- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05548257
Úmrtnost a související rizikové faktory po artroplastice kyčle
16. září 2022 aktualizováno: RenJi Hospital
Mortalita a související rizikové faktory po artroplastice kyčle, retrospektivní studie
Byli přezkoumáni pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili endoprotézu kyčelního kloubu od ledna 2017 do prosince 2020.
Peroperační data byla shromážděna a poté byla vypočtena mortalita a byly analyzovány rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leilei WANG, master
- Telefonní číslo: 8618801966298
- E-mail: wangleilei@renji.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti podstupující endoprotézu kyčelního kloubu v nemocnici Renji.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující endoprotézu kyčelního kloubu v nemocnici Renji v období 2017.1-2020.12
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří po přijetí nepodstoupili operaci Věk < 18 let Pacienti podstupující druhou operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti byli přezkoumáni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové faktory úmrtnosti rok po operaci
Časové okno: Od přibližně sudých dnů před operací do 12 měsíců po operaci
|
Od přibližně sudých dnů před operací do 12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rizikové faktory nižších aktivit denního života skóre 12 měsíců po operaci
Časové okno: Od přibližně sudých dnů před operací do 12 měsíců po operaci
|
Od přibližně sudých dnů před operací do 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
4. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
4. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2022-012-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .