Předpokládaná personalizace managementu na jednotce denní nemocnice na základě sbírky PRO prostřednictvím digitálního nástroje (ANTICIPRO)
31. července 2025 aktualizováno: Center Eugene Marquis
Před a po studii, hodnocení efektivity očekávané personalizace managementu na jednotce denní nemocnice na základě souboru PRO prostřednictvím digitálního nástroje
Tato studie navrhuje novou organizaci oddělení denního stacionáře s několika možnými cestami definovanými PRO.
Organizace spočívá na platformě složené ze sester pod dohledem IPA a lékaře den před ošetřením na denní hospitalizaci, výsledky PRO shromážděných prostřednictvím aplikace CEM@santé (francouzská zdravotnická aplikace) kontrolují sestry z platforma a dodávka chemoterapie je potvrzena.
Studie je plánována ve 2 krocích.
- Stádium: aktuální okruh zůstává nezměněn (se systematickou lékařskou nebo ošetřovatelskou validací pro potvrzení podávání chemoterapie. Spokojenost pacientů se zjišťuje při každé návštěvě oddělení denního stacionáře kvůli chemoterapii. Do této fáze bude zařazeno 73 pacientů.
- nd stupeň: je nastaven zkrat. Pokud destička se vzdáleným odběrem PRO nezjistí žádné kontraindikace, pacienti podstoupí chemoterapii přímo následující den (bez lékařského potvrzení. Spokojenost pacientů se také zjišťuje při každé návštěvě oddělení denního stacionáře kvůli chemoterapii. Do této fáze bude zařazeno 73 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Pacient léčen pro solidní malignitu
- Pacient zahajující nový protokol chemoterapie nebo imunoterapie.
- Pacient, který dostává jednu z následujících intravenózních antineoplastických léčeb v denní nemocnici: Nivolumab, Pembrolizumab, Folfox, Carboplatin, EC chemoterapie (epirubicin/cyklofosfamid)
- Přidružený a oprávněný k systému sociálního zabezpečení
- Informovaný a písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacientka léčená v neoadjuvantní situaci pro karcinom prsu
- Nemá připojené zařízení (smartphone, tablet nebo počítač)
- Nemá připojení k internetu
- Potíže s vyplňováním dotazníku
- Chráněná dospělá osoba nebo zbavená svobody
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: přední fáze
Aktuální okruh zůstává nezměněn (lékařská nebo ošetřovatelská validace k potvrzení podání chemoterapie).
Spokojenost pacientů se zjišťuje při každé návštěvě oddělení denního stacionáře kvůli chemoterapii.
|
Pacienti zařazení do front fáze budou sledováni standardním způsobem bez jakékoli další procedury kromě dotazníku spokojenosti
|
|
Jiný: Post Phase
Je nastaven zkrat.
Pokud destička se vzdáleným odběrem PRO nezjistí žádné kontraindikace, pacienti podstoupí chemoterapii přímo následující den (bez jakéhokoli lékařského potvrzení).
Spokojenost pacientů se také zjišťuje při každé návštěvě oddělení denního stacionáře kvůli chemoterapii.
|
Pacienti zařazení do post fáze budou muset vyplnit žádost „cem@santé“.
Pokud destička se vzdáleným odběrem PRO nezjistí žádné kontraindikace, pacienti podstoupí chemoterapii přímo následující den (bez jakéhokoli lékařského potvrzení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na oddělení denního stacionáře
Časové okno: Bezprostředně po chemoterapii
|
Posoudit dopad očekávané personalizace pobytu v HDJ na délku pobytu na základě platformy analýzy PRO shromážděných den předem a implementace zkratu
|
Bezprostředně po chemoterapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: Bezprostředně po chemoterapii
|
Hodnotilo EORTC OUT-PATSAT7 (spokojenost pacientů se základním dotazníkem péče o rakovinu). skóre spokojenosti mezi 0 (žádná spokojenost) a 100 (vysoká spokojenost) |
Bezprostředně po chemoterapii
|
|
Spokojenost pečovatelky
Časové okno: Měsíc 3; Měsíc 6
|
Hodnoceno samodotazníkem
|
Měsíc 3; Měsíc 6
|
|
Kvalita života pacientů související se zdravím
Časové okno: Bezprostředně po chemoterapii
|
Hodnotilo EQ5D-5L (EuroQuol Five Dimension - Pětiúrovňový dotazník zdravotního průzkumu) Škála má pět dílčích složek se skóre od 1 (nejlepší) do 5 (nejhorší)
|
Bezprostředně po chemoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-3-29-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .