Исследование легочной реабилитации и коучинга на дому для лечения бронхоэктазов
6 сентября 2023 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Домашняя легочная реабилитация и коучинг здоровья при бронхоэктазах
Целью данного исследования является сбор информации об эффективности домашней легочной реабилитации у больных с бронхоэктазами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сбор информации об эффективности домашней легочной реабилитации у больных с бронхоэктазами. Мы надеемся, что, участвуя в домашней реабилитации, пациенты с бронхоэктазами станут более физически активными в своей повседневной жизни.
Доказано, что легочная реабилитация в медицинском центре оказывает положительное влияние на физическую активность и одышку у пациентов с хроническими заболеваниями легких. Тем не менее, поездки и доступ могут затруднить посещение центра.
Участие в исследовании включает в себя выполнение легких упражнений на гибкость и практику ходьбы с использованием предоставленного компьютерного планшета, пульсоксиметра и трекера активности в течение 12 недель. В течение этого времени вы будете раз в неделю разговаривать по телефону с тренером по здоровому образу жизни. По истечении 12 недель кто-нибудь позвонит вам и задаст вопросы о вашем опыте реабилитации на дому. Звонки с коучингом по здоровью будут записываться, чтобы их можно было позже расшифровать. Вся идентифицирующая информация будет удалена, а ответы будут объединены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с медицинским диагнозом бронхоэктатической болезни проходят обследование в клинике бронхоэктазов Mayo Clinic в Рочестере, штат Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза немуковисцидозной бронхоэктазии (первичные критерии включения), подтвержденного записями, которые являются симптоматическими.
- Способность общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- Неспособность ходить (ортопедическое/неврологическое/сердечное ограничение, вызывающее неподвижность).
- Когнитивные нарушения или неспособность понимать и следовать инструкциям.
- Традиционный PR завершился в течение 3 месяцев после набора в исследование.
- Хоспис или помощь в конце жизни на момент скрининга.
- Острое обострение во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Домашняя легочная реабилитация и коучинг по здоровью
Субъекты с симптоматическими бронхоэктазами (оценка CAT ≥10) получат 12-недельное вмешательство с легочной реабилитацией (PR) на дому.
|
Установленная домашняя система легочной реабилитации состоит из трех коммерческих устройств (монитор активности Garmin Vívofit™, пульсоксиметр Nonin 3150 WristOx2®, планшет Android) и двух программных приложений для дистанционной легочной реабилитации в домашних условиях.
Коуч-звонки, основанные на принципах мотивационного интервьюирования, будут проводиться еженедельно в течение двенадцати недель по стандартному протоколу и продолжительностью не более 5-10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: Исходный уровень после завершения 12-недельного вмешательства.
|
Как определено оценочным тестом ХОБЛ (CAT).
CAT является утвержденным инструментом для измерения состояния здоровья у пациентов с бронхоэктазами и делится на восемь областей: кашель, выделение слизи, стеснение в груди, одышка при физической активности, ограничение активности дома, уверенность при выходе из дома, качество сна и энергия.
Более низкий балл предполагает отсутствие ухудшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), в то время как максимальный балл 40 свидетельствует о значительном влиянии.
|
Исходный уровень после завершения 12-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется количеством шагов за 24 часа.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-004626
- 5K24HL138150-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домашняя система мониторинга реабилитации
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты