Forventet personalisering af ledelsen i daghospitalsenheden baseret på en samling af PRO'erne via et digitalt værktøj (ANTICIPRO)
31. juli 2025 opdateret af: Center Eugene Marquis
Før og efter undersøgelse, evaluering af effektiviteten af en forventet personalisering af ledelsen i daghospitalenheden baseret på en samling af PRO'erne via et digitalt værktøj
Nærværende undersøgelse foreslår en ny organisering af Daghospitalenheden med flere mulige veje defineret af PRO.
Organisationen realiserer på en platform bestående af sygeplejersker overvåget af en IPA og en læge en dag før en behandling i dagindlæggelsesenheden, resultaterne af PRO'er indsamlet gennem CEM@santé-applikationen (en fransk sundhedsansøgning) gennemgås af sygeplejersker fra platformen og levering af kemoterapi er bekræftet.
Undersøgelsen planlægges i 2 trin.
- trin: det nuværende kredsløb forbliver uændret (med systematisk medicinsk eller sygeplejefaglig validering for at bekræfte administration af kemoterapi. Patienttilfredsheden indsamles ved hvert besøg på daghospitalsenheden til kemoterapi. 73 patienter vil blive inkluderet i denne fase.
- andet trin: en kortslutning er oprettet. Hvis ingen kontraindikationer identificeres af platformen med den eksterne PRO-samling, vil patienterne gennemgå kemoterapi direkte næste dag (uden nogen medicinsk validering. Patienttilfredsheden indsamles også ved hvert besøg på daghospitalsenheden til kemoterapi. 73 patienter vil blive inkluderet i denne fase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Patient behandlet for solid malignitet
- Patient, der starter en ny kemoterapi- eller immunterapiprotokol.
- Patient, der modtager en af følgende intravenøse antineoplastiske behandlinger på daghospital: Nivolumab, Pembrolizumab, Folfox, Carboplatin, EC kemoterapi (Epirubicin/Cyclophosphamid)
- Tilknyttet og begunstiget et socialsikringssystem
- Informeret og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient behandlet i neo-adjuverende situation for brystkræft
- Har ikke en tilsluttet enhed (smartphone, tablet eller computer)
- Har ikke en internetforbindelse
- Svært ved at udfylde et spørgeskema
- Beskyttet voksen eller frataget sin frihed
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: forreste fase
Det nuværende kredsløb forbliver uændret (medicinsk eller sygeplejemæssig validering for at bekræfte administration af kemoterapi).
Patienttilfredsheden indsamles ved hvert besøg på daghospitalsenheden til kemoterapi.
|
Patienter indskrevet i frontfasen vil blive fulgt på en standard måde uden nogen yderligere procedure undtagen tilfredshedsspørgeskema
|
|
Andet: Efter fase
Der opsættes en kortslutning.
Hvis ingen kontraindikationer identificeres af platformen med den eksterne PRO-samling, vil patienterne gennemgå kemoterapi direkte næste dag (uden nogen medicinsk validering).
Patienttilfredsheden indsamles også ved hvert besøg på daghospitalsenheden til kemoterapi.
|
Patienter inkluderet i postfasen skal udfylde "cem@santé" ansøgningen.
Hvis ingen kontraindikationer identificeres af platformen med den eksterne PRO-samling, vil patienterne gennemgå kemoterapi direkte næste dag (uden nogen medicinsk validering).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ophold i daghospital
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapien
|
Vurder indvirkningen på varigheden af opholdet af en forventet personalisering af opholdet i HDJ baseret på en platform for analyse af PRO'erne indsamlet dagen før og implementeringen af en kortslutning
|
Umiddelbart efter kemoterapien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapien
|
Vurderet af EORTC OUT-PATSAT7 (patienttilfredshed med kernespørgeskema for kræftbehandling). tilfredshedsscore mellem 0 (ingen tilfredshed) og 100 (høj tilfredshed) |
Umiddelbart efter kemoterapien
|
|
Pårørende tilfredshed
Tidsramme: Måned 3; Måned 6
|
Vurderet ved selvspørgeskema
|
Måned 3; Måned 6
|
|
Sundhedsrelateret patientlivskvalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter kemoterapien
|
Vurderet af EQ5D-5L (EuroQuol Five Dimension - Five Level Health Survey spørgeskema) Skalaen har fem delkomponenter med score fra 1 (bedst) til 5 (dårligst)
|
Umiddelbart efter kemoterapien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2022
Først opslået (Faktiske)
23. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-3-29-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .