Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предполагаемая персонализация управления в отделении дневного стационара на основе коллекции PRO с помощью цифрового инструмента (ANTICIPRO)

6 февраля 2024 г. обновлено: Center Eugene Marquis

До и после исследования, оценка эффективности предполагаемой персонализации управления в отделении дневного стационара на основе коллекции PRO с помощью цифрового инструмента

Настоящее исследование предлагает новую организацию отделения дневного стационара с несколькими возможными путями, определенными PRO.

Организация работает на платформе, состоящей из медсестер под наблюдением IPA и врача за день до лечения в отделении дневной госпитализации, результаты PRO, собранные через приложение CEM@santé (французское приложение для здравоохранения), просматриваются медсестрами из платформа и доставка химиотерапии подтверждены.

Исследование планируется в 2 этапа.

  1. 1-я стадия: текущая цепь остается неизменной (при систематической медицинской или медсестринской проверке для подтверждения проведения химиотерапии. Удовлетворенность пациентов собирается при каждом посещении отделения дневного стационара для химиотерапии. На этом этапе будут включены 73 пациента.
  2. й этап: устанавливается короткое замыкание. При отсутствии противопоказаний по пластине с дистанционным сбором PRO пациенты будут проходить химиотерапию непосредственно на следующий день (без медицинского подтверждения. Удовлетворенность пациентов также собирается при каждом посещении отделения дневного стационара для химиотерапии. На этом этапе будут включены 73 пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35042
        • Рекрутинг
        • Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • LAGUERRE Brigitte, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациент, пролеченный по поводу солидного злокачественного новообразования
  • Пациент начинает новый протокол химиотерапии или иммунотерапии.
  • Пациент, получающий один из следующих внутривенных противоопухолевых препаратов в дневном стационаре: ниволумаб, пембролизумаб, фолфокс, карбоплатин, химиотерапия ЭК (эпирубицин/циклофосфамид)
  • Аффилированное лицо и бенефициар системы социального обеспечения
  • Информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Пациентка, получающая неоадъювантное лечение рака молочной железы
  • Нет подключенного устройства (смартфона, планшета или компьютера)
  • Нет подключения к интернету
  • Сложность заполнения анкеты
  • Защищаемый взрослый или лишенный свободы
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: передняя фаза
Текущая схема остается неизменной (медицинская или медсестринская проверка для подтверждения проведения химиотерапии). Удовлетворенность пациентов собирается при каждом посещении отделения дневного стационара для химиотерапии.
Другой: Стандартное последующее наблюдение
Пациенты, включенные в предварительную фазу, будут наблюдаться стандартным образом без каких-либо дополнительных процедур, кроме анкеты удовлетворенности.
Другой: Пост-этап
Установлено короткое замыкание. При отсутствии противопоказаний по пластине с дистанционным сбором PRO пациенты будут проходить химиотерапию непосредственно на следующий день (без медицинского подтверждения). Удовлетворенность пациентов также собирается при каждом посещении отделения дневного стационара для химиотерапии.
Другой: короткое замыкание
Пациенты, включенные в пост-фазу, должны будут заполнить заявку «cem@santé». При отсутствии противопоказаний по пластине с дистанционным сбором PRO пациенты будут проходить химиотерапию непосредственно на следующий день (без медицинского подтверждения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в дневном стационаре
Временное ограничение: Сразу после химиотерапии
Оценить влияние на продолжительность пребывания ожидаемой персонализации пребывания в HDJ на основе платформы анализа PRO, собранных накануне, и реализации короткого замыкания
Сразу после химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после химиотерапии

Оценено с помощью EORTC OUT-PATSAT7 (удовлетворенность пациентов основным опросником по лечению рака).

оценка удовлетворенности от 0 (нет удовлетворения) до 100 (высокое удовлетворение)
Сразу после химиотерапии
Удовлетворенность сиделки
Временное ограничение: Месяц3;Месяц6
Оценивается с помощью самооценки
Месяц3;Месяц6
Качество жизни пациента, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Сразу после химиотерапии
Оценивается с помощью EQ5D-5L (опросник EuroQuol Five Dimension — Five Level Health Survey). Шкала состоит из пяти подкомпонентов с баллами от 1 (наилучший) до 5 (наихудший)
Сразу после химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center Eugene Marquis

Соавторы

Ligue contre le cancer, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-3-29-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная злокачественная опухоль

Клинические исследования Стандартное последующее наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться