- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05544630
Vliv stárnutí na posturální stabilitu
15. září 2022 aktualizováno: Zainab Ahmed Mahmoud, Sohag University
Posturální kontrola lidského těla je komplexní proces zahrnující zrakový, vestibulární, somatosenzorický systém a jejich centrální zpracování, vestibulární systém díky jeho mnohonásobnému propojení koordinuje pohyby hlavy s pohybem očí (pro udržení čistého vidění), trupu a končetin. (pro udržení cefalické a posturální stability) prostřednictvím vestibulo-okulárních a vestibulo-spinálních reflexů Globální posturální kontrola ukazuje změny se stárnutím, což zvyšuje pravděpodobnost pádů v populaci ve věku 60 let nebo starší, U starších dospělých může špatná posturální rovnováha indikovat poruchu schopnost zotavit se z malých posturálních poruch a předvídat budoucí pády
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab A Mahmoud, residant
- Telefonní číslo: 01060265062
- E-mail: zeinab_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed A Abdelraman, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdraví stárnoucí lidé, kteří si nestěžují na nerovnováhu, nejsou diabetici nebo hypertonici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 60 let do 80 let.
- Pohlaví: samec a samice
- Žádný subjekt neměl žádné audio vestibulární onemocnění.
- Žádný důkaz kognitivní dysfunkce.
- Žádné známky muskuloskeletálních abnormalit.
- Žádná pohybová intolerance.
- K léčbě, která by mohla ovlivnit výsledky, není zapotřebí žádná anamnéza onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Starší člověk s kognitivní dysfunkcí.
- Starší člověk s muskuloskeletální poruchou.
- Dospělá osoba mladší 60 let.
- Starší člověk s neurologickým onemocněním, pohybovou intolerancí, poruchou zraku, diabetes mellitus a hypertenzí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny rovnovážné funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
Použití počítačové dynamické posturografie (test senzorické organizace)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baudry S. Aging Changes the Contribution of Spinal and Corticospinal Pathways to Control Balance. Exerc Sport Sci Rev. 2016 Jul;44(3):104-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000080. No abstract available.
- Haas BM, Burden AM. Validity of weight distribution and sway measurements of the Balance Performance Monitor. Physiother Res Int. 2000;5(1):19-32. doi: 10.1002/pri.181.
- Henry M, Baudry S. Age-related changes in leg proprioception: implications for postural control. J Neurophysiol. 2019 Aug 1;122(2):525-538. doi: 10.1152/jn.00067.2019. Epub 2019 Jun 5.
- Hu M, Chen T, Dong H, Wang W, Xu K, Lin P. [Clinical values of the sensory organization test in vestibular diseases]. Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2015 Sep;50(9):712-7. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-07-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .