En undersøgelse af hjemmebaseret lungerehabilitering og sundhedscoaching til behandling af bronkiektasi
Hjemmebaseret lungerehabilitering og sundhedscoaching i bronkiektasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om effektiviteten af en hjemmebaseret lungerehabilitering hos patienter med bronkiektasi. Vi håber, at patienter med bronkiektasi ved at deltage i hjemme-genoptræning vil blive mere fysisk aktive i deres dagligdag.
Lungerehabilitering i et lægecenter har vist sig at have en positiv indvirkning på fysisk aktivitet og åndenød hos patienter med kronisk lungesygdom. Men rejser og adgang kan gøre det vanskeligt at gå til et center.
Deltagelse i undersøgelsen involverer at gennemføre blide fleksibilitetsøvelser og gå øvelser ved hjælp af en medfølgende computertablet, pulsoximeter og en aktivitetsmåler i 12 uger. I den tid vil du tale med en sundhedscoach en gang om ugen i telefonen. I slutningen af de 12 uger vil nogen ringe til dig og stille dig spørgsmål om din oplevelse med den hjemmebaserede genoptræning. Sundhedscoaching-opkald vil blive optaget, så det senere kan transskriberes. Alle identificerende oplysninger vil blive fjernet, og svarene vil blive klumpet sammen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af ikke-cystisk fibrose bronkiektasi (primære inklusionskriterier), bekræftet af optegnelser, der er symptomatisk.
- Evne til at kommunikere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gå (ortopædisk/neurologisk/hjertebegrænsning, der forårsager immobilitet).
- Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå og følge instruktioner.
- Traditionel PR gennemført inden for 3 måneder efter studierekruttering.
- Hospice eller pleje ved afslutningen af livet på screeningstidspunktet.
- Akut eksacerbation på tidspunktet for screening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmebaseret lungerehabilitering og sundhedscoaching
Forsøgspersoner med symptomatisk bronkiektasi (CAT-score ≥10) vil modtage en 12-ugers intervention med hjemmebaseret pulmonal genoptræning (PR).
|
Etableret hjemmebaseret lungerehabiliteringssystem består af tre kommercielle enheder (Garmin Vívofit™ aktivitetsmonitor, Nonin 3150 WristOx2® Pulse Oximeter, Android-tablet) og to softwareapplikationer til fjernovervåget lungerehabilitering i hjemmet.
Coachingopkald baseret på motiverende samtaleprincipper vil finde sted ugentligt i tolv uger efter en standardprotokol, der ikke varer mere end 5-10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline efter afslutning af 12-ugers intervention.
|
Som defineret af COPD Assessment Test (CAT).
CAT'en er et valideret værktøj til måling af helbredsstatus hos patienter med bronkiektasi og er opdelt i otte områder med hoste, slimproduktion, trykken for brystet, åndenød ved aktivitet, aktivitetsbegrænsning i hjemmet, selvtillid ved at forlade hjemmet, søvnkvalitet og energi.
En lavere score antyder ingen sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) svækkelse, mens den maksimale score på 40 repræsenterer en betydelig effekt.
|
Baseline efter afslutning af 12-ugers intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved antal trin pr. 24-timers periode.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-004626
- 5K24HL138150-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .