- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550467
24hodinové vylučování elektrolytů močí u chronického onemocnění ledvin
19. září 2022 aktualizováno: LIANG Shuang, Chinese PLA General Hospital
24hodinové vylučování elektrolytů v moči a renální prognóza u chronického onemocnění ledvin: retrospektivní kohortová studie
Souvislost mezi vzorem vylučování a vývojovou trajektorií močových elektrolytů (sodík v moči, draslík v moči, chlór v moči, hořčík v moči, vápník v moči, fosfor v moči, kreatinin v moči, močovina, kyselina močová, glukóza v moči, bílkovina v moči, retinol v moči) a nepříznivá prognóza pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk ≥ 18 let, pacienti s chronickým onemocněním ledvin bez substituční léčby ledvin, kteří podstoupili 24hodinové testy elektrocytů v moči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naše studie je retrospektivní kohortovou studií. Studie zahrnovala pacienty s CKD pro dospělé (věk ≥ 18 let), kteří byli hospitalizováni na klinice nefrologie, First Medical Center of Chinese PLA General Hospital od ledna 2014 do července 2022. Do analýzy podskupin byli zahrnuti pacienti s CKD, kteří měli jeden nebo více 24hodinových testů vylučování elektrolytů v moči v intervalech delších než tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hemodialýzou a objemem moči menším než 500 ml byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Progrese onemocnění ledvin
Časové okno: 2014.1.1-2022.7.31
|
pokles eGFR > 50 %; dialýza; transplantace ledvin
|
2014.1.1-2022.7.31
|
Smrt
Časové okno: 2014.1.1-2022.7.31
|
Všechny způsobují smrt
|
2014.1.1-2022.7.31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 2014.1.1-2022.7.31
|
infarkt myokardu, angina pectoris, stabilní srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, revaskularizace, cerebrovaskulární příhody
|
2014.1.1-2022.7.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015BAI12B06-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .