Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль терапевтических собак в снижении депрессии, тревоги и одиночества среди госпитализированных детей

4 марта 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого исследования - проверить, лучше ли вмешательство с помощью животных (AAI), чем разговор с другим человеком или обычное лечение, для улучшения настроения, беспокойства, одиночества, качества жизни и показателей медицинских услуг, таких как количество госпитализаций, продолжительности пребывания в стационаре и стоимости услуг для детей и подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: Одиночество связано с рядом угроз для здоровья, считается таким же вредным, как выкуривание 15 сигарет в день, и потенциально более опасным, чем ожирение. До пандемии COVID-19 считалось, что одиночество достигло масштабов эпидемии. В результате потребность в социальном дистанцировании усугубила одиночество и другие проблемы с психическим здоровьем. Одиночество связано со значительным риском заболеваемости и смертности среди людей с психическими заболеваниями (ИМ). Целых 70% взрослых с ИМ, живущих в сообществе, одобряют переживание одиночества, которое экспоненциально увеличивается с количеством сопутствующих психиатрических диагнозов. Растущее количество данных указывает на то, что животные-компаньоны приносят ряд преимуществ для здоровья и благополучия. Взаимодействие с обученным терапевтическим животным в рамках взаимодействия с животными (AAI) может обеспечить социальную поддержку пациентов с психическими заболеваниями, тем самым снижая риск одиночества. Использование ААИ у госпитализированных пациентов с ИМ в качестве стратегии уменьшения одиночества недостаточно изучено. Ученым и практикам нужны четкие ответы на некоторые ключевые вопросы, прежде чем можно будет дать конкретные рекомендации.

Гипотеза/цели: 1. Оценить осуществимость вмешательства с посещением собак-терапевтов (AAI) в течение четырех дней подряд в стационарном психиатрическом отделении по сравнению с контрольным вмешательством с помощью беседы (CC) и лечением как обычным контрольным состоянием (TU) в психиатрическом отделении. стационарные пациенты; 2. Оценить эффективность ИАИ в течение четырех дней подряд по сравнению с КК и обычным контрольным состоянием (ЛЕ) у психиатрических стационарных пациентов; 3. Получить информацию, необходимую для оценки размера выборки для большого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) программы посещения собак-терапевтов среди пациентов психиатрических стационаров, в сочетании с уже финансируемыми пилотными данными из выборки пожилых людей для расчета мощности, определения размера выборки. и добиваться федерального финансирования крупномасштабных многоцентровых клинических испытаний.

Дизайн и методы исследования. В предлагаемом исследовании используется дизайн РКИ с тремя группами для изучения осуществимости проведения исследования и эффектов ААИ по сравнению с условиями КК и ТУ. Исследователи рандомизируют 60 стационарных психиатрических пациентов с одним из трех состояний (AAI, CC или TU) на четырехдневный период лечения.

Предварительные данные: Продемонстрированное снижение тревожности и страха у госпитализированных пациентов с психическими расстройствами после краткосрочного ИАИ стало основой для этой работы.

Ожидаемые результаты: Исследователи ожидают, что пациенты продемонстрируют более значительные улучшения в отношении основного результата одиночества и вторичных результатов психического здоровья и благополучия, таких как тревога, депрессия, качество жизни и настроение в рамках программы посещения собак-терапевтов по сравнению с CC и TU. состояния от фазы 1-4 и от до до вмешательства в течение фазы 2. Исследователи ожидают, что по крайней мере 50% пациентов, к которым подошли, согласятся на участие в исследовании. Исследователи ожидают более 75% приверженности (завершение сеанса) и менее 25% отсева (непосещение сеансов) в группах AAI и CC. Исследователи ожидают одинаковые показатели завершения оценок фазы 3 и фазы 4 в трех группах, с большей неудачей в течение длительного времени после завершения исследования. Исследователи ожидают, что высокая доля (не менее 75%) пациентов сообщит об удовлетворенности AAI (фаза 3) и что эта доля будет выше, чем при использовании CC. Исследователи изучат различия в готовности дать согласие, заполнении инструментов (уровень отсутствующих данных), а также приверженности и отсева в зависимости от условий.

Потенциальное влияние на исследования связи между человеком и животными: это предложение уникальным образом касается одиночества, критического механизма, который способствует смертности и потенциальной заболеваемости среди людей с серьезными психическими заболеваниями. Завершение предлагаемого исследования позволит нам собрать необходимые экспериментальные данные для поддержки более крупного, финансируемого, полнофункционального РКИ для проверки эффективности посещения собак-терапевтов в качестве дополнительного лечения людей с серьезными психическими расстройствами. Если результаты подтверждают более высокую эффективность посещения терапевтической собакой по сравнению с другими состояниями, эта информация может быть использована не только для поддержки его использования в качестве стационарного вмешательства, но и для создания основы для изучения его полезности в условиях психического здоровья на уровне сообщества, таких как настойчивое лечение по месту жительства, оздоровительные программы и программы восстановления, а также в поддерживающем жилье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nancy R Gee, PhD
  • Номер телефона: 804-827-7297
  • Электронная почта: Nancy.Gee@vcuhealth.org

Места учебы

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University
        • Главный следователь:
          • Nancy Gee, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для детей:

  • Ожидается госпитализация в течение ближайших пяти дней.
  • в возрасте 8-17 лет
  • говорить на английском
  • быть в состоянии дать согласие (понимать, о чем исследование и какие действия включены)

Критерии включения для родителей:

  • Возраст 18+
  • англоязычный
  • Доступ к рабочему телефону, электронной почте или адресу, чтобы можно было принять/отправить последующие меры.

Критерий исключения:

Критерии исключения для детей:

  • Боязнь или аллергия на собак
  • задокументированные меры предосторожности при контакте
  • когнитивное нарушение, препятствующее согласию/соглашению или выполнению мер
  • неспособность участвовать в исследовании по клиническому мнению лечащего врача.

Критерии исключения для родителей:

  • Неспособность понимать документы, написанные на английском языке
  • Боязнь или аллергия на собак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взаимодействие с животными
Команда кинологов посетит участников в их больничной палате.
Посещения будут происходить в течение 3 дней подряд во время пребывания вашего участника в стационаре. Команда кинологов или кинолог в одиночку прибывает к участникам с собакой примерно на 20 минут в удобное для участника время. Во время этого визита участник сможет погладить собаку, если пожелает. Хендлер поговорит с участниками о собаке, погоде, спорте или на другие легкие темы. Участники также могут предложить легкие темы для разговора.
Экспериментальный: Разговорное взаимодействие
Разговорное взаимодействие с участниками и кинологом
Посещения будут происходить в течение 3 дней подряд во время пребывания вашего участника в стационаре. Команда кинологов или кинолог в одиночку посещают участников без собаки примерно на 20 минут в удобное для участника время. Во время этого визита куратор поговорит с участниками о погоде, спорте или других светлых темах. Участники также могут предложить легкие темы для разговора.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники получат обычные услуги, которые в настоящее время предоставляются в больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Депрессивная симптоматика будет измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ), состоящего из 13 пунктов, которые оцениваются по 3-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Изменение беспокойства
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Тревожность будет измеряться с использованием 6-пунктовой шкалы состояний тревожности у детей (STAI-C), которая оценивается по 3-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Изменение настроения
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Настроение будет измеряться с помощью Шкалы оценки смайликов, в которой участники выбирают, какое лицо соответствует их текущему настроению. На шкале изображено пять смайликов от очень грустного до очень счастливого.
От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения
Детское одиночество будет оцениваться с использованием версии Шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда для детей, состоящей из 11 пунктов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале. Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
От исходного уровня до окончания лечения (около 5 дней), через 1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Nancy R Gee, PhD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20023539

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взаимодействие с животными

Подписаться