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Une étude sur la réadaptation pulmonaire à domicile et le coaching de santé pour traiter la bronchectasie

6 septembre 2023 mis à jour par: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Réadaptation pulmonaire à domicile et coaching de santé dans la bronchectasie

Le but de cette étude est de recueillir des informations sur l'efficacité d'une réadaptation pulmonaire à domicile chez les patients atteints de bronchectasie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de recueillir des informations sur l'efficacité d'une réadaptation pulmonaire à domicile chez les patients atteints de bronchectasie. Nous espérons qu'en participant à la réadaptation à domicile, les patients atteints de bronchectasie deviendront plus actifs physiquement dans leur vie quotidienne.

La réadaptation pulmonaire dans un centre médical s'est avérée avoir un impact positif sur l'activité physique et l'essoufflement chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique. Cependant, les déplacements et l'accès peuvent rendre difficile l'accès à un centre.

La participation à l'étude consiste à effectuer des exercices de flexibilité douce et à pratiquer la marche à l'aide d'une tablette informatique, d'un oxymètre de pouls et d'un moniteur d'activité fournis pendant 12 semaines. Pendant ce temps, vous parlerez à un coach de santé une fois par semaine au téléphone. À la fin des 12 semaines, quelqu'un vous appellera et vous posera des questions sur votre expérience avec la réadaptation à domicile. Les appels de coaching santé seront enregistrés afin de pouvoir être retranscrits ultérieurement. Toutes les informations d'identification seront supprimées et les réponses seront regroupées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets avec un diagnostic médical de bronchectasie sont vus à la Mayo Clinic Bronchiectasis Clinic à Rochester, MN.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de bronchectasie non fibro-kystique (critère principal d'inclusion) ,confirmé par dossier, symptomatique.
  • Capacité à communiquer en anglais.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à marcher (limitation orthopédique/neurologique/cardiaque entraînant l'immobilité).
  • Déficience cognitive ou incapacité à comprendre et à suivre les instructions.
  • RP traditionnel terminé dans les 3 mois suivant le recrutement de l'étude.
  • Soins palliatifs ou de fin de vie au moment du dépistage.
  • Exacerbation aiguë au moment du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réadaptation pulmonaire et coaching de santé à domicile
Les sujets atteints de bronchectasie symptomatique (score CAT ≥ 10) recevront une intervention de 12 semaines avec une réadaptation pulmonaire (RP) à domicile.
Comportemental: Système de surveillance de la réadaptation à domicile
Le système de réadaptation pulmonaire à domicile établi se compose de trois appareils commerciaux (moniteur d'activité Garmin Vívofit™, oxymètre de pouls Nonin 3150 WristOx2®, tablette Android) et de deux applications logicielles pour la réadaptation pulmonaire à domicile télésurveillée.
Comportemental: Appels coaching santé
Des appels de coaching basés sur les principes de l'entretien motivationnel auront lieu chaque semaine pendant douze semaines selon un protocole standard, ne durant pas plus de 5 à 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie rapportée par les patients
Délai: Baseline, après la fin de l'intervention de 12 semaines.
Tel que défini par le test d'évaluation de la MPOC (CAT). Le CAT est un outil validé pour mesurer l'état de santé des patients atteints de bronchectasie et est divisé en huit domaines : toux, production de mucus, oppression thoracique, essoufflement à l'activité, limitation des activités à la maison, confiance en quittant la maison, qualité du sommeil et énergie. Un score inférieur ne suggère aucune altération de la qualité de vie liée à la santé (QVLS), tandis que le score maximum de 40 représente un impact significatif.
Baseline, après la fin de l'intervention de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 12 semaines
Tel que mesuré par le nombre de pas par période de 24 heures.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-004626
  • 5K24HL138150-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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