Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk oversættelse og validering af K-HEPI ved en fase 1-gennemførlighedsundersøgelse i NYC

12. august 2024 opdateret af: Hunter College of City University of New York

Koreansk oversættelse og validering af Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) ved en fase 1-gennemførlighedsundersøgelse i New York City

Nurses Taking on Readiness Measures (N-TORM) er en innovativ sygeplejerskedrevet nødberedskabsindsats i husstande, der er modelleret efter en eksisterende indsats fra lokalsamfundet leveret af beredskabspersonale. De foreslåede pilotundersøgelser vil teste den koreanske oversættelse af Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) og beskrive implementeringen og effektiviteten af ​​N-TORM i et samfundsmiljø. Formålet med denne instrumentoversættelsesundersøgelse og klyngerandomiserede kontrollerede undersøgelse er at (a) felt- og pilotteste K-HEPI for at udføre psykometriske test på instrumentet og generere pålideligheds- og validitetsdata, (b) øge tilgængeligheden af ​​N- TORM til sårbare befolkningsgrupper, (c) evaluere effektiviteten af ​​N-TORM til at øge husstands beredskabsviden og adfærd, (d) implementere N-TORM i et samfund beliggende i et område med øget risiko for katastrofer, måling af ensartet levering, tid , og omkostningerne ved N-TORM, og (e) beskrive de faktorer, der er mest nødvendige for at vedligeholde og udvide N-TORM.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede instrumentoversættelsesundersøgelse vil pilotteste en koreansk version af Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI; Heagele et al., 2022a; Heagele et al., 2022b) for at udføre psykometriske test på instrumentet, der genererer pålideligheds- og validitetsdata til en undersøgelse tværkulturel ækvivalens.

Efter instrumentoversættelsesstudiet vil vi bruge K-HEPI i en cRCT til at måle niveauet af husstandsberedskab for en risikobefolkning før og efter modtagelse af N-TORM-interventionen for at måle interventionseffektivitet og sundhedspåvirkninger af et ekstremt vejr begivenhed. Vi vil sammenligne interventionsgruppens K-HEPI-scores med kontrolgruppens K-HEPI-scores ved baseline, en måneds opfølgning og efter en ekstrem vejrhændelse.

Hypoteser (H):

H1: Niveauet af husstandens beredskab, målt ved K-HEPI, vil stige efter en pædagogisk indsats.

H2: K-HEPI vil tegne sig for en betydelig del af variansen i nødberedskab blandt de koreanske husholdninger i stikprøven.

H3: Husstande, der deltager i N-TORM-uddannelsesindsatsen, vil vise væsentligt større stigninger i husstandens beredskab, målt ved K-HEPI, end husstande, der ikke deltager i indsatsen.

H 4.1: Faktorer, der almindeligvis findes at være prædiktorer for husstandens nødberedskab, vil være signifikant forbundet med post-test niveauer af husstandens nødberedskab både for deltagere, der gør (eksperimentel gruppe) og ikke (kontrolgruppe) fuldfører interventionen.

H 4.2: Faktorer, der almindeligvis findes at være forudsigere for husstandens nødberedskab, vil i væsentlig grad interagere med, hvorvidt deltagerne gennemfører interventionen eller ej, således at barrierer vil påvirke dem, der ikke gennemfører interventionen, mere, end de påvirker dem, der gennemfører den.

H 5.1: Inter-item pålideligheden af ​​K-HEPI vil svare til den engelske version.

H 5.2: Bekræftende faktoranalyse vil finde en signifikant tilpasning af K-HEPI til den samme faktorstruktur af emnerne, som findes i den engelske version.

H 5.2.1: Modeltilpasningsindekser for den koreanske version vil ligne dem for den engelske version.

Baggrund:

På verdensplan har ekstreme vejrbegivenheder og katastrofer fortsat ødelæggende indvirkning på husholdninger, samfund og nationer med øget sygelighed, dødelighed og infrastrukturelle og økonomiske ødelæggelser (Center for Research on the Epidemiology of Disasters, United Nations Office of Disaster Risk Reduction [CRED- UNDRR], 2020). Katastrofer er uforudsete hændelser, der overvælder lokal kapacitet, hvilket ofte resulterer i en anmodning på nationalt eller internationalt plan om ekstern bistand (CRED-UNDRR, 2020). Federal Emergency Management Agency, Centers for Disease Control, American Røde Kors og lokale regeringsorganer har socialt markedsført vigtigheden af ​​husholdningers nødberedskab i årevis, men alligevel er den amerikanske offentlighed stort set fortsat uforberedt på katastrofer (United States Census Bureau, 2021a). Selvom husholdningernes nødberedskab ikke er empirisk påvist at resultere i nedsat katastroferelateret sygelighed og dødelighed (Heagele, 2016), er det sandsynligt, at husholdningers selvforsyning vil resultere i katastrofemodstandsdygtighed. Familier skal forberede sig på forhold, som alle katastrofer skaber, uanset geografisk område eller type katastrofe, såsom tab af elektricitet, vand og ude af stand til at skaffe forsyninger i flere dage på grund af behovet for læ på plads eller forstyrrelser i forsyningskæden . En husstand anses for at være forberedt, hvis medlemmerne har oprettet en familiekommunikations- og evakueringsplan og samlet et katastrofesæt, der indeholder nok mad og vand til at opretholde hvert medlem i mindst en uge (Heagele et al., 2022b).

I september 2021, på grund af orkanen Ida-oversvømmelser, døde mindst 13 mennesker i New York City (Kriegstein et al., 2021). Elleve døde i deres hjem på kælderniveau i Queens, og næsten alle ofrene var indbyggere af asiatisk afstamning, som boede i asiatiske immigrantsamfund med lav indkomst (Yam & Venkatraman, 2021). Ifølge 2020 Census data (US Census Bureau, 2021b) repræsenterede asiater omkring 14,3% af befolkningen i New York City og 26% af Queens. Asiater i New York City er mere tilbøjelige til at være udenlandsk fødte immigranter end andre store racegrupper. Udokumenterede immigranter er særligt sårbare over for social marginalisering, lav socioøkonomisk status, mangel på samfundsressourcer og begrænsede engelskkundskaber, hvilket resulterer i vanskeligheder med at søge hjælp under ekstreme vejrbegivenheder. Asiatiske amerikaners nødberedskab er dog sjældent blevet målt i katastrofeforskning (Cong & Chen, 2022). Som et resultat af oplevelsen af ​​at leve gennem orkanen Ida anmodede medlemmer af det asiatiske immigrantsamfund om husstandsundervisning i nødberedskab og samfundsinterventioner fra medlemmer af undersøgelsesholdet.

Undersøgelsesdataene kan bygge beviser for en lovende individuel og lokal beredskabsindsats i husstanden. Effektiviteten af ​​N-TORM til at øge husholdningernes beredskabsviden og adfærd kan evalueres, så interventionen kan revideres og replikeres inden for forskellige populationer. Denne intervention kan også bruges i longitudinelle undersøgelser til at afgøre, om der er en sammenhæng mellem at være forberedt på en katastrofe og at overleve katastrofen uden behov for redning eller assistance udefra. For medicinsk skrøbelige samfundsmedlemmer kan det afgøres, om der er en sammenhæng mellem at være forberedt på en katastrofe og at overleve katastrofen uden en akut forværring af en kronisk sygdom og uden ændring i baseline funktionsstatus.

Studiedesign: K-HEPI-oversættelse og felttestning

HEPI'en vil blive oversat og felttestet i henhold til de anbefalede instrumentoversættelsesprocedurer af Feher Waltz et al., (2010, s. 452-458) og Sperber (2004). Den engelske til koreanske oversættelse vil følge en symmetrisk oversættelse, der anvender en decentreret proces. Dette betyder, at både kilde- og målsproget anses for lige vigtige, idet begge versioner af instrumentet forbliver loyale over for betydninger og åbne for revision (Feher Waltz et al., 2010). Efterforskere fra to forskellige kulturer (USA og Sydkorea) vil samarbejde om oversættelsen.

Studiedesign: K-HEPI Pilot Testing og N-TORM Intervention

Når den endelige version af den oversatte HEPI er opnået, vil instrumentet blive brugt i et cRCT-studie med målpopulationen. Intervention versus kontroldataindsamlingssteder vil være randomiseringsenheden.

Kun godkendt forskningspersonale vil blive involveret i forskningsprocedurerne. Efterforskerne er ansat ved Hunter College, City University of New York, og deres opgaver i denne undersøgelse vil blive udført under deres rolle som ansatte på Hunter College. Derudover vil koreansktalende forskningsassistenter og lokale sundhedsarbejdere blive ansat og uddannet til at hjælpe med undersøgelsesprocedurer.

Interventionsgruppen vil modtage to, 1-timers, personlige klasser for at hjælpe dem med at udvikle deres familieevakuerings- og kommunikationsplaner, identificere samfundsressourcer og samle et katastrofeforsyningssæt. Uddannet studiepersonale vil bruge en forelæsning og den koreanske version af en New York City-fællesskabsspecifik brochure kaldet Ready New York: My Emergency Plan (NYC Emergency Management, n.d.) som en uddeling for at uddanne deltagerne om det væsentlige i husholdningernes nødberedskab. Kontrolgruppen modtager den koreanske version af den 2-siders Prepared New York: Disaster and Emergency Preparation pocket guide (NYC Emergency Management, n.d.) efter dataindsamling.

Ansættelsesprocedurer. Potentielle K-HEPI Pilot Testing / N-TORM deltagere vil blive rekrutteret fra Korean Community Services i Metropolitan New York, Inc. (KCS).

Risici og fordele. Der er ikke mere end minimal risiko for deltagelse i denne undersøgelse. Der forventes kun lidt eller ingen følelser af ubehag. Der er ingen direkte fordele ved at deltage i denne undersøgelse. Denne forskning hævder ikke at give deltagerne en terapeutisk fordel. Deltagere, der med succes gennemfører N-TORM-interventionen, kan være selvforsynende i op til 72 timer efter katastrofen, men sammenhængen mellem katastrofeberedskabsniveau og katastrofemodstandsdygtighed er ikke blevet empirisk testet. Det forventes, at denne undersøgelse vil gavne samfundet.

Intervention Fidelity. Den primære investigator (PI) vil uddanne undersøgelsesteamets medlemmer i, hvordan man leverer N-TORM-interventionen. Hvert studieteammedlem, der vil fungere som en N-TORM-instruktør, vil demonstrere kompetence i interventionslevering ved at lære interventionen tilbage til PI. PI og undersøgelsesteamet vil evaluere N-TORM-interventionen fra hvert teammedlem ved at give ros og enhver nødvendig kritik/korrigerende feedback efter træningssessionen. Alle instruktører vil bruge den samme præsentation og hæfte og vil overholde studieprotokollens metoder. PI'en eller Site PI'en vil observere mindst én N-TORM-session af hver instruktør for at overvåge interventionens troværdighed. Efterforskerne vil føre et register over, hvor ofte instruktørerne mødtes, hvad der blev dækket, og hvor lang tid det tog at levere interventionen.

N-TORM-interventionen vil finde sted hos tros- og samfundsbaserede organisationer, der er tilknyttet Korean Community Services i Metropolitan New York, Inc., som accepterer at rekruttere deltagere og være vært for N-TORM-interventionen på deres websted. Deltagernes del af interventionen vil foregå i deres hjem mellem klasse 1 og 2.

Dataanalyse. Beskrivende statistik for prøven vil blive gennemgået før regressionsanalyser, der undersøger sammenhængene mellem undersøgelsesvariablerne. Hierarkiske lineære regressionsanalyser med tid indlejret i deltagere vil blive udført. Ændringen i niveauet af husstandsberedskab vil blive evalueret med præ- og post-interventionsscore på K-HEPI. Forbedringen fra prætest til posttest vil blive analyseret gennem gentagne målinger ANOVA'er; hovedmålet med disse ANOVA'er er at teste effekten af ​​deltagelse i N-TORM-interventionen. En af modellerne vil dog også omfatte demografiske kovariater og variabler, der måler fælles facilitatorer og barrierer for husstandens nødberedskab for at teste deres effekt på K-HEPI-score og effektiviteten af ​​interventionen i betragtning af dem. Derudover vil ændringen i score blive evalueret med en gentagne mål matchede par t-test. Endelig vil den gennemsnitlige husstandsberedskabsprætestscore for alle deltagere blive sammenlignet med den gennemsnitlige posttestscore med en procentvis ændringsberegning.

Reliabiliteten af ​​HEPI vil blive målt ved at se på den interne konsistens af elementerne (ordinære α-koefficienter og vare-total korrelationer). Bekræftende faktoranalyse ved hjælp af polychoric korrelationer vil blive brugt til at undersøge faktorstrukturen af ​​K-HEPI og til at sammenligne den med den i den engelske version. Kendte gruppers validitet af K-HEPI vil blive vurderet ved at sammenligne scores fra de deltagere, der selv rapporterede, at de var uforberedte på en katastrofe før og efter N-TORM-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • 1 deltager pr husstand
  • forstå og læse koreansk
  • bor uafhængigt i New Yorks hovedstadsområde (dvs. ikke på en rehabiliteringsfacilitet, langtidsplejefacilitet, halvvejshus eller fængsel)
  • giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kognitive svækkelser
  • Ikke-koreansk talende
  • Ikke-koreansk læsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejersker, der iværksætter beredskabsforanstaltninger (N-TORM) Interventionsgruppe
Dette er et fase 1-gennemførlighedsstudie via et cluster randomiseret kontrolleret forsøg.
Interventionsgruppen vil blive uddannet om husholdningernes nødberedskab via en præsentation og den koreanske version af et fællesskabsspecifikt hæfte i New York City kaldet Ready New York: My Emergency Plan (NYC Emergency Management, 2022). Interventionen vil begynde med at instruere deltageren i at starte hæftet i løbet af klasse 1 og udfylde det til hjemmearbejde. Klassens indhold vil supplere hæftet og K-HEPI. Hæftet indeholder beredskabsanbefalinger, oplysninger om evakueringszone, en indholdsliste over et katastrofeforsyningssæt, kontaktoplysninger for lokale forsyningsselskaber, lokaliteter til beskyttelsesrum og oplysninger om særlige behov og prioriterede forsyningsrestaureringsregisteroplysninger. I løbet af klasse 2 vil studiepersonale tjekke for udfyldelse af hæfterne, besvare eventuelle spørgsmål, som deltagerne måtte have om evakuerings- og kommunikationsplaner og katastrofesæt, og facilitere gruppediskussioner for at fremme social støtte fra andre samfundsmedlemmer.
Ingen indgriben: Katastrofe og nødforberedelse lommeguide kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager den koreanske version af den 2-siders Prepared New York: Disaster and Emergency Preparation pocket guide (NYC Emergency Management, n.d.), efter dataindsamlingen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for koreansk husholdningsberedskabsinstrument (K-HEPI).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korean Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) er et omfattende, 51-spørgsmålsinstrument med alle farer, der bruges til at fastslå, om en respondent er forberedt på katastrofer. Højere score på HEPI indikerer højere niveauer af beredskab. Med undtagelse af underskalaerne Access and Functional Needs (AFN) og Special Actions (SA), som ikke er gældende for alle respondenter, er den minimumsscore, en deltager kan få på skalaen for generel beredskab (GP) 0, og den maksimale score er 40 (1 point). for hvert ja-svar og 0 point for hvert nej-svar). Der er støtte for ansigt, indhold og kriterievaliditet af dette instrument. HEPI-spørgsmålene er objektive og spørger om, hvad respondenten i øjeblikket ejer eller gør i et dikotomt format.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagererfaring med K-HEPI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
5 spørgsmål for at vurdere klarheden og sværhedsgraden ved at gennemføre K-HEPI
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Deltagererfaring med N-TORM-interventionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
7 spørgsmål til vurdering af klarhed og vanskelighed ved at gennemføre N-TORM-interventionen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara Heagele, PhD, RN, City University of New York, School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner