraveností na katastrofu a přežitím katastrofy bez akutní exacerbace chronického onemocnění a beze změny výchozího funkčního stavu.

Design studie: K-HEPI překlad a testování v terénu

HEPI bude přeložen a testován v praxi podle doporučených postupů překladu nástrojů podle Feher Waltz et al., (2010, str. 452-458) a Sperber (2004). Překlad z angličtiny do korejštiny bude následovat symetrický překlad využívající decentralizovaný proces. To znamená, že zdrojový i cílový jazyk jsou považovány za stejně důležité, přičemž obě verze nástroje zůstávají loajální vůči významům a jsou otevřené revizi (Feher Waltz et al., 2010). Na překladu budou spolupracovat vyšetřovatelé ze dvou různých kultur (USA a Jižní Korea).

Návrh studie: Pilotní testování K-HEPI a zásah N-TORM

Jakmile bude dosaženo konečné verze přeloženého HEPI, bude nástroj použit ve studii cRCT s cílovou populací. Jednotkou randomizace budou místa sběru intervenčních versus kontrolních dat.

Na výzkumných postupech se bude podílet pouze schválený výzkumný personál. Vyšetřovatelé jsou zaměstnáni na Hunter College, City University of New York, a jejich povinnosti v této studii budou vykonávány v rámci role zaměstnanců Hunter College. Kromě toho budou najímáni a vyškoleni korejsky mluvící výzkumní asistenti a komunitní zdravotní pracovníci, kteří budou pomáhat se studijními postupy.

Intervenční skupina absolvuje dva, hodinové, osobní lekce, které jim pomohou vypracovat plány evakuace rodiny a komunikační plány, identifikovat zdroje komunity a sestavit sadu zásob pro případ katastrofy. Vyškolený studijní personál použije přednášku a korejskou verzi brožury specifické pro komunitu v New Yorku s názvem Ready New York: My Emergency Plan (NYC Emergency Management, n. d.) jako materiál, který účastníkům poskytne základní informace o připravenosti domácnosti na mimořádné události. Kontrolní skupina obdrží po sběru dat korejskou verzi 2stránkové kapesní příručky Připravený New York: Příprava na katastrofy a nouzové situace (NYC Emergency Management, n. d.).

Náborové procedury. Potenciální účastníci pilotního testování K-HEPI / N-TORM budou rekrutováni z korejských komunitních služeb Metropolitan New York, Inc. (KCS).

Rizika a přínosy. Účast v této studii představuje pouze minimální riziko. Očekávají se malé až žádné pocity nepohodlí. Účast v této studii nemá žádné přímé výhody. Tento výzkum netvrdí, že představuje terapeutický přínos pro účastníky. Účastníci, kteří úspěšně dokončí zásah N-TORM, mohou být soběstační až 72 hodin po katastrofě, ale souvislost mezi úrovní připravenosti na katastrofu a odolností vůči katastrofám nebyla empiricky testována. Očekává se, že tato studie bude pro společnost přínosem.

Intervenční věrnost. Hlavní zkoušející (PI) poučí členy studijního týmu o tom, jak provést intervenci N-TORM. Každý člen studijního týmu, který bude sloužit jako instruktor N-TORM, prokáže způsobilost k provádění intervence tím, že předá PI intervence. PI a studijní tým vyhodnotí provedení zásahu N-TORM každého člena týmu poskytnutím pochvaly a jakékoli nezbytné kritiky/nápravné zpětné vazby po tréninku. Všichni lektoři budou používat stejnou prezentaci a brožuru a budou dodržovat metody studijního protokolu. PI nebo stanoviště PI bude pozorovat alespoň jednu relaci N-TORM každým instruktorem, aby monitorovala věrnost zásahu. Vyšetřovatelé budou uchovávat záznamy o tom, jak často se instruktoři setkávali, co bylo pokryto a jak dlouho trvalo provedení zásahu.

Zásah N-TORM se bude konat v organizacích založených na víře a komunitě přidružených ke Korejským komunitním službám Metropolitan New York, Inc., které souhlasí s náborem účastníků a hostitelem zásahu N-TORM na jejich místě. Část intervence účastníků bude probíhat v jejich domovech mezi třídou 1 a 2.

Analýza dat. Popisné statistiky vzorku budou přezkoumány před regresními analýzami zkoumajícími souvislosti mezi proměnnými studie. Budou provedeny hierarchické lineární regresní analýzy s časem vnořeným do účastníků. Změna úrovně havarijní připravenosti domácností bude hodnocena předzásahovým a pozásahovým skóre na K-HEPI. Zlepšení od pretestu k posttestu bude analyzováno pomocí opakovaných měření ANOVA; hlavním cílem těchto ANOVA je otestovat efekt účasti na intervenci N-TORM. Jeden z modelů však bude zahrnovat také demografické kovariáty a proměnné měřící společné facilitátory a překážky připravenosti domácností na mimořádné události, aby se otestovaly jejich účinky na skóre K-HEPI a účinnost intervence s ohledem na ně. Kromě toho bude změna skóre vyhodnocena pomocí t-testu spárovaných dvojic opakovaných měření. Nakonec bude průměrné skóre připravenosti domácnosti na nouzové situace před testem pro všechny účastníky porovnáno s průměrným skóre po testu s výpočtem procentuální změny.

Spolehlivost HEPI bude měřena pohledem na vnitřní konzistenci položek (ordinální koeficienty α a korelace mezi položkami a celkem). Konfirmační faktorová analýza pomocí polychorických korelací bude použita pro zkoumání faktorové struktury K-HEPI a její srovnání s anglickou verzí. Platnost známé skupiny K-HEPI bude hodnocena porovnáním skóre účastníků, kteří sami uvedli, že nebyli připraveni na katastrofu před a po intervenci N-TORM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • 1 účastník za domácnost
  • rozumět a číst korejsky
  • žije samostatně v newyorské metropolitní oblasti (tj. ne v rehabilitačním zařízení, zařízení pro dlouhodobou péči, domě na půl cesty nebo ve vězení)
  • souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • kognitivní poruchy
  • Nekorejsky mluvící
  • Nekorejské čtení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina zdravotních sester přijímajících opatření připravenosti (N-TORM).
Toto je fáze 1 studie proveditelnosti prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie.
Zásahová skupina bude poučena o pohotovostní připravenosti domácností prostřednictvím prezentace a korejské verze brožury specifické pro komunitu v New Yorku s názvem Ready New York: My Emergency Plan (NYC Emergency Management, 2022). Intervence začne instruováním účastníka, aby začal s brožurou během 1. třídy a dokončil ji jako domácí úkol. Obsah třídy doplní brožuru a K-HEPI. Brožura obsahuje doporučení týkající se připravenosti, informace o evakuační zóně, seznam obsahu sady zásob pro případ katastrofy, kontaktní informace místní energetické společnosti, umístění úkrytů a informace o registru zvláštních potřeb a priorit obnovy veřejných služeb. Během 2. třídy bude studijní personál kontrolovat, zda jsou brožury dokončeny, odpovídat na všechny otázky, které mohou mít účastníci ohledně evakuačních a komunikačních plánů a balíčků pro případ katastrofy, a usnadnit skupinovou diskusi, aby podpořili sociální podporu ostatních členů komunity.
Žádný zásah: Kapesní kontrolní skupina pro přípravu na katastrofy a nouzové situace
Kontrolní skupina obdrží korejskou verzi 2stránkové kapesní příručky Připravený New York: Příprava na katastrofy a nouzové situace (NYC Emergency Management, n. d.) po dokončení sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre korejského nástroje pohotovostní připravenosti domácností (K-HEPI).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Korejský nástroj pohotovostní připravenosti domácností (K-HEPI) je komplexní nástroj s 51 otázkami pro všechna rizika, který se používá ke zjištění, zda je respondent připraven na katastrofy. Vyšší skóre na HEPI značí vyšší úroveň připravenosti. S výjimkou subškál Access and Functional Needs (AFN) a Special Actions (SA), které se nevztahují na všechny respondenty, je minimální skóre, které by účastník mohl získat na škále obecné připravenosti (GP), 0 a maximální skóre je 40 (1 bod za každou odpověď ano a 0 bodů za každou odpověď ne). Tento nástroj podporuje platnost vzhledu, obsahu a kritérií. Otázky HEPI jsou objektivní a ptají se na to, co respondent v současné době vlastní nebo dělá, v dichotomickém formátu.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti účastníka s K-HEPI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
5 otázek k posouzení srozumitelnosti a obtížnosti dokončení K-HEPI
ukončením studia v průměru 1 rok
Zkušenost účastníka s N-TORM Intervention
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
7 otázek k posouzení jasnosti a obtížnosti dokončení zásahu N-TORM
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Heagele, PhD, RN, City University of New York, School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit