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Koreanische Übersetzung und Validierung des K-HEPI durch eine Machbarkeitsstudie der Phase 1 in NYC

12. August 2024 aktualisiert von: Hunter College of City University of New York

Koreanische Übersetzung und Validierung des Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) durch eine Phase-1-Machbarkeitsstudie in New York City

Nurses Taking on Readiness Measures (N-TORM) ist eine innovative, von Pflegekräften gesteuerte Intervention zur Notfallvorsorge im Haushalt, die einer bestehenden Intervention von Notfallmanagementpersonal in der Gemeinde nachempfunden ist. Die vorgeschlagenen Pilotstudien werden die koreanische Übersetzung des Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) testen und die Implementierung und Wirksamkeit von N-TORM in einem gemeinschaftlichen Umfeld beschreiben. Die Ziele dieser Instrumentenübersetzungsstudie und Cluster-randomisierten kontrollierten Studie sind (a) Feld- und Pilottests des K-HEPI, um psychometrische Tests am Instrument durchzuführen und Zuverlässigkeits- und Validitätsdaten zu generieren, (b) die Verbesserung der Zugänglichkeit von N- TORM für gefährdete Bevölkerungsgruppen, (c) Bewertung der Wirksamkeit von N-TORM zur Verbesserung des Wissens und des Verhaltens von Haushalten zur Notfallvorsorge, (d) Implementierung von N-TORM in einer Gemeinde in einem Gebiet mit erhöhtem Katastrophenrisiko, Messung der Konsistenz der Lieferung und der Zeit und Kosten von N-TORM und (e) beschreiben die Faktoren, die für die Aufrechterhaltung und Erweiterung von N-TORM am wichtigsten sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Instrumentenübersetzungsstudie wird einen Pilottest einer koreanischen Version des Household Emergency Preparedness Instrument (HEPI; Heagele et al., 2022a; Heagele et al., 2022b) durchführen, um psychometrische Tests am Instrument durchzuführen und Zuverlässigkeits- und Validitätsdaten für eine Untersuchung zu generieren der interkulturellen Gleichwertigkeit.

Im Anschluss an die Instrumentenübersetzungsstudie werden wir den K-HEPI in einem cRCT verwenden, um den Grad der häuslichen Notfallvorsorge einer gefährdeten Bevölkerung vor und nach Erhalt der N-TORM-Intervention zu messen, um die Wirksamkeit der Intervention und die gesundheitlichen Auswirkungen eines extremen Wetters zu messen Fall. Wir vergleichen die K-HEPI-Werte der Interventionsgruppe mit den K-HEPI-Werten der Kontrollgruppe zu Studienbeginn, nach einem Monat und nach einem extremen Wetterereignis.

Hypothesen (H):

H1: Der Grad der Notfallvorsorge der Haushalte, gemessen am K-HEPI, wird nach einer pädagogischen Intervention zunehmen.

H2: Der K-HEPI wird einen erheblichen Anteil der Varianz in der Notfallvorsorge unter den befragten koreanischen Haushalten ausmachen.

H3: Haushalte, die an der N-TORM-Bildungsintervention teilnehmen, werden, gemessen am K-HEPI, einen deutlich größeren Anstieg der Notfallvorsorge der Haushalte verzeichnen als Haushalte, die nicht an der Intervention teilnehmen.

H 4.1: Faktoren, die sich häufig als Prädiktoren für die Notfallvorsorge von Haushalten erweisen, stehen in erheblichem Zusammenhang mit dem Niveau der Notfallvorsorge von Haushalten nach dem Test, und zwar sowohl für Teilnehmer, die die Intervention abschließen (Versuchsgruppe) als auch nicht (Kontrollgruppe).

H 4.2: Faktoren, die sich häufig als Prädiktoren für die Notfallvorsorge eines Haushalts erweisen, wirken sich erheblich darauf aus, ob Teilnehmer die Intervention abschließen oder nicht, so dass Barrieren diejenigen, die die Intervention nicht abschließen, stärker beeinträchtigen als diejenigen, die sie abschließen.

H 5.1: Die Inter-Item-Reliabilität des K-HEPI wird der der englischen Version ähneln.

H 5.2: Durch die bestätigende Faktorenanalyse wird eine signifikante Anpassung des K-HEPI an dieselbe Faktorstruktur der Elemente festgestellt, die in der englischen Version gefunden wird.

H 5.2.1: Die Modellanpassungsindizes für die koreanische Version ähneln denen der englischen Version.

Hintergrund:

Weltweit haben extreme Wetterereignisse und Katastrophen weiterhin verheerende Auswirkungen auf Haushalte, Gemeinden und Nationen mit erhöhter Morbidität, Mortalität sowie infrastruktureller und wirtschaftlicher Zerstörung (Center for Research on the Epidemiology of Disasters, United Nations Office of Disaster Risk Reduction [CRED- UNDRR], 2020). Katastrophen sind unvorhergesehene Ereignisse, die die lokalen Kapazitäten überfordern und häufig dazu führen, dass auf nationaler oder internationaler Ebene externe Hilfe angefordert wird (CRED-UNDRR, 2020). Die Federal Emergency Management Agency, die Centers for Disease Control, das Amerikanische Rote Kreuz und lokale Regierungsbehörden vermarkten seit Jahren gesellschaftlich die Bedeutung der Notfallvorsorge von Haushalten, doch die US-Öffentlichkeit bleibt weitgehend unvorbereitet auf Katastrophen (United States Census Bureau, 2021a). Obwohl empirisch nicht nachgewiesen wurde, dass die Notfallvorsorge der Haushalte zu einer Verringerung der katastrophenbedingten Morbidität und Mortalität führt (Heagele, 2016), ist es plausibel, dass die Selbstversorgung der Haushalte zu einer Katastrophenresilienz führt. Familien müssen sich auf die Bedingungen vorbereiten, die alle Katastrophen mit sich bringen, unabhängig von der geografischen Region oder der Art der Katastrophe, wie z. B. Strom- und Wasserausfälle und die fehlende Möglichkeit, für mehrere Tage Vorräte zu erhalten, weil Schutz vor Ort benötigt wird oder Störungen in der Lieferkette auftreten . Ein Haushalt gilt als vorbereitet, wenn die Mitglieder einen Familienkommunikations- und Evakuierungsplan erstellt und ein Katastrophenset zusammengestellt haben, das ausreichend Nahrung und Wasser enthält, um jedes Mitglied mindestens eine Woche lang zu versorgen (Heagele et al., 2022b).

Im September 2021 starben aufgrund der Überschwemmungen durch Hurrikan Ida mindestens 13 Menschen in New York City (Kriegstein et al., 2021). Elf starben in ihren Häusern im Kellergeschoss in Queens, und fast alle Opfer waren Bewohner asiatischer Abstammung, die in einkommensschwachen asiatischen Einwanderergemeinschaften lebten (Yam & Venkatraman, 2021). Laut den Daten der Volkszählung 2020 (US Census Bureau, 2021b) machten Asiaten etwa 14,3 % der Bevölkerung in New York City und 26 % in Queens aus. Asiaten in New York City sind eher im Ausland geborene Einwanderer als andere große Rassengruppen. Einwanderer ohne Papiere sind besonders anfällig für soziale Marginalisierung, einen niedrigen sozioökonomischen Status, mangelnde gesellschaftliche Ressourcen und begrenzte Englischkenntnisse, was dazu führt, dass sie bei extremen Wetterereignissen Schwierigkeiten haben, Hilfe zu suchen. Allerdings wurde die Notfallvorsorge asiatischer Amerikaner in der Katastrophenforschung selten gemessen (Cong & Chen, 2022). Aufgrund der Erfahrungen mit dem Hurrikan Ida forderten Mitglieder der asiatischen Einwanderergemeinschaft von den Mitgliedern des Studienteams Schulungen zur Notfallvorsorge im Haushalt und Interventionen in der Gemeinde.

Die Studiendaten können Beweise für eine vielversprechende Intervention zur Notfallvorsorge für Einzelpersonen und Haushalte liefern. Die Wirksamkeit von N-TORM zur Verbesserung des Wissens und Verhaltens zur Notfallvorsorge von Haushalten kann bewertet werden, sodass die Intervention überarbeitet und in verschiedenen Bevölkerungsgruppen repliziert werden kann. Diese Intervention kann auch in Längsschnittstudien eingesetzt werden, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Vorbereitung auf eine Katastrophe und dem Überleben der Katastrophe ohne Rettung oder Hilfe von außen besteht. Für medizinisch gebrechliche Gemeindemitglieder kann festgestellt werden, ob ein Zusammenhang zwischen der Vorbereitung auf eine Katastrophe und dem Überleben der Katastrophe ohne akute Verschlimmerung einer chronischen Krankheit und ohne Änderung des Ausgangsfunktionsstatus besteht.

Studiendesign: K-HEPI-Übersetzung und Feldtests

Das HEPI wird gemäß den empfohlenen Instrumentenübersetzungsverfahren von Feher Waltz et al. (2010, S. 452-458) und Sperber (2004). Die Übersetzung vom Englischen ins Koreanische erfolgt nach einer symmetrischen Übersetzung unter Verwendung eines dezentrierten Prozesses. Dies bedeutet, dass sowohl die Ausgangs- als auch die Zielsprache als gleich wichtig angesehen werden, wobei beide Versionen des Instruments der Bedeutung treu bleiben und für Überarbeitungen offen bleiben (Feher Waltz et al., 2010). An der Übersetzung werden Forscher aus zwei verschiedenen Kulturen (USA und Südkorea) zusammenarbeiten.

Studiendesign: K-HEPI-Pilottests und N-TORM-Intervention

Sobald die endgültige Version des übersetzten HEPI vorliegt, wird das Instrument in einer cRCT-Studie mit der Zielpopulation eingesetzt. Die Interventions- versus Kontrolldatenerfassungsstellen werden die Einheit der Randomisierung sein.

An den Forschungsverfahren wird nur zugelassenes Forschungspersonal beteiligt sein. Die Forscher sind am Hunter College der City University of New York beschäftigt und ihre Aufgaben in dieser Studie werden in ihrer Rolle als Mitarbeiter des Hunter College wahrgenommen. Darüber hinaus werden koreanischsprachige Forschungsassistenten und kommunale Gesundheitshelfer eingestellt und geschult, um bei Studienabläufen zu helfen.

Die Interventionsgruppe erhält zwei einstündige Präsenzunterricht, um sie bei der Entwicklung ihrer Evakuierungs- und Kommunikationspläne für die Familie, bei der Ermittlung von Gemeinschaftsressourcen und bei der Zusammenstellung eines Notfallversorgungspakets zu unterstützen. Geschultes Studienpersonal wird eine Vorlesung und die koreanische Version einer gemeinschaftsspezifischen Broschüre mit dem Titel „Ready New York: My Emergency Plan“ (NYC Emergency Management, n.d.) für die New Yorker Stadt als Handreichung verwenden, um die Teilnehmer über die Grundlagen der Notfallvorsorge im Haushalt aufzuklären. Die Kontrollgruppe erhält nach der Datenerfassung die koreanische Version des zweiseitigen Taschenführers „Prepared New York: Disaster and Emergency Preparedness“ (NYC Emergency Management, o. J.).

Einstellungsverfahren. Potenzielle K-HEPI-Pilottests/N-TORM-Teilnehmer werden von den Korean Community Services of Metropolitan New York, Inc. (KCS) rekrutiert.

Risiken und Vorteile. Für die Teilnahme an dieser Studie besteht lediglich ein minimales Risiko. Es sind kaum oder gar keine Unwohlseinsgefühle zu erwarten. Die Teilnahme an dieser Studie bringt keine direkten Vorteile mit sich. Diese Forschung erhebt nicht den Anspruch, den Teilnehmern einen therapeutischen Nutzen zu bieten. Teilnehmer, die die N-TORM-Intervention erfolgreich abschließen, können bis zu 72 Stunden nach der Katastrophe autark sein, der Zusammenhang zwischen dem Grad der Katastrophenvorsorge und der Katastrophenresilienz wurde jedoch nicht empirisch getestet. Es wird erwartet, dass diese Studie der Gesellschaft zugute kommen wird.

Interventionstreue. Der Hauptprüfer (PI) wird die Mitglieder des Studienteams in der Durchführung der N-TORM-Intervention unterrichten. Jedes Mitglied des Studienteams, das als N-TORM-Ausbilder fungiert, demonstriert seine Kompetenz in der Durchführung von Interventionen, indem es dem PI die Intervention beibringt. Das PI- und Studienteam bewertet die N-TORM-Interventionsbereitstellung jedes Teammitglieds, indem es nach der Übungssitzung Lob und gegebenenfalls notwendige Kritik/korrigierendes Feedback gibt. Alle Dozenten verwenden die gleiche Präsentation und Broschüre und halten sich an die Methoden des Studienprotokolls. Der PI oder Standort-PI beobachtet mindestens eine N-TORM-Sitzung jedes Ausbilders, um die Interventionstreue zu überwachen. Die Ermittler werden Aufzeichnungen darüber führen, wie oft sich die Ausbilder getroffen haben, was abgedeckt wurde und wie lange es gedauert hat, die Intervention durchzuführen.

Die N-TORM-Intervention findet bei religiösen und gemeinschaftsbasierten Organisationen statt, die den Korean Community Services of Metropolitan New York, Inc. angeschlossen sind und sich bereit erklären, Teilnehmer zu rekrutieren und die N-TORM-Intervention an ihrem Standort durchzuführen. Der Teil der Intervention findet bei den Teilnehmern zu Hause zwischen Klasse 1 und 2 statt.

Datenanalyse. Beschreibende Statistiken der Stichprobe werden vor Regressionsanalysen überprüft, in denen die Zusammenhänge zwischen den Studienvariablen untersucht werden. Es werden hierarchische lineare Regressionsanalysen mit in Teilnehmer verschachtelter Zeit durchgeführt. Die Veränderung des Niveaus der Notfallvorsorge der Haushalte wird anhand der Werte vor und nach der Intervention im K-HEPI bewertet. Die Verbesserung vom Vortest zum Nachtest wird durch ANOVAs mit wiederholten Messungen analysiert; Das Hauptziel dieser ANOVAs besteht darin, die Wirkung der Teilnahme an der N-TORM-Intervention zu testen. Eines der Modelle wird jedoch auch demografische Kovariaten und Variablen umfassen, die gemeinsame Faktoren und Hindernisse für die Notfallvorsorge von Haushalten messen, um ihre Auswirkungen auf die K-HEPI-Werte und die Wirksamkeit der sie berücksichtigenden Intervention zu testen. Darüber hinaus wird die Änderung der Punktzahl mit einem Matched-Pairs-T-Test mit wiederholten Messungen bewertet. Schließlich wird der durchschnittliche Wert für die Notfallvorsorge im Haushalt vor dem Test für alle Teilnehmer mit dem durchschnittlichen Wert nach dem Test verglichen und eine prozentuale Änderungsberechnung durchgeführt.

Die Zuverlässigkeit des HEPI wird anhand der internen Konsistenz der Elemente gemessen (ordinale α-Koeffizienten und Element-Gesamt-Korrelationen). Mithilfe einer konfirmatorischen Faktorenanalyse mittels polychorischer Korrelationen wird die Faktorstruktur des K-HEPI untersucht und mit der der englischen Version verglichen. Die bekannte Gruppenvalidität des K-HEPI wird durch Vergleich der Ergebnisse der Teilnehmer beurteilt, die selbst angaben, vor und nach der N-TORM-Intervention nicht auf eine Katastrophe vorbereitet zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Hunter College, City University of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • 1 Teilnehmer pro Haushalt
  • Koreanisch verstehen und lesen
  • lebt unabhängig im Großraum New York (d. h. nicht in einer Rehabilitationseinrichtung, Langzeitpflegeeinrichtung, Pflegeheim oder Gefängnis)
  • stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • Nicht-Koreanisch sprechend
  • Nicht-koreanische Lektüre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N-TORM-Interventionsgruppe (Nurses Taking On Readiness Measures).
Dies ist eine Machbarkeitsstudie der Phase 1 über eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Die Interventionsgruppe wird durch eine Präsentation und die koreanische Version einer New Yorker Community-spezifischen Broschüre mit dem Titel „Ready New York: My Emergency Plan“ (NYC Emergency Management, 2022) über die Notfallvorsorge im Haushalt aufgeklärt. Die Intervention beginnt damit, dass der Teilnehmer angewiesen wird, das Heft während der ersten Unterrichtsstunde zu beginnen und es als Hausaufgabe auszufüllen. Der Unterrichtsinhalt wird die Broschüre und das K-HEPI ergänzen. Die Broschüre enthält Empfehlungen zur Vorbereitung, Informationen zu Evakuierungszonen, eine Inhaltsliste für Katastrophenvorräte, Kontaktinformationen zu örtlichen Versorgungsunternehmen, Standorte von Notunterkünften sowie Informationen zum Register für besondere Bedürfnisse und vorrangige Wiederherstellung von Versorgungseinrichtungen. Während der zweiten Klasse überprüft das Studienpersonal die Vollständigkeit der Broschüren, beantwortet alle Fragen der Teilnehmer zu den Evakuierungs- und Kommunikationsplänen und Katastrophenpaketen und moderiert Gruppendiskussionen, um die soziale Unterstützung anderer Gemeindemitglieder zu fördern.
Kein Eingriff: Taschenführer-Kontrollgruppe für Katastrophen- und Notfallvorbereitung
Die Kontrollgruppe erhält die koreanische Version des zweiseitigen Taschenführers „Prepared New York: Disaster and Emergency Preparedness“ (NYC Emergency Management, ohne Datum), nachdem die Datenerfassung abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score des Korean Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Das Korean Household Emergency Preparedness Instrument (K-HEPI) ist ein alle Gefahren abdeckendes, umfassendes Instrument mit 51 Fragen, mit dem ermittelt wird, ob ein Befragter auf Katastrophen vorbereitet ist. Höhere HEPI-Werte weisen auf ein höheres Maß an Vorbereitung hin. Mit Ausnahme der Unterskalen Zugang und funktionale Bedürfnisse (AFN) und Sonderaktionen (SA), die nicht auf alle Befragten anwendbar sind, beträgt die Mindestpunktzahl, die ein Teilnehmer auf der Skala „Allgemeine Vorbereitung“ (GP) erhalten kann, 0 und die Höchstpunktzahl 40 (1 Punkt). für jede Ja-Antwort und 0 Punkte für jede Nein-Antwort). Es gibt Unterstützung für das Aussehen, den Inhalt und die Kriteriumsvalidität dieses Instruments. Die HEPI-Fragen sind objektiv und fragen in einem dichotomen Format danach, was der Befragte derzeit besitzt oder tut.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmererfahrung mit dem K-HEPI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
5 Fragen zur Beurteilung der Klarheit und Schwierigkeit des Ausfüllens des K-HEPI
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Teilnehmererfahrung mit der N-TORM-Intervention
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
7 Fragen zur Beurteilung der Klarheit und Schwierigkeit des Abschlusses der N-TORM-Intervention
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Heagele, PhD, RN, City University of New York, School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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