Personalizzazione anticipata della gestione in Day Hospital basata su una raccolta dei PRO tramite uno strumento digitale (ANTICIPRO)
31 luglio 2025 aggiornato da: Center Eugene Marquis
Studio prima e dopo, valutazione dell'efficacia di una personalizzazione anticipata della gestione in Day Hospital basata su una raccolta dei PRO tramite uno strumento digitale
Il presente studio propone una nuova organizzazione dell'unità di Day Hospital con diversi possibili percorsi definiti da PRO.
L'organizzazione realizza su una piattaforma composta da infermieri supervisionati da un IPA e da un medico un giorno prima di un trattamento nel ricovero in day hospital, i risultati dei PRO raccolti attraverso l'applicazione CEM@santé (un'applicazione sanitaria francese) vengono esaminati dagli infermieri di la consegna della piattaforma e della chemioterapia è confermata.
Lo studio è progettato in 2 passi.
- 1° stadio: il circuito di corrente rimane invariato (con validazione medica o infermieristica sistematica per confermare la somministrazione della chemioterapia. La soddisfazione del paziente viene raccolta ad ogni visita al reparto di day hospital per chemioterapia. 73 pazienti saranno inclusi in questa fase.
- 2a fase: si crea un cortocircuito. Se non vengono identificate controindicazioni dalla pedana con il prelievo PRO remoto, i pazienti verranno sottoposti a chemioterapia direttamente il giorno successivo (senza alcuna validazione medica. La soddisfazione del paziente viene inoltre raccolta ad ogni visita al reparto di day hospital per chemioterapia. 73 pazienti saranno inclusi in questa fase.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35042
- Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Paziente trattato per neoplasia solida
- Paziente che inizia un nuovo protocollo di chemioterapia o immunoterapia.
- Paziente sottoposto a uno dei seguenti trattamenti antineoplastici endovenosi in day hospital: Nivolumab, Pembrolizumab, Folfox, Carboplatino, Chemioterapia EC (Epirubicina/Ciclofosfamide)
- Affiliato e beneficiario di un sistema di sicurezza sociale
- Consenso informato e scritto
Criteri di esclusione:
- Paziente trattata in situazione neo-adiuvante per carcinoma mammario
- Non ha un dispositivo connesso (smartphone, tablet o computer)
- Non dispone di una connessione a Internet
- Difficoltà nella compilazione di un questionario
- Adulto protetto o privato della sua libertà
- Donna incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: fase anteriore
Il circuito di corrente rimane invariato (convalida medica o infermieristica per confermare la somministrazione della chemioterapia).
La soddisfazione del paziente viene raccolta ad ogni visita al reparto di day hospital per chemioterapia.
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I pazienti arruolati nella fase frontale saranno seguiti in modo standard senza alcuna procedura aggiuntiva se non il questionario di soddisfazione
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Altro: Post fase
Viene creato un cortocircuito.
Se non vengono identificate controindicazioni dalla pedana con il prelievo PRO remoto, i pazienti verranno sottoposti a chemioterapia direttamente il giorno successivo (senza alcuna validazione medica).
La soddisfazione del paziente viene inoltre raccolta ad ogni visita al reparto di day hospital per chemioterapia.
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I pazienti inseriti nella fase post dovranno compilare la domanda "cem@santé".
Se non vengono identificate controindicazioni dalla pedana con il prelievo PRO remoto, i pazienti verranno sottoposti a chemioterapia direttamente il giorno successivo (senza alcuna validazione medica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in day hospital
Lasso di tempo: Subito dopo la chemioterapia
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Valutare l'impatto sulla durata del soggiorno di una personalizzazione anticipata del soggiorno in HDJ sulla base di una piattaforma di analisi dei PRO raccolti il giorno prima e l'attuazione di un corto circuito
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Subito dopo la chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo la chemioterapia
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Valutato da EORTC OUT-PATSAT7 (questionario di base sulla soddisfazione del paziente per la cura del cancro). punteggio di soddisfazione compreso tra 0 (nessuna soddisfazione) e 100 (alta soddisfazione) |
Subito dopo la chemioterapia
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Soddisfazione del caregiver
Lasso di tempo: Mese3; Mese6
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Valutato tramite auto questionario
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Mese3; Mese6
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Qualità della vita del paziente correlata alla salute
Lasso di tempo: Subito dopo la chemioterapia
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Valutato da EQ5D-5L (EuroQuol Five Dimension - Five Level Health Survey questionario) La scala ha cinque sottocomponenti con punteggi da 1 (migliore) a 5 (peggiore)
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Subito dopo la chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-3-29-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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