Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role terapeutických psů při snižování deprese, úzkosti a osamělosti u hospitalizovaných dětí

25. dubna 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je otestovat, zda je intervence za pomoci zvířat (AAI) lepší než konverzace s jinou osobou nebo léčba jako obvykle pro zlepšení nálady, úzkosti, osamělosti, kvality života a ukazatelů zdravotnických služeb, jako je počet počet hospitalizací, délka hospitalizace a náklady na služby pro děti a dospívající.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění: Osamělost je spojena s řadou zdravotních hrozeb, je považována za škodlivou stejně jako vykouření 15 cigaret denně a je potenciálně nebezpečnější než obezita. Před pandemií COVID-19 byla osamělost považována za epidemický. Výsledná potřeba sociálního odstupu prohloubila osamělost a další obavy o duševní zdraví. Osamělost je spojena s významnými riziky morbidity a úmrtnosti u lidí s duševním onemocněním (MI). Až 70 % dospělých s IM žijících v komunitě souhlasí s prožíváním osamělosti, která exponenciálně narůstá s počtem komorbidních psychiatrických diagnóz. Rostoucí množství důkazů naznačuje, že společenská zvířata nabízejí řadu zdravotních a duševních výhod. Interakce s trénovaným terapeutickým zvířetem jako součást zvířecí asistované interakce (AAI) může poskytnout sociální podporu pacientům s duševním onemocněním, a tak snížit riziko osamělosti. Využití AAI u hospitalizovaných pacientů s IM jako strategie pro snížení osamělosti bylo málo prozkoumáno. Vědci a praktici potřebují jasné odpovědi na některé klíčové otázky, než budou moci učinit konkrétní doporučení.

Hypotéza/Cíle: 1. Vyhodnotit proveditelnost návštěvy terapeutického psa (AAI) během čtyř po sobě jdoucích dnů na lůžkové psychiatrické jednotce ve srovnání s konverzační kontrolní intervencí (CC) a léčbou jako obvykle kontrolním stavem (TU) v psychiatrické léčebně hospitalizovaní pacienti; 2. Posoudit účinnost AAI během čtyř po sobě jdoucích dnů ve srovnání s CC a léčbu jako obvykle kontrolní stav (TU) u psychiatrických pacientů; 3. Získejte informace potřebné k odhadu velikosti vzorku pro velkou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) programu návštěv terapeutických psů v populaci psychiatrických pacientů v kombinaci s již financovanými pilotními údaji ze vzorku starších dospělých pro výpočet síly, určení velikosti vzorku a usilovat o federální financování rozsáhlé klinické studie na více místech.

Návrh studie a metody: Navrhovaná studie využívá třískupinový návrh RCT ke zkoumání proveditelnosti implementace studie a účinků AAI ve srovnání s podmínkami CC a TU. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí 60 psychiatrických pacientů do jednoho ze tří onemocnění (AAI, CC nebo TU) po dobu čtyř dnů.

Předběžné údaje: Prokázané snížení úzkosti a strachu u hospitalizovaných psychiatrických pacientů po krátkém AAI poskytuje základ pro tuto práci.

Očekávané výsledky: Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti budou demonstrovat větší zlepšení v primárním výsledku osamělosti a v sekundárních výsledcích duševního zdraví a pohody úzkosti, deprese, HRQOL a nálady v programu návštěv terapeutických psů ve srovnání s CC a TU stavy od fáze 1-4 a od před po intervenci během fáze 2. Výzkumníci předpokládají, že alespoň 50 % oslovených pacientů bude souhlasit s účastí ve studii. Výzkumníci předpokládají více než 75% adherenci (dokončení sezení) a méně než 25% úbytek (neúčast na sezení) ve skupinách AAI a CC. Výzkumníci očekávají podobnou míru dokončení ve fázi 3 a fázi 4 hodnocení ve třech skupinách, s větším selháním déle po dokončení studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že vysoký podíl (alespoň 75 %) pacientů uvede spokojenost s AAI (fáze 3) a že tento podíl bude vyšší než u CC. Vyšetřovatelé budou zkoumat rozdíly v ochotě souhlasit, dokončení nástroje (míra chybějících dat) a adherenci a opotřebení napříč podmínkami.

Potenciální dopad na výzkum vazeb mezi lidmi a zvířaty: Tento návrh se jedinečně zabývá osamělostí, kritickým mechanismem, který přispívá k úmrtnosti a potenciální nemocnosti mezi lidmi s vážným duševním onemocněním. Dokončení navrhovaného výzkumu nám umožní shromáždit potřebná pilotní data na podporu většího, financovaného a plně poháněného RCT k testování účinnosti návštěvy terapeutických psů jako doplňkové léčby pro lidi s vážnými duševními poruchami. Pokud zjištění podporují vyšší účinnost návštěvy terapeutického psa ve srovnání s jinými stavy, mohou být tyto informace použity nejen k podpoře jeho použití jako intervence v nemocnici, ale také jako základ pro studium jeho užitečnosti v komunitních kontextech duševního zdraví, jako je např. asertivní komunitní léčba, wellness akce a programy zotavení a v podpůrném bydlení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Předpokládá se přijetí do nemocnice na nadcházejících pět dní
  • mezi 8-17 lety
  • mluvit anglicky
  • být schopen poskytnout souhlas (pochopit, o čem studie je a jaké aktivity zahrnuje)

Kritéria pro zařazení rodičů:

  • Věk 18+
  • Anglicky mluvící
  • Přístup k pracovnímu telefonu, e-mailu nebo adrese, aby bylo možné provést/odeslat následná opatření.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení dětí:

  • Strach nebo alergie na psy
  • zdokumentovaná kontaktní opatření
  • kognitivní porucha, která brání souhlasu/souhlasu nebo dokončení opatření
  • neschopnost zúčastnit se studie podle klinického úsudku jejich poskytovatele zdravotní péče.

Kritéria vyloučení pro rodiče:

  • Neschopnost porozumět dokumentům napsaným v angličtině
  • Strach nebo alergie na psy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interakce za pomoci zvířat
Tým psovodů navštíví účastníky v jejich nemocničním pokoji
Návštěvy budou probíhat 3 po sobě jdoucí dny během hospitalizace vašeho účastníka v nemocnici. Tým psovodů nebo samotný psovod navštíví účastníky se psem po dobu přibližně 20 minut v pro účastníka vhodném čase. Během této návštěvy si účastník bude moci pohladit psa, pokud si to bude přát. Psovod bude s účastníky hovořit o psu, počasí, sportu, případně jiných lehkých tématech. Účastníci mohou také navrhnout lehká témata, o kterých si také popovídat.
Experimentální: Konverzační interakce
Konverzační interakce s účastníky a psovodem
Návštěvy budou probíhat 3 po sobě jdoucí dny během hospitalizace vašeho účastníka v nemocnici. Družstvo psovodů nebo samotný psovod navštíví účastníky bez psa na cca 20 minut v pro účastníka vhodném čase. Během této návštěvy bude psovod s účastníky hovořit o počasí, sportu nebo jiných lehkých tématech. Účastníci mohou také navrhnout lehká témata, o kterých si také popovídat.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci budou mít k dispozici běžné služby, které jsou v současné době poskytovány v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Depresivní symptomologie bude měřena pomocí 13bodového dotazníku nálady a pocitů (MFQ), který je hodnocen na 3bodové škále. Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Změna v úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Úzkost bude měřena pomocí 6-položkové stavové škály státního inventáře úzkosti pro děti (STAI-C), které jsou hodnoceny na 3 bodové škále. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Nálada bude měřena pomocí Smiley Face Assessment Scale, ve které si účastníci vyberou, která tvář odpovídá jejich aktuální náladě. Stupnice zobrazuje pět emotikonů od velmi smutného po velmi šťastné.
Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Změna v osamělosti
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě
Dětská osamělost bude hodnocena pomocí 11položkové verze De Jong Gierveldovy škály osamělosti pro děti, na kterou se odpovídá na 5bodové škále. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Výchozí stav do konce léčby (asi 5 dní), 1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy R Gee, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20023539

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit