Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokoirien rooli masennuksen, ahdistuksen ja yksinäisyyden vähentämisessä sairaalahoidossa olevien lasten keskuudessa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata, onko eläinavusteinen interventio (AAI) parempi mielialan, ahdistuneisuuden, yksinäisyyden, elämänlaadun ja terveydenhuollon indikaattoreiden, kuten numeroiden, parantamiseksi kuin keskustelu toisen henkilön kanssa tai hoito tavalliseen tapaan. sairaalahoidoista, sairaalahoidon kestosta sekä lasten ja nuorten palvelujen kustannuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Yksinäisyys liittyy useisiin terveysuhkiin, sen katsotaan olevan yhtä haitallista kuin 15 savukkeen tupakointia päivässä, ja se on mahdollisesti vaarallisempaa kuin liikalihavuus. Yksinäisyyden katsottiin olevan epidemian mittakaavassa ennen COVID-19-pandemiaa. Tästä johtuva sosiaalisen etäisyyden tarve on pahentanut yksinäisyyttä ja muita mielenterveysongelmia. Yksinäisyyteen liittyy merkittäviä sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä mielenterveysongelmista (MI) kärsivillä ihmisillä. Jopa 70 % yhteisössä asuvista MI-potilaista kannattaa yksinäisyyden kokemista, mikä lisääntyy eksponentiaalisesti samanaikaisten psykiatristen diagnoosien määrän myötä. Kasvava määrä näyttöä osoittaa, että seuraeläimet tarjoavat monia terveyteen ja hyvinvointiin liittyviä etuja. Vuorovaikutus koulutetun terapiaeläimen kanssa osana eläinavusteista vuorovaikutusta (AAI) voi tarjota sosiaalista tukea mielenterveysongelmista kärsiville potilaille, mikä vähentää yksinäisyyden riskiä. AAI:n käyttöä sairaalahoidossa MI-potilailla yksinäisyyden vähentämisstrategiana on tutkittu alitutkimalla. Tutkijat ja harjoittajat tarvitsevat selkeitä vastauksia joihinkin keskeisiin kysymyksiin ennen kuin voidaan antaa erityisiä suosituksia.

Hypoteesi/tavoitteet: 1. Arvioi terapiakoiran vierailuintervention (AAI) toteutettavuus neljän peräkkäisen päivän aikana psykiatrian sairaalassa verrattuna keskustelulliseen kontrolliinterventioon (CC) ja hoitoon tavanomaisena kontrollitilanteena (TU) psykiatriassa. sairaalapotilaat; 2. Arvioi AAI:n tehokkuus neljänä peräkkäisenä päivänä verrattuna CC:hen ja hoidon tavanomaiseen kontrollitilaan (TU) psykiatrisissa laitospotilaissa; 3. Hanki tiedot, joita tarvitaan otoskoon arvioimiseksi suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) terapiakoirien vierailuohjelman psykiatristen sairaalapotilaiden populaatiossa, yhdistettynä jo rahoitettuihin pilottitietoihin ikääntyneiden aikuisten otoksesta tehon laskemiseksi ja otoskoon määrittämiseksi , ja hakea liittovaltion rahoitusta laajamittaiseen, useaan paikkaan tehtävään kliiniseen tutkimukseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kolmen ryhmän RCT-suunnitelmaa tutkimaan tutkimuksen toteutettavuutta ja AAI:n vaikutuksia verrattuna CC- ja TU-olosuhteisiin. Tutkijat satunnaistavat 60 psykiatrian sairaalapotilasta johonkin kolmesta sairaudesta (AAI, CC tai TU) neljän päivän hoitojakson ajaksi.

Alustavat tiedot: Todistetut ahdistuksen ja pelon vähentyminen sairaalahoidossa olevilla psykiatrisilla potilailla lyhyen AAI:n jälkeen tarjoavat perustan tälle työlle.

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että potilaat osoittavat suurempia parannuksia yksinäisyyden ensisijaisessa seurauksessa ja toissijaisissa mielenterveys- ja hyvinvointituloksissa, kuten ahdistuneisuus, masennus, HRQOL ja mieliala terapiakoirien vierailuohjelmassa verrattuna CC:hen ja TU:hun. olosuhteet vaiheesta 1–4 ja interventiota edeltävästä vaiheen 2 jälkeiseen vaiheeseen. Tutkijat odottavat, että vähintään 50 % potilaista, joihin on otettu yhteyttä, suostuu osallistumaan tutkimukseen. Tutkijat odottavat, että AAI- ja CC-ryhmissä on yli 75 % hoitoon sitoutumista (istunnon loppuun saattaminen) ja alle 25 %:n poistuminen (istuntoon osallistumatta jättäminen). Tutkijat odottavat samanlaisia ​​valmistumisasteita vaiheen 3 ja vaiheen 4 arvioinneissa näissä kolmessa ryhmässä, jolloin epäonnistuminen on suurempi kauemmin tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Tutkijat arvioivat, että suuri osa (vähintään 75 %) potilaista ilmoittaa olevansa tyytyväisiä AAI-tautiin (vaihe 3) ja että osuus on suurempi kuin CC:ssä. Tutkijat tutkivat eroja suostumuksessa, instrumentin valmistumisessa (puuttuvien tietojen määrä) sekä sitoutumisessa ja kulumisessa eri olosuhteissa.

Mahdolliset vaikutukset ihmisten ja eläinten väliseen sidostutkimukseen: Tässä ehdotuksessa käsitellään ainutlaatuisesti yksinäisyyttä, kriittistä mekanismia, joka lisää kuolleisuutta ja mahdollista sairastuvuutta vakavista mielenterveyssairauksista kärsivien keskuudessa. Ehdotetun tutkimuksen loppuun saattaminen antaa meille mahdollisuuden kerätä tarvittavia pilottitietoja tukeaksemme suurempaa, rahoitettua, täysin toimivaa RCT:tä, jolla testataan terapiakoirien vierailun tehokkuutta lisähoitona vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsiville. Jos löydökset tukevat terapiakoirien vierailun ylivoimaista tehokkuutta muihin sairauksiin verrattuna, tätä tietoa voidaan käyttää paitsi tukemaan sen käyttöä laitoshoitona, myös luomaan perustan sen hyödyllisyyden tutkimiselle yhteisöllisissä mielenterveyskonteksteissa, kuten esim. itsevarma yhteisöhoito, hyvinvointitoiminta ja palautumisohjelmat sekä tukiasuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Päätutkija:
          • Nancy Gee, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten osallistumiskriteerit:

  • Arvioitu olevan sairaalassa seuraavien viiden päivän ajan
  • 8-17 vuoden iässä
  • puhu englantia
  • pystyä antamaan lausunto (ymmärtämään, mistä tutkimuksessa on kyse ja mitä toimintoja se sisältää)

Vanhempien mukaanottokriteerit:

  • Ikä 18+
  • Englantia puhuva
  • Pääsy toimivaan puhelimeen, sähköpostiin tai osoitteeseen, jotta seurantatoimet voidaan suorittaa/lähettää.

Poissulkemiskriteerit:

Lasten poissulkemiskriteerit:

  • Koirien pelko tai allergia koirille
  • dokumentoidut kosketukseen liittyvät varotoimet
  • kognitiivinen heikentyminen, joka estää suostumuksen/suostumuksen tai toimenpiteiden suorittamisen
  • kyvyttömyys osallistua tutkimukseen terveydenhuollon tarjoajansa kliinisen arvion mukaan.

Vanhempien poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää englanninkielisiä asiakirjoja
  • Koirien pelko tai allergia koirille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eläinavusteinen vuorovaikutus
Koiranohjaajatiimi vierailee osallistujien sairaalahuoneessa
Käyntejä tapahtuu 3 peräkkäisenä päivänä osallistujasi sairaalahoidon aikana. Koiranohjaajaryhmä tai ohjaaja yksin vierailee osallistujien luona koiran kanssa noin 20 minuutin ajan osallistujalle sopivana ajankohtana. Vierailun aikana osallistuja voi halutessaan silittää koiraa. Ohjaaja keskustelee osallistujien kanssa koirasta, säästä, urheilusta tai muista valoisista aiheista. Osallistujat voivat myös ehdottaa kevyitä puheenaiheita.
Kokeellinen: Keskusteleva vuorovaikutus
Keskusteleva vuorovaikutus osallistujien ja koiranohjaajan kanssa
Käyntejä tapahtuu 3 peräkkäisenä päivänä osallistujasi sairaalahoidon aikana. Koiranohjaajaryhmä tai ohjaaja yksin vierailee osallistujien luona ilman koiraa noin 20 minuutin ajan osallistujalle sopivana ajankohtana. Vierailun aikana ohjaaja keskustelee osallistujien kanssa säästä, urheilusta tai muista valoisista aiheista. Osallistujat voivat myös ehdottaa kevyitä puheenaiheita.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat sairaalassa tällä hetkellä vastaanotettavia säännöllisiä palveluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Masennusoireita mitataan 13 pisteen mieliala- ja tunnekyselyllä (MFQ), joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan Stai-C:n (State-Trait Anxiety Inventory for Children) 6 kohdan tila-asteikolla, joka on arvioitu 3 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Mielialaa mitataan Smiley Face Assessment Scale -asteikolla, jossa osallistujat valitsevat, mitkä kasvot sopivat heidän nykyiseen mielialaansa. Asteikko kuvaa viittä hymiötä erittäin surullisista erittäin iloisiin.
Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen
Lasten yksinäisyyttä arvioidaan De Jong Gierveldin lasten yksinäisyysasteikon 11 kohdan versiolla, johon vastataan 5 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanne hoidon loppuun (noin 5 päivää), 1 kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy R Gee, PhD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20023539

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen vuorovaikutus

3
Tilaa