- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550012
Nový algoritmus pro iterativní rekonstrukci umělé inteligence založený na hloubkovém učení (AIIR) v nízkodávkovém CT jater
18. září 2022 aktualizováno: Qingshi Zeng, Qianfoshan Hospital
Hodnocení nového algoritmu pro iterativní rekonstrukci umělé inteligence založeného na hloubkovém učení (AIIR) v různých fázích vylepšení nízkodávkovaného jaterního CT
Skenování pomocí CT je rutinní zobrazovací modalitou pro diagnostiku a sledování onemocnění jater.
To však znamená, že pacienti dostanou větší dávku záření.
Proto je nutné co nejvíce snížit dávku záření, kterou pacienti dostávají.
Pro zlepšení kvality obrazu byly nedávno zavedeny algoritmy rekonstrukce založené na hlubokém učení.
Po mnoho let se výzkumníci snaží udržet kvalitu obrazu pomocí pokročilé metody a zároveň snížit dávku záření.
Nedávno byl představen nový algoritmus iterativní rekonstrukce založený na hlubokém učení, konkrétně iterativní rekonstrukce umělé inteligence (AIIR, United Imaging Healthcare, Shanghai, Čína).
V této studii hodnotíme obrazové a diagnostické kvality AIIR pro nízkodávkovou portální žílu a CT jater opožděné fáze s těmi, které má metoda KARL běžně používaná u standardní dávky CT.
Přehled studie
Detailní popis
V naší nemocnici pacienti s karcinomem břišní pánve podstupují kontrolní nízkodávkované CT pro zhodnocení léčebného plánu po klinické léčbě nebo progresi onemocnění.
Surová data nízkodávkovaného CT byla shromážděna retrospektivně a rekonstruována pomocí KARL a AIIR algoritmu.
V této studii hodnotíme obrazové a diagnostické kvality AIIR pro nízkodávkovou portální žílu a CT jater opožděné fáze s těmi, které má metoda KARL běžně používaná u standardní dávky CT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingshi Zeng
- Telefonní číslo: 18560081565
- E-mail: zengqs2021@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Qianfoshan Hospital (The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University)
-
Kontakt:
- Qingshi Zeng
- E-mail: zengqs2021@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ti, kteří jsou plánováni na kontrastní CT jater
Kritéria vyloučení:
- obrazy ovlivněné artefakty (pohybem nebo implantáty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CT se standardní dávkou
tito pacienti podstoupí standardní dávku CT jater v portální žíle a opožděné fázi
|
|
|
Experimentální: CT s nízkou dávkou
tito pacienti podstoupí nízkodávkované CT jater v portální žíle a opožděné fázi
|
tito pacienti podstoupí nízkodávkované CT jater v portální žíle a opožděné fázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odstup signálu od šumu (SNR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte obrazové kvality AIIR pro CT s nízkou dávkou portální žíly a opožděnou fázi jaterního CT s kvalitami KARL metody běžně používané u standardní dávky CT
|
6 měsíců
|
|
poměr kontrastu k šumu (CNR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte obrazové kvality AIIR pro CT s nízkou dávkou portální žíly a opožděnou fázi jaterního CT s kvalitami KARL metody běžně používané u standardní dávky CT
|
6 měsíců
|
|
diagnostická důvěra
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte diagnostické kvality AIIR pro CT s nízkou dávkou portální žíly a opožděnou fázi jaterního CT s těmi, které má metoda KARL běžně používaná u standardní dávky CT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qingshi Zeng, Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LD-SH-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .