Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreansk översättning och validering av K-HEPI genom en fas 1 förstudie i NYC

14 september 2022 uppdaterad av: Hunter College of City University of New York

Koreansk översättning och validering av Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) genom en fas 1 förstudie i New York City

Sjuksköterskor som tar beredskapsåtgärder (N-TORM) är en innovativ sjuksköterskestyrd beredskapsinsats i hushållen som är modellerad efter en befintlig samhällsinsats som tillhandahålls av räddningspersonal. De föreslagna pilotstudierna kommer att testa den koreanska översättningen av Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) och beskriva implementeringen och effektiviteten av N-TORM i en gemenskapsmiljö. Syftet med denna instrumentöversättningsstudie och kluster randomiserade kontrollerade studie är att (a) fält- och pilottesta K-HEPI för att utföra psykometriska tester på instrumentet och generera tillförlitlighets- och validitetsdata, (b) öka tillgängligheten för N- TORM till utsatta befolkningsgrupper, (c) utvärdera effektiviteten av N-TORM för att öka hushållens nödberedskapskunnande och beteende, (d) implementera N-TORM i ett samhälle beläget i ett område med ökad risk för katastrofer, mäta leveranskonsekvens, tid , och kostnaden för N-TORM, och (e) beskriva de faktorer som är mest nödvändiga för att underhålla och expandera N-TORM.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna instrumentöversättningsstudien kommer att pilottesta en koreansk version av Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI; Heagele et al., 2022a; Heagele et al., 2022b) för att utföra psykometriska tester på instrumentet och generera tillförlitlighets- och validitetsdata för en undersökning tvärkulturell likvärdighet.

Efter instrumentöversättningsstudien kommer vi att använda K-HEPI i en cRCT för att mäta nivån på hushållens nödberedskap hos en riskpopulation före och efter mottagandet av N-TORM-interventionen för att mäta interventionseffektivitet och hälsoeffekter av ett extremt väder händelse. Vi kommer att jämföra interventionsgruppens K-HEPI-poäng med kontrollgruppens K-HEPI-poäng vid baslinjen, en månads uppföljning och efter en extrem väderhändelse.

Hypoteser (H):

H1: Nivån på hushållens krisberedskap, mätt med K-HEPI, kommer att öka efter en pedagogisk intervention.

H2: K-HEPI kommer att stå för en betydande del av variationen i krisberedskap bland de koreanska hushållen i urvalet.

H3: Hushåll som deltar i N-TORM-utbildningsinsatsen kommer att uppvisa betydligt större ökningar i hushållens akutberedskap, mätt med K-HEPI, än hushåll som inte deltar i insatsen.

H 4.1: Faktorer som vanligen funnits vara prediktorer för hushållens nödberedskap kommer att vara signifikant förknippade med nivåerna av hushållens nödberedskap efter test både för deltagare som gör (experimentgrupp) och inte (kontrollgrupp) fullföljer interventionen.

H 4.2: Faktorer som vanligtvis visar sig vara prediktorer för hushållens beredskap för nödsituationer kommer att påverka huruvida deltagarna genomför insatsen eller inte, så att barriärer kommer att påverka dem som inte genomför interventionen mer än de påverkar dem som genomför den.

H 5.1: Tillförlitligheten mellan artiklarna för K-HEPI kommer att likna den för den engelska versionen.

H 5.2: Bekräftande faktoranalys kommer att finna en signifikant anpassning av K-HEPI till samma faktorstruktur för objekten som finns i den engelska versionen.

H 5.2.1: Modellens passformsindex för den koreanska versionen kommer att likna dem för den engelska versionen.

Bakgrund:

Över hela världen fortsätter extrema väderhändelser och katastrofer att ha förödande effekter på hushåll, samhällen och nationer med ökad sjuklighet, dödlighet och infrastrukturell och ekonomisk förödelse (Centre for Research on the Epidemiology of Disasters, United Nations Office of Disaster Risk Reduction [CRED- UNDRR], 2020). Katastrofer är oförutsedda händelser som överväldigar lokal kapacitet, vilket ofta resulterar i en begäran på nationell eller internationell nivå om extern hjälp (CRED-UNDRR, 2020). Federal Emergency Management Agency, Centers for Disease Control, American Red Cross och lokala myndigheter har socialt marknadsfört vikten av hushållens nödberedskap i flera år, men den amerikanska allmänheten förblir i stort sett oförberedd på katastrofer (United States Census Bureau, 2021a). Även om hushållens nödberedskap inte empiriskt har visats leda till minskad katastrofrelaterad sjuklighet och dödlighet (Heagele, 2016), är det troligt att hushållens självförsörjning kommer att resultera i katastrofresiliens. Familjer måste förbereda sig för förhållanden som alla katastrofer skapar, oavsett geografiskt område eller typ av katastrof, såsom förlust av elektricitet, vatten och att inte kunna få tillgångar under flera dagar på grund av behovet av skydd på plats eller störningar i försörjningskedjan . Ett hushåll anses förberett om medlemmarna har skapat en familjekommunikations- och evakueringsplan och satt ihop ett katastrofpaket som innehåller tillräckligt med mat och vatten för att försörja varje medlem i minst en vecka (Heagele et al., 2022b).

I september 2021, på grund av orkanen Idas översvämning, dog minst 13 personer i New York City (Kriegstein et al., 2021). Elva dog i sina hem på källarnivå i Queens, och nästan alla offren var invånare av asiatisk härkomst som bodde i asiatiska invandrarsamhällen med låga inkomster (Yam & Venkatraman, 2021). Enligt 2020 års folkräkningsdata (US Census Bureau, 2021b) representerade asiater cirka 14,3 % av befolkningen i New York City och 26 % av Queens. Asiater i New York City är mer benägna att vara utrikesfödda invandrare än andra stora rasgrupper. Papperslösa invandrare är särskilt utsatta för social marginalisering, låg socioekonomisk status, brist på samhälleliga resurser och begränsade engelska kunskaper, vilket resulterar i svårigheter att söka hjälp under extrema väderhändelser. Asiatiska amerikaners krisberedskap har dock sällan mätts i katastrofforskning (Cong & Chen, 2022). Som ett resultat av upplevelsen av att leva genom orkanen Ida, begärde medlemmar av den asiatiska invandrargemenskapen hushållsundervisning i krisberedskap och samhällsinsatser från medlemmar av studiegruppen.

Studiedata kan bygga bevis för en lovande nödberedskapsingripande för individer och gemenskaper. Effektiviteten av N-TORM för att öka hushållens nödberedskapskunnande och beteende kan utvärderas så att insatsen kan revideras och replikeras inom olika populationer. Denna intervention kan också användas i longitudinella studier för att avgöra om det finns ett samband mellan att vara förberedd på en katastrof och att överleva katastrofen utan behov av räddning eller hjälp utifrån. För medicinskt sköra samhällsmedlemmar kan det fastställas om det finns ett samband mellan att vara förberedd på en katastrof och att överleva katastrofen utan en akut förvärring av en kronisk sjukdom och utan någon förändring i funktionsstatus vid baslinjen.

Studiedesign: K-HEPI-översättning och fälttestning

HEPI kommer att översättas och fälttestas enligt de rekommenderade instrumentöversättningsprocedurerna av Feher Waltz et al., (2010, s. 452-458) och Sperber (2004). Den engelska till koreanska översättningen kommer att följa en symmetrisk översättning, med en decentrerad process. Detta innebär att både käll- och målspråket anses vara lika viktiga, med båda versionerna av instrumentet förblir lojala mot betydelser och öppna för revidering (Feher Waltz et al., 2010). Utredare från två olika kulturer (USA och Sydkorea) kommer att samarbeta kring översättningen.

Studiedesign: K-HEPI Pilottestning och N-TORM Intervention

När den slutliga versionen av den översatta HEPI har uppnåtts kommer instrumentet att användas i en cRCT-studie med målpopulationen. Intervention kontra kontrolldatainsamlingsplatser kommer att vara enheten för randomisering.

Endast godkänd forskarpersonal kommer att involveras i forskningsprocedurerna. Utredarna är anställda vid Hunter College, City University of New York, och deras uppgifter i denna studie kommer att utföras under deras roll som anställda på Hunter College. Dessutom kommer koreansktalande forskningsassistenter och hälsovårdspersonal att anställas och utbildas för att hjälpa till med studieprocedurer.

Interventionsgruppen kommer att få två, 1-timmes, personliga klasser för att hjälpa dem att utveckla sina familjeevakuerings- och kommunikationsplaner, identifiera samhällsresurser och sätta ihop ett katastrofförsörjningspaket. Utbildad studiepersonal kommer att använda en föreläsning och den koreanska versionen av ett gemenskapsspecifikt häfte i New York City som heter Ready New York: My Emergency Plan (NYC Emergency Management, n.d.) som en utdelning för att utbilda deltagarna om det väsentliga i hushållens nödberedskap. Kontrollgruppen kommer att få den koreanska versionen av den tvåsidiga Prepared New York: Disaster and Emergency Preparation pocket guide (NYC Emergency Management, n.d.) efter datainsamling.

Rekryteringsrutiner. Potentiella K-HEPI-pilottester/N-TORM-deltagare kommer att rekryteras från Korean Community Services of Metropolitan New York, Inc. (KCS).

Risker och fördelar. Det finns inte mer än minimal risk för deltagande i denna studie. Lite eller inga känslor av obehag förväntas. Det finns inga direkta fördelar med att delta i denna studie. Denna forskning gör inte anspråk på att ge deltagarna någon terapeutisk fördel. Deltagare som framgångsrikt genomför N-TORM-interventionen kan vara självförsörjande i upp till 72 timmar efter katastrofen, men sambandet mellan katastrofberedskapsnivå och katastrofresiliens har inte testats empiriskt. Det förväntas att denna studie kommer att gynna samhället.

Intervention Fidelity. Huvudutredaren (PI) kommer att utbilda studiegruppsmedlemmarna om hur man levererar N-TORM-interventionen. Varje studiegruppsmedlem som kommer att fungera som en N-TORM-instruktör kommer att visa kompetens i interventionsleverans genom att lära tillbaka interventionen till PI. PI och studieteamet kommer att utvärdera N-TORM-interventionsleveransen för varje gruppmedlem genom att ge beröm och all nödvändig kritik/korrigerande feedback efter träningspasset. Alla instruktörer kommer att använda samma presentation och häfte och kommer att följa studieprotokollets metoder. PI eller Site PI kommer att observera minst en N-TORM-session av varje instruktör för att övervaka interventionens trohet. Utredarna kommer att hålla ett register över hur ofta instruktörerna träffades, vad som omfattades och hur lång tid det tog att genomföra interventionen.

N-TORM-interventionen kommer att äga rum hos tros- och samhällsbaserade organisationer som är anslutna till Korean Community Services of Metropolitan New York, Inc. som går med på att rekrytera deltagare och vara värd för N-TORM-interventionen på deras plats. Deltagarnas del av interventionen kommer att ske i deras hem, mellan klass 1 och 2.

Dataanalys. Beskrivande statistik för provet kommer att granskas innan regressionsanalyser undersöker sambanden mellan studievariablerna. Hierarkiska linjära regressionsanalyser med tid kapslad i deltagare kommer att genomföras. Förändringen i nivån på hushållens nödberedskap kommer att utvärderas med poängen före och efter ingrepp på K-HEPI. Förbättringen från förtest till posttest kommer att analyseras genom upprepade åtgärder ANOVAs; huvudmålet med dessa ANOVA är att testa effekten av deltagande i N-TORM-interventionen. En av modellerna kommer dock också att inkludera demografiska kovariater och variabler som mäter gemensamma underlättar och hinder för hushållens nödberedskap för att testa deras effekter på K-HEPI-poäng och effektiviteten av interventionen med tanke på dem. Dessutom kommer förändringen i poäng att utvärderas med ett t-test för matchade par med upprepade mätningar. Slutligen kommer det genomsnittliga pretestresultatet för hushållsnödberedskap för alla deltagare att jämföras med det genomsnittliga posttestresultatet med en procentuell förändringsberäkning.

Tillförlitligheten av HEPI kommer att mätas genom att titta på den interna konsistensen av posterna (ordinala α-koefficienter och posttotalkorrelationer). Bekräftande faktoranalys med polychoric korrelationer kommer att användas för att undersöka faktorstrukturen för K-HEPI och för att jämföra den med den i den engelska versionen. K-HEPI:s giltighet i känd grupp kommer att bedömas genom att jämföra poängen för deltagarna som själv rapporterade att de var oförberedda på en katastrof före och efter N-TORM-interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • 1 deltagare per hushåll
  • förstå och läsa koreanska
  • bor självständigt i New Yorks storstadsområde (dvs. inte på en rehabiliteringsinrättning, långtidsvårdsanstalt, halvvägshem eller fängelse)
  • samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • kognitiva funktionsnedsättningar
  • Icke-koreansktalande
  • Icke-koreansk läsning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Detta är en fas 1 förstudie via en kluster randomiserad kontrollerad studie.
Interventionsgruppen kommer att utbildas om hushållens nödberedskap via en presentation och den koreanska versionen av ett samhällsspecifikt häfte i New York City som heter Ready New York: My Emergency Plan (NYC Emergency Management, 2022). Interventionen börjar med att instruera deltagaren att påbörja häftet under klass 1 och slutföra det för läxor. Klassens innehåll kommer att komplettera häftet och K-HEPI. Broschyren innehåller rekommendationer om beredskap, information om evakueringszoner, en innehållslista för leveranspaket för katastrofer, kontaktinformation för lokala energibolag, platser för skyddsrum och registerinformation för särskilda behov och prioriterad återställning av verktyg. Under klass 2 kommer studiepersonalen att kontrollera att häften har fyllts i, svara på eventuella frågor som deltagarna kan ha om evakuerings- och kommunikationsplaner och katastrofpaket, och underlätta gruppdiskussioner för att främja socialt stöd från andra samhällsmedlemmar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få den koreanska versionen av den tvåsidiga Prepared New York: Disaster and Emergency Preparation pocket guide (NYC Emergency Management, n.d.) efter att datainsamlingen har slutförts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för koreanska hushållsnödberedskapsinstrument (K-HEPI).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korean Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) är ett heltäckande instrument med 51 frågor för alla risker som används för att fastställa om en respondent är beredd på katastrofer. Högre poäng på HEPI indikerar högre beredskapsnivåer. Exklusive underskalorna Access and Functional Needs (AFN) och Special Actions (SA) som inte är tillämpliga på alla respondenter, är det lägsta betyg som en deltagare kan få på skalan för allmän beredskap (GP) 0 och det maximala poängen är 40 (1 poäng) för varje ja-svar och 0 poäng för varje nej-svar). Det finns stöd för ansikts-, innehålls- och kriterievaliditet för detta instrument. HEPI-frågorna är objektiva och frågar om vad respondenten för närvarande äger eller gör i ett dikotomt format.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarerfarenhet med K-HEPI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
5 frågor för att bedöma klarheten och svårigheten att slutföra K-HEPI
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Deltagarerfarenhet av N-TORM-interventionen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
7 frågor för att bedöma klarheten och svårigheten att slutföra N-TORM-interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tara Heagele, PhD, RN, City University of New York, School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Första postat (Faktisk)

16 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utsatta befolkningar

3
Prenumerera