Eine Studie zur häuslichen Lungenrehabilitation und zum Gesundheitscoaching zur Behandlung von Bronchiektasen
Heimbasierte Lungenrehabilitation und Gesundheitscoaching bei Bronchiektasen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Wirksamkeit einer häuslichen Lungenrehabilitation bei Patienten mit Bronchiektasen zu sammeln. Wir hoffen, dass Patienten mit Bronchiektasen durch die Teilnahme an der Heimreha körperlich aktiver in ihrem Alltag werden.
Eine Lungenrehabilitation in einem medizinischen Zentrum hat nachweislich einen positiven Einfluss auf körperliche Aktivität und Atemnot bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen. Der Weg zu einem Zentrum kann jedoch durch die Anreise und den Zugang erschwert werden.
Die Teilnahme an der Studie umfasst das Absolvieren sanfter Beweglichkeitsübungen und Gehübungen mit einem bereitgestellten Computer-Tablet, einem Pulsoximeter und einem Aktivitäts-Tracker über einen Zeitraum von 12 Wochen. Während dieser Zeit telefonieren Sie einmal pro Woche mit einem Gesundheitscoach. Am Ende der 12 Wochen wird Sie jemand anrufen und Ihnen Fragen zu Ihren Erfahrungen mit der häuslichen Reha stellen. Gesundheitscoaching-Anrufe werden aufgezeichnet, damit sie später transkribiert werden können. Alle identifizierenden Informationen werden entfernt und die Antworten werden zusammengefasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine durch Aufzeichnungen bestätigte Diagnose einer nicht-zystischen Fibrose-Bronchiektase (primäres Einschlusskriterium), die symptomatisch ist.
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zu gehen (orthopädische/neurologische/kardiale Einschränkung, die zu Immobilität führt).
- Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Traditionelle PR innerhalb von 3 Monaten nach Studienrekrutierung abgeschlossen.
- Hospiz- oder Sterbebegleitung zum Zeitpunkt des Screenings.
- Akute Exazerbation zum Zeitpunkt des Screenings.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lungenrehabilitation und Gesundheitscoaching zu Hause
Patienten mit symptomatischer Bronchiektasie (CAT-Score ≥10) erhalten eine 12-wöchige Intervention mit häuslicher Lungenrehabilitation (PR).
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Das etablierte Heim-Lungenrehabilitationssystem besteht aus drei kommerziellen Geräten (Garmin Vívofit™ Aktivitätsmonitor, Nonin 3150 WristOx2® Pulsoximeter, Android-Tablet) und zwei Softwareanwendungen für die teleüberwachte Heim-Lungenrehabilitation.
Coaching-Gespräche, die auf motivierenden Interviewprinzipien basieren, finden zwölf Wochen lang wöchentlich nach einem Standardprotokoll statt und dauern nicht länger als 5-10 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der vom Patienten berichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention.
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Gemäß der Definition des COPD Assessment Test (CAT).
Der CAT ist ein validiertes Instrument zur Messung des Gesundheitszustands bei Patienten mit Bronchiektasen und ist in acht Bereiche unterteilt: Husten, Schleimproduktion, Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit bei Aktivität, Aktivitätseinschränkung zu Hause, Selbstvertrauen beim Verlassen des Zuhauses, Schlafqualität und Energie.
Eine niedrigere Punktzahl deutet darauf hin, dass keine Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) vorliegt, während die maximale Punktzahl von 40 eine signifikante Auswirkung darstellt.
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Ausgangswert nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen an der Anzahl der Schritte pro 24-Stunden-Zeitraum.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-004626
- 5K24HL138150-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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