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Die Rolle von Therapiehunden bei der Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Einsamkeit bei hospitalisierten Kindern

25. April 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es zu testen, ob eine tiergestützte Intervention (AAI) besser ist als ein Gespräch mit einer anderen Person oder eine Behandlung wie üblich, um Stimmung, Angst, Einsamkeit, Lebensqualität und Indikatoren für Gesundheitsdienste wie Anzahl zu verbessern von Krankenhausaufenthalten, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Kosten für Dienstleistungen für Kinder und Jugendliche.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Einsamkeit ist mit einer Reihe von Gesundheitsgefahren verbunden, gilt als so schädlich wie das Rauchen von 15 Zigaretten pro Tag und ist potenziell gefährlicher als Fettleibigkeit. Einsamkeit galt vor der COVID-19-Pandemie als epidemisch. Das daraus resultierende Bedürfnis nach sozialer Distanzierung hat die Einsamkeit und andere psychische Gesundheitsprobleme verschärft. Einsamkeit ist mit erheblichen Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken bei Menschen mit psychischen Erkrankungen (MI) verbunden. Nicht weniger als 70 % der in Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit MI befürworten die Erfahrung von Einsamkeit, die mit der Zahl der komorbiden psychiatrischen Diagnosen exponentiell zunimmt. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass Haustiere eine Reihe von Vorteilen für Gesundheit und Wohlbefinden bieten. Die Interaktion mit einem trainierten Therapietier im Rahmen einer tiergestützten Interaktion (AAI) kann Patienten mit psychischen Erkrankungen soziale Unterstützung bieten und so das Risiko der Einsamkeit verringern. Die Verwendung von AAIs bei Krankenhauspatienten mit MI als Strategie zur Verringerung der Einsamkeit wurde zu wenig untersucht. Wissenschaftler und Praktiker brauchen klare Antworten auf einige Schlüsselfragen, bevor konkrete Empfehlungen ausgesprochen werden können.

Hypothese/Ziele: 1. Bewertung der Durchführbarkeit einer Therapiehundebesuchsintervention (AAI) an vier aufeinanderfolgenden Tagen auf einer stationären Psychiatrie im Vergleich zu einer Konversationskontrollintervention (CC) und einer Behandlung als übliche Kontrollbedingung (TU) in der Psychiatrie stationär; 2. Bewerten Sie die Wirksamkeit eines AAI über vier aufeinanderfolgende Tage im Vergleich zu CC und einer Behandlung wie üblich als Kontrollbedingung (TU) bei stationären psychiatrischen Patienten; 3. Erhalten Sie Informationen, die zur Schätzung der Stichprobengröße für eine große randomisierte kontrollierte Studie (RCT) eines Besuchsprogramms für Therapiehunde in der Population psychiatrischer stationärer Patienten erforderlich sind, kombiniert mit bereits finanzierten Pilotdaten aus einer Stichprobe älterer Erwachsener, um die Aussagekraft zu berechnen und die Stichprobengröße zu bestimmen , und verfolgen Sie die Bundesfinanzierung für eine groß angelegte klinische Studie mit mehreren Standorten.

Studiendesign und Methoden: Die vorgeschlagene Studie verwendet ein RCT-Design mit drei Gruppen, um die Durchführbarkeit der Studie und die Auswirkungen von AAI im Vergleich zu CC- und TU-Bedingungen zu untersuchen. Die Ermittler werden 60 stationäre Psychiatriepatienten für einen viertägigen Behandlungszeitraum randomisiert einer von drei Erkrankungen (AAI, CC oder TU) zuordnen.

Vorläufige Daten: Nachgewiesene Verringerungen von Angst und Angst bei hospitalisierten Psychiatriepatienten nach kurzer AAI bilden eine Grundlage für diese Arbeit.

Erwartete Ergebnisse: Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten größere Verbesserungen beim primären Ergebnis der Einsamkeit und bei den sekundären Ergebnissen der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens von Angstzuständen, Depressionen, HRQOL und Stimmung im Therapiehunde-Besuchsprogramm im Vergleich zu CC und TU zeigen werden Bedingungen von Phase 1-4 und von vor bis nach der Intervention während Phase 2. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass mindestens 50 % der kontaktierten Patienten einer Teilnahme an der Studie zustimmen werden. Die Ermittler erwarten mehr als 75 % Adhärenz (Abschluss der Sitzung) und weniger als 25 % Fluktuation (Nichtteilnahme an Sitzungen) in den AAI- und CC-Gruppen. Die Forscher gehen von ähnlichen Abschlussquoten in Phase 3 und Phase 4 der Bewertungen in den drei Gruppen aus, wobei länger nach Abschluss der Studie ein größerer Misserfolg auftritt. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass ein hoher Anteil (mindestens 75 %) der Patienten mit dem AAI (Phase 3) zufrieden sein wird und dass der Anteil höher sein wird als beim CC. Die Ermittler werden Unterschiede in der Einwilligungsbereitschaft, dem Abschluss des Instruments (Raten fehlender Daten) und der Einhaltung und Abnutzung unter den Bedingungen untersuchen.

Mögliche Auswirkungen auf die Forschung zwischen Mensch und Tier: Dieser Vorschlag befasst sich auf einzigartige Weise mit der Einsamkeit, einem kritischen Mechanismus, der zur Sterblichkeit und potenziellen Morbidität bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen beiträgt. Der Abschluss der vorgeschlagenen Forschung wird es uns ermöglichen, die notwendigen Pilotdaten zu sammeln, um eine größere, finanzierte, vollwertige RCT zu unterstützen, um die Wirksamkeit des Besuchs von Therapiehunden als Zusatzbehandlung für Menschen mit schweren psychischen Störungen zu testen. Wenn die Ergebnisse die überlegene Wirksamkeit des Besuchs von Therapiehunden im Vergleich zu anderen Erkrankungen unterstützen, können diese Informationen nicht nur zur Unterstützung seiner Verwendung als stationäre Intervention verwendet werden, sondern auch als Grundlage für die Untersuchung seines Nutzens in gemeinschaftsbasierten Kontexten der psychischen Gesundheit, wie z durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung, Wellness-Aktions- und Erholungsprogramme und in unterstützendem Wohnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Soll für die kommenden fünf Tage ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • zwischen 8-17 Jahren
  • sprich Englisch
  • Zustimmung geben können (verstehen, worum es in der Studie geht und welche Aktivitäten damit verbunden sind)

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Alter 18+
  • Englisch sprechend
  • Zugriff auf funktionierende Telefonnummer, E-Mail oder Adresse, damit Folgemaßnahmen abgeschlossen/versendet werden können.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Angst vor oder Allergie gegen Hunde
  • dokumentierte Kontaktvorkehrungen
  • kognitive Beeinträchtigung, die die Zustimmung/Zustimmung oder den Abschluss von Maßnahmen verhindert
  • Unfähigkeit zur Teilnahme an der Studie nach klinischer Einschätzung ihres Gesundheitsdienstleisters.

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Unfähigkeit, auf Englisch verfasste Dokumente zu verstehen
  • Angst vor oder Allergie gegen Hunde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Interaktion
Ein Hundeführer-Team besucht die Teilnehmer in ihrem Krankenzimmer
Die Besuche finden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen während des stationären Krankenhausaufenthalts Ihres Teilnehmers statt. Ein Hundeführer-Team oder ein Hundeführer allein besucht Teilnehmer mit einem Hund für etwa 20 Minuten zu einem für den Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt. Während dieses Besuchs kann der Teilnehmer den Hund streicheln, wenn er möchte. Der Hundeführer wird mit den Teilnehmern über den Hund, das Wetter, Sport oder andere leichte Themen sprechen. Die Teilnehmer können auch leichte Gesprächsthemen vorschlagen.
Experimental: Gesprächsinteraktion
Gesprächsinteraktion mit den Teilnehmern und dem Hundeführer
Die Besuche finden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen während des stationären Krankenhausaufenthalts Ihres Teilnehmers statt. Ein Hundeführerteam oder ein Hundeführer allein besucht Teilnehmer ohne Hund für etwa 20 Minuten zu einem für den Teilnehmer geeigneten Zeitpunkt. Bei diesem Besuch spricht der Hundeführer mit den Teilnehmern über das Wetter, Sport oder andere leichte Themen. Die Teilnehmer können auch leichte Gesprächsthemen vorschlagen.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten die regulären Leistungen, die derzeit im Krankenhaus erhalten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Die depressive Symptomatik wird mit dem Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (MFQ) mit 13 Punkten gemessen, die auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Angst wird anhand der 6-Punkte-Zustandsskala des State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C) gemessen, die auf einer 3-Punkte-Skala bewertet wird. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Die Stimmung wird anhand der Smiley-Bewertungsskala gemessen, bei der die Teilnehmer auswählen, welches Gesicht zu ihrer aktuellen Stimmung passt. Die Skala zeigt fünf Emoticons von sehr traurig bis sehr glücklich.
Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Veränderung der Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung
Die Einsamkeit von Kindern wird anhand der 11-Punkte-Version der De Jong Gierveld-Einsamkeitsskala für Kinder bewertet, die auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet wird. Höhere Werte weisen auf größere Einsamkeit hin.
Baseline bis zum Ende der Behandlung (ca. 5 Tage), 1 Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy R Gee, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20023539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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