Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nappali kórházi egység vezetőségének várható személyre szabása a PRO-k digitális eszközön keresztüli gyűjteménye alapján (ANTICIPRO)

2024. február 6. frissítette: Center Eugene Marquis

Tanulmány előtt és után, a nappali kórházi osztály vezetés várható személyre szabásának hatékonyságának értékelése a PRO-k gyűjteménye alapján digitális eszközön keresztül

A jelen tanulmány a Nappali Kórház egy új szervezeti felépítését javasolja a PRO által meghatározott számos lehetséges útvonallal.

A szervezet egy IPA által felügyelt nővérekből és orvosból álló platformon valósul meg egy nappal a kezelés előtt a nappali kórházi osztályon, a CEM@santé alkalmazáson (francia egészségügyi alkalmazás) keresztül gyűjtött PRO-k eredményeit a nővérek tekintik át. a platform és a kemoterápia beadását megerősítették.

A tanulmány 2 lépésben gyalult.

  1. szakasz: az áramkör változatlan marad (a kemoterápia beadását szisztematikus orvosi vagy ápolói ellenőrzéssel). A betegek elégedettségét a nappali kórházi osztályon kemoterápia céljából minden egyes látogatáskor összegyűjtik. 73 beteg vesz részt ebben a fázisban.
  2. szakasz: rövidzárlat jön létre. Ha a távoli PRO gyűjteményt használó platform nem azonosít ellenjavallatot, a betegek másnap közvetlenül kemoterápián esnek át (orvosi ellenőrzés nélkül). A betegek elégedettségét a nappali kórházi osztályon kemoterápia céljából minden egyes látogatáskor is összegyűjtik. 73 beteg vesz részt ebben a fázisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

146

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Toborzás
        • Centre de lutte contre le cancer Eugène Marquis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • LAGUERRE Brigitte, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • A beteget szolid rosszindulatú daganat miatt kezelték
  • A beteg új kemoterápiát vagy immunterápiás protokollt kezd.
  • A következő intravénás daganatellenes kezelések egyikét kapó beteg nappali kórházban: Nivolumab, Pembrolizumab, Folfox, Carboplatin, EC kemoterápia (Epirubicin/Cyclophosphamid)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik és kedvezményezettje
  • Tájékozott és írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Emlőrák miatt neoadjuváns helyzetben kezelt beteg
  • Nincs csatlakoztatott eszköz (okostelefon, táblagép vagy számítógép)
  • Nincs internet kapcsolat
  • Nehézségek a kérdőív kitöltésében
  • Védett felnőtt vagy szabadságától megfosztott
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: front fázis
Az áramkör változatlan marad (orvosi vagy ápolási hitelesítés a kemoterápia alkalmazásának megerősítésére). A betegek elégedettségét a nappali kórházi osztályon kemoterápia céljából minden egyes látogatáskor összegyűjtik.
Egyéb: Normál nyomon követés
A frontfázisba beíratott betegeket standard módon követik, minden további eljárás nélkül, kivéve az elégedettségi kérdőívet.
Egyéb: Utófázis
Rövidzárlat van beállítva. Ha a távoli PRO gyűjteményt használó platform nem azonosít ellenjavallatot, a betegek másnap közvetlenül kemoterápián esnek át (orvosi ellenőrzés nélkül). A betegek elégedettségét a nappali kórházi osztályon kemoterápia céljából minden egyes látogatáskor is összegyűjtik.
Egyéb: rövidzárlat
Az utószakba bevont betegeknek a „cem@santé” kérelmet kell kitölteniük. Ha a távoli PRO gyűjteményt használó platform nem azonosít ellenjavallatot, a betegek másnap közvetlenül kemoterápián esnek át (orvosi ellenőrzés nélkül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nappali kórházi osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Közvetlenül a kemoterápia után
Értékelje a HDJ-ben való tartózkodás várható személyre szabásának a tartózkodás időtartamára gyakorolt ​​hatását az előző napon összegyűjtött PRO-k elemzési platformja és egy rövidzárlat végrehajtása alapján
Közvetlenül a kemoterápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a kemoterápia után

Az EORTC OUT-PATSAT7 értékelése (a betegek elégedettsége a rákkezeléssel kapcsolatos alapkérdőívvel).

elégedettségi pontszám 0 (nincs elégedettség) és 100 (magas elégedettség) között
Közvetlenül a kemoterápia után
Gondozói elégedettség
Időkeret: 3. hónap; 6. hónap
Önkérdőívvel értékelve
3. hónap; 6. hónap
A betegek egészségével kapcsolatos életminősége
Időkeret: Közvetlenül a kemoterápia után
Az EQ5D-5L (EuroQuol Five Dimension – Five Level Health Survey kérdőív) által értékelve A skála öt részösszetevőből áll, 1-től (legjobb) 5-ig (legrosszabb) terjedő pontszámokkal.
Közvetlenül a kemoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center Eugene Marquis

Együttműködők

Ligue contre le cancer, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-3-29-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd rosszindulatú daganat

Klinikai vizsgálatok a Normál nyomon követés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel