Studie domácí plicní rehabilitace a zdravotního koučování k léčbě bronchiektázie
Domácí plicní rehabilitace a zdravotní koučování u bronchiektázií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je shromáždit informace o účinnosti domácí plicní rehabilitace u pacientů s bronchiektáziemi. Doufáme, že účastí na domácí rehabilitaci budou pacienti s bronchiektáziemi ve svém každodenním životě fyzicky aktivnější.
Plicní rehabilitace v léčebném centru prokázala pozitivní vliv na fyzickou aktivitu a dušnost u pacientů s chronickým plicním onemocněním. Cestování a přístup však mohou ztížit cestu do centra.
Účast ve studii zahrnuje absolvování jemných cviků na flexibilitu a nácvik chůze pomocí dodaného počítačového tabletu, pulzního oxymetru a měřiče aktivity po dobu 12 týdnů. Během té doby budete jednou týdně po telefonu mluvit s trenérem zdraví. Na konci 12 týdnů vám někdo zavolá a zeptá se vás na vaše zkušenosti s domácí rehabilitací. Hovory Health Coachingu budou nahrávány, aby mohly být později přepsány. Všechny identifikační údaje budou odstraněny a odpovědi budou sloučeny dohromady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bronchiektázie necystické fibrózy (primární kritéria pro zařazení), potvrzená záznamy, které jsou symptomatické.
- Schopnost komunikovat v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost chůze (ortopedické/neurologické/kardiální omezení způsobující imobilitu).
- Kognitivní porucha nebo neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je.
- Tradiční PR dokončené do 3 měsíců od náboru do studia.
- Hospicová nebo doživotní péče v době screeningu.
- Akutní exacerbace v době screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Domácí plicní rehabilitace a zdravotní koučování
Subjekty se symptomatickou bronchiektázií (CAT skóre ≥10) dostanou 12týdenní intervenci s domácí plicní rehabilitací (PR).
|
Zavedený domácí plicní rehabilitační systém se skládá ze tří komerčních zařízení (monitor aktivity Garmin Vívofit™, pulsní oxymetr Nonin 3150 WristOx2®, tablet Android) a dvou softwarových aplikací pro dálkově monitorovanou domácí plicní rehabilitaci.
Koučovací hovory založené na principech motivačního pohovoru se budou konat týdně po dobu dvanácti týdnů podle standardního protokolu a netrvají déle než 5–10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života uváděná pacienty
Časové okno: Výchozí stav po dokončení 12týdenní intervence.
|
Jak je definováno v testu COPD Assessment Test (CAT).
CAT je ověřený nástroj pro měření zdravotního stavu u pacientů s bronchiektáziemi a je rozdělen do osmi domén: kašel, tvorba hlenu, tlak na hrudi, dušnost s aktivitou, omezení aktivity doma, sebedůvěra při odchodu z domova, kvalita spánku a energie.
Nižší skóre naznačuje, že nedochází ke zhoršení kvality života související se zdravím (HRQL), zatímco maximální skóre 40 představuje významný dopad.
|
Výchozí stav po dokončení 12týdenní intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno počtem kroků za 24 hodin.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-004626
- 5K24HL138150-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .