Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace tDCS a CILT u neplynulé afázie

21. listopadu 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Kombinace cerebelární tDCS a jazykové terapie indukované omezením u neplynulé afázie: nový přístup k cílenému diskurzu

Stanovit účinek kombinace jazykové terapie vyvolané omezením (CILT) s cerebelární tDCS u jedinců s neplynulou afázií po cévní mozkové příhodě.

Primárními cíli je 1) určit účinek kombinace cerebelární tDCS s omezením indukovanou jazykovou terapií (CILT) na jazyk měřený úlohou verbální plynulosti a úlohou analýzy diskurzu v prospektivní křížové studii dospělých s neplynulou afázií po kortikální cévní mozkovou příhodu a 2) prokázat proveditelnost a shromažďování dat jako podklad pro větší studii.

Sekundární cíle zahrnují dopad kombinované intervence na 1) klidové spektrální EEG měřené pomocí procenta delta vlny 2) pracovní paměť měřenou skóre ve Wisconsin Card Sorting Test a 3) kvalitu života měřenou pomocí Stroke-Specific Nástroj pro průzkum kvality života. Posledním sekundárním cílem bude identifikace tolerance intervence a překážek účasti měřené dotazníkem o nežádoucích účincích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou dvě intervenční podmínky 1) katodální tDCS (2 mA) do pravého mozečku a 2) falešná tDCS do pravého mozečku. Účastníci dostanou 20 minut tDCS (předstírané nebo skutečné) během jazykové terapie vyvolané omezením (CILT), po níž bude následovat dalších 20 minut samotného CILT. Budou použity dvě houbové elektrody 5x5 napuštěné fyziologickým roztokem s katodou umístěnou nad pravou cerebelární hemisférou; 1 cm pod a 4 cm laterálně od iontového zaměřovacího lobule VII a anoda bude umístěna na pravé rameno (Ferrucci et al., 2015; Sebastian et al., 2020). Umístění elektrod bude za obou podmínek stejné. Behaviorální intervence CILT bude vedena certifikovaným patologem řečového jazyka a asistentem postgraduálního studenta a bude se řídit pokyny CILT (Maher et al., 2006; Mozeiko et al., 2016; Pulvermuller et al., 2001) . Všichni účastníci zažijí oba zásahové podmínky prostřednictvím cross over designu. Každý stav bude podáván po dobu dvou týdnů (6 dnů každého stavu) se 4týdenním vymývacím obdobím mezi stavy. Byla dokončena procesní věrnostní studie, jejímž výsledkem jsou Standardní operační postupy pro tuto studii. Měření výsledků budou shromažďována na počáteční základní linii a první intervenční fázi a znovu po vymývacím období a po druhé intervenční fázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55812
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 18 let
  • anamnéza mrtvice
  • s diagnózou non-fluentní afázie.
  • být schopen samostatně porozumět jednoduchým pokynům,
  • používat nějakou řeč ke komunikaci,
  • mít přístup ke spolehlivé dopravě (včetně taxi a/nebo jiných přepravních služeb),
  • plynně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • anamnéza záchvatů,
  • jakékoli kovové implantáty v těle (kromě zubních výplní),
  • historie migrény,
  • psoriáza nebo ekzém postihující pokožku hlavy,
  • anamnéza poranění hlavy, jako je otřes mozku
  • diagnóza duševního zdraví nebo neurologického stavu/nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skutečné tDCS
účastník obdrží skutečný tDCS do pravého mozečku během behaviorální intervence (CILT)
Přístroj: tDCS
5x5 houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem bude použito s katodou umístěnou nad pravou cerebelární hemisférou; 1 cm pod a 4 cm laterálně od iontového zaměřovacího lobule VII a anoda bude umístěna na pravé rameno. Umístění elektrod bude za obou podmínek stejné.
Komparátor placeba: Falešné tDCS
účastník obdrží falešné tDCS do pravého mozečku během behaviorální intervence (CILT)
Jiný: Placebo
sham tDCS do pravého mozečku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskurz: Popis obrázku
Časové okno: Baseline 1: proběhla při návštěvě 2 (po souhlasu)

Popis obrázku pomocí Analýzy hlavních konceptů (MCA), spolehlivé a validní metody analýzy diskurzu. Zachycuje schopnost účastníka vyjádřit hlavní body/vrcholy sekvenčního příběhu. Odpovědi na sekvenci obrázků "Rozbité okno", standardizovaný a normovaný úkol, se zaznamenávají jako přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Neexistují žádné podškály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Hlášená skóre pro jednotlivé účastníky jsou hrubá skóre.

Výchozí stav 1 a Následné měření 1 se vztahují k první intervenční podmínce v křížové sekvenci.
Baseline 1: proběhla při návštěvě 2 (po souhlasu)
Diskurzní analýza: Popis obrázku
Časové okno: Následná kontrola 1: Návštěva 9. 2 týdny po Výchozím měření 1

Popis obrázku pomocí Analýzy hlavního konceptu (MCA), spolehlivé a platné metody diskurzní analýzy. Zachycuje schopnost účastníka popsat hlavní body/významné momenty sekvenčního příběhu. Odpovědi na sekvenci obrázků "Rozbité okno", což je normovaný a standardizovaný úkol, se zaznamenávají jako přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Neexistují žádné dílčí škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre uváděná pro jednotlivé účastníky jsou surová skóre.

Výchozí stav 1 a Následné měření 1 se vztahují k první intervenční podmínce v křížové sekvenci.
Následná kontrola 1: Návštěva 9. 2 týdny po Výchozím měření 1
Diskurz: Popis obrázku
Časové okno: Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po Follow up 1

Popis obrázku pomocí Analýzy hlavních konceptů (MCA), spolehlivé a platné metody analýzy diskurzu. Zachycuje schopnost účastníka vyjádřit hlavní body/nejdůležitější momenty sekvenčního příběhu. Odpovědi na obrázkovou sekvenci "Rozbité okno", normalizovaný a standardizovaný úkol, jsou zaznamenávány jako přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Neexistují žádné dílčí škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre uváděná pro jednotlivé účastníky jsou hrubá skóre.

Výchozí stav 2 a Následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po Follow up 1
Analýza diskurzu: Popis obrázku
Časové okno: Kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po Výchozím bodě 1, 6 týdnů po Kontrole 1 a 2 týdny po Výchozím bodě 2

Popis obrázku pomocí Analýzy hlavního konceptu (MCA), spolehlivé a validní metody analýzy diskurzu. Zachycuje schopnost účastníka vyjádřit hlavní body/důležité momenty sekvenčního příběhu. Odpovědi na obrázkovou sekvenci „Rozbité okno“, standardizovaný a normovaný úkol, se zaznamenávají jako přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Neexistují žádné dílčí škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre uváděná pro jednotlivé účastníky jsou hrubá skóre.

Výchozí stav 2 a Následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po Výchozím bodě 1, 6 týdnů po Kontrole 1 a 2 týdny po Výchozím bodě 2
Diskurzní analýza: Opětovné vyprávění příběhu
Časové okno: Výchozí hodnota 1: zaznamenána při Návštěvě 2

Vyprávění příběhu pomocí Analýzy hlavních konceptů (MCA) počítá počet hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný projev. Odpovědi na úkol převyprávění příběhu "Popelka", normalizovaný a standardizovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení "počty" nebo "hrubé skóre" analýzy hlavních konceptů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 102. Toto měření nemá žádné podškály. Odpovědi jsou hodnoceny podle následujícího kritéria: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre účastníků jsou uváděna jako hrubá skóre.

Baseline 1 a Follow up 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Výchozí hodnota 1: zaznamenána při Návštěvě 2
Diskurzní analýza: Opětovné vyprávění příběhu
Časové okno: Follow up 1: Návštěva 9: 2 týdny po Baseline 1

Vyprávění příběhu s použitím Analýzy hlavních konceptů (MCA), počty hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný diskurz. Odpovědi na úkol vyprávění příběhu "Popelka", normalizovaný a standardizovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení Analýzy hlavních konceptů "počty" nebo "surové skóre". Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 102. Toto měření nemá žádné dílčí škály. Odpovědi jsou hodnoceny podle následujícího hodnotícího rámce: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre účastníků jsou uváděna jako surová skóre.

Výchozí hodnota 1 a Sledování 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Follow up 1: Návštěva 9: 2 týdny po Baseline 1
Diskurzní analýza: Převyprávění příběhu
Časové okno: Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po následné kontrole 1

Vyprávění příběhu pomocí analýzy hlavních konceptů (MCA), počítání počtu hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný diskurz. Odpovědi na úlohu vyprávění příběhu "Popelka", normovaná a standardizovaná úloha, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení "počty" nebo "surové skóre" analýzy hlavních konceptů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 102. Toto měřítko nemá dílčí škály. Odpovědi jsou hodnoceny podle následujícího rubrika: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre účastníků jsou uváděna jako surová skóre.

Výchozí stav 2 a následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížové posloupnosti.
Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po následné kontrole 1
Diskurzní analýza: Převyprávění příběhu
Časové okno: Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím bodě 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozím bodě 2

Převyprávění příběhu pomocí analýzy hlavních konceptů (MCA) počítá počet hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný projev. Odpovědi na úkol převyprávění příběhu "Popelka", standardizovaný a normovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení analýzy hlavních konceptů "počty" nebo "surové skóre". Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 102. Toto měření nemá dílčí škály. Odpovědi jsou hodnoceny podle následující rubriky: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre účastníků jsou uváděna jako surová skóre.

Výchozí stav 2 a následné sledování 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím bodě 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozím bodě 2
Diskurzní analýza: Procedurální
Časové okno: Výchozí hodnota 1: Návštěva 2

Procedurální diskurz využívající Analýzu hlavních konceptů (MCA) počítá počet hlavních myšlenek nebo tvrzení nezbytných pro úspěšný procedurální diskurz. Odpovědi na úkol „jak udělat sendvič s arašídovým máslem“, normalizovaný a standardizovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení Analýzy hlavních konceptů na základě „počtů“ nebo „hrubého skóre“. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Neexistují žádné dílčí škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Odpovědi účastníků jsou hodnoceny pomocí rubriky: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Skóre účastníků jsou uváděna jako hrubá skóre. Pro toto měření neexistují žádné dílčí škály.

Výchozí hodnota 1 a Následné měření 1 se vztahují k první intervenční podmínce v křížové posloupnosti.
Výchozí hodnota 1: Návštěva 2
Diskurzní analýza: Procedurální
Časové okno: Následná kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po Výchozím stavu 1

Procedurální diskurz pomocí analýzy hlavních konceptů (MCA) počítá počet hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný procedurální diskurz. Odpovědi na úkol "jak udělat sendvič s arašídovým máslem", normovaný a standardizovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení analýzy hlavních konceptů pomocí "počtů" nebo "surového skóre". Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Neexistují žádné dílčí škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Odpovědi účastníků jsou hodnoceny pomocí rubriky: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Skóre účastníků jsou uváděna jako surová skóre. Pro toto měření neexistují žádné dílčí škály.

Baseline 1 a Follow up 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Následná kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po Výchozím stavu 1
Diskurzní analýza: Procesní
Časové okno: Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po follow up 1

Procedurální diskurz pomocí analýzy hlavních konceptů (MCA) počítá počet hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný procedurální diskurz. Odpovědi na úkol "jak udělat sendvič s arašídovým máslem", normovaný a standardizovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného systému hodnocení analýzy hlavních konceptů "počty" nebo "hrubé skóre". Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Neexistují žádné podškály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Odpovědi účastníků jsou hodnoceny pomocí rubriky: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Skóre účastníků jsou uváděna jako hrubá skóre. Pro toto měření neexistují žádné podškály.

Základní hodnota 2 a následná hodnota 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po follow up 1
Diskurzní analýza: Procedurální
Časové okno: Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím bodě 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozím bodě 2

Procedurální diskurz pomocí analýzy hlavních konceptů (MCA) počítá počet hlavních myšlenek nebo tvrzení, které jsou nezbytné pro úspěšný procedurální diskurz. Odpovědi na úkol "jak vyrobit sendvič s arašídovým máslem", normovaný a standardizovaný úkol, budou zaznamenány pomocí standardizovaného "počítání" nebo "hrubého skóre" systému hodnocení analýzy hlavních konceptů. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 30. Neexistují žádné dílčí škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Odpovědi účastníků jsou hodnoceny pomocí rubriky: přesné a úplné (3 body), přesné a neúplné (2 body), nepřesné a úplné (2 body), nepřesné a neúplné (1 bod) nebo chybějící (0 bodů). Skóre účastníků jsou uváděna jako hrubá skóre. Pro toto měření neexistují žádné dílčí škály.

Základní úroveň 2 a následná kontrola 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím bodě 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozím bodě 2
Verbální fluence: Sémantická
Časové okno: Výchozí hodnota 1: Návštěva 2

Verbal Fluency je normovaná a standardizovaná úloha na pracovní paměť a vybavování slov. Účastník bude pojmenovávat co nejvíce zvířat za jednu minutu. Normy pro zdravé dospělé jsou mezi 18-20 položkami vyjmenovanými v časovém rámci jedné minuty. Počet vyjmenovaných položek je surový skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17 položek. Minimální skóre je 0. Maximální skóre neexistuje, protože se jedná o časově omezené měření. Toto měření nemá dílčí škály.

Baseline 1 a Follow up 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížovém sledu.
Výchozí hodnota 1: Návštěva 2
Verbální plynulost: Sémantická
Časové okno: Kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po výchozím bodě 1

Verbal Fluency je normalizovaný a standardizovaný úkol pracovní paměti a vybavování slov. Účastník bude pojmenovávat co nejvíce zvířat za jednu minutu. Normy pro zdravé dospělé jsou mezi 18-20 položkami vyjmenovanými v časovém úseku jedné minuty. Počet vyjmenovaných položek je surový skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17 položek. Minimální skóre je 0. Neexistuje maximální skóre, protože se jedná o časový měřicí úkol. Toto měření nemá dílčí škály.

Baseline 1 a Follow up 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po výchozím bodě 1
Verbal Fluency: Semantic
Časové okno: Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po Follow up 1

Verbální plynulost je normovaná a standardizovaná úloha pracovní paměti a vybavování slov. Účastník bude jmenovat co nejvíce zvířat, kolik dokáže za jednu minutu. Normy pro zdravé dospělé jsou mezi 18-20 položkami vyjmenovanými v časovém rámci jedné minuty. Počet vyjmenovaných položek je hrubé skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17 položek. Minimální skóre je 0. Neexistuje maximální skóre, protože se jedná o časově omezené měření. Toto měření nemá dílčí škály.

Základní měření 2 a následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížovém sledu.
Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po Follow up 1
Verbální plynulost: Sémantická
Časové okno: Follow up 2: Návštěva 17. 8 týdnů po Baseline 1, 6 týdnů po Follow up 1, 2 týdny po Baseline 2

Verbální plynulost je normalizovaný a standardizovaný úkol zaměřený na pracovní paměť a vybavování slov. Účastník bude jmenovat co nejvíce zvířat za jednu minutu. Normy pro zdravé dospělé jsou mezi 18-20 položkami vyjmenovanými v časovém rámci jedné minuty. Počet uvedených položek je hrubým skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17 položek. Minimální skóre je 0. Neexistuje maximální skóre, protože se jedná o časové měření. Toto měření nemá dílčí škály.

Baseline 2 a Follow up 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Follow up 2: Návštěva 17. 8 týdnů po Baseline 1, 6 týdnů po Follow up 1, 2 týdny po Baseline 2
Slovní plynulost: Fonematická
Časové okno: Výchozí hodnota 1: Návštěva 2

Verbální plynulost je normalizovaný a standardizovaný úkol testující pracovní paměť a vybavování slov. Účastník bude po dobu jedné minuty jmenovat co nejvíce slov začínajících na /f/. Normy pro zdravé dospělé jsou mezi 25–35 položkami vyjmenovanými během jedné minuty. Počet vyjmenovaných položek je surové skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17. Minimální skóre je 0. Maximální skóre neexistuje, protože se jedná o časový test. Tento test nemá podškály.

Výchozí stav 1 a Následné měření 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Výchozí hodnota 1: Návštěva 2
Verbální fluence: Fonematická
Časové okno: Follow up 1: Návštěva 9: 2 týdny po Baseline 1

Verbální plynulost je normalizovaný a standardizovaný úkol pracovní paměti a vybavování slov. Účastník bude jmenovat co nejvíce slov, která začínají na /f/, během jedné minuty. Normy pro zdravé dospělé jsou mezi 25-35 položkami vyjmenovanými během časového limitu jedné minuty. Počet vyjmenovaných položek je hrubé skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za „bez obav“ je >17. Minimální skóre je 0. Neexistuje maximální skóre, protože se jedná o časově omezené měření. Toto měření nemá žádné dílčí škály.

Základní měření 1 a Následné měření 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Follow up 1: Návštěva 9: 2 týdny po Baseline 1
Verbální fluence: Fonematická
Časové okno: Výchozí hodnota 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Výchozí hodnotě 1 a 4 týdny po Kontrole 1

Verbální plynulost je normovaný a standardizovaný úkol pracovní paměti a vybavování slov. Účastník bude po dobu jedné minuty jmenovat co nejvíce slov, která začínají na /f/. Norma pro zdravé dospělé je mezi 25-35 položkami vyjmenovanými v rámci jednominutového časového limitu. Počet vyjmenovaných položek je surové skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17. Minimální skóre je 0. Maximální skóre neexistuje, protože se jedná o časový měřící úkol. Toto měření nemá žádné dílčí škály.

Výchozí stav 2 a následná kontrola 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Výchozí hodnota 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Výchozí hodnotě 1 a 4 týdny po Kontrole 1
Verbal Fluency: Phonemic
Časové okno: Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím bodě 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozím bodě 2

Verbální plynulost je normovaný a standardizovaný úkol pracovní paměti a vybavování slov. Účastník bude po dobu jedné minuty pojmenovávat co nejvíce slov začínajících na /f/. Norma pro zdravé dospělé je 25–35 položek uvedených v časovém limitu jedné minuty. Počet uvedených položek představuje surové skóre účastníka. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Skóre považované za "bez obav" je >17. Minimální skóre je 0. Maximální skóre neexistuje, protože se jedná o časově omezený test. Tento test nemá dílčí škály.

Výchozí hodnota 2 a následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím bodě 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozím bodě 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní paměť
Časové okno: Baseline 1: Návštěva 2

Pro měření pracovní paměti účastník absolvuje 2 n-back test. Skóre představuje hrubé skóre, které se vypočítá jako celkový možný počet mínus chyby, což se nazývá skóre přesnosti. Čím vyšší skóre, tím lepší. U zdravých dospělých je průměrné skóre přesnosti mezi 50 %–75 %. Minimální skóre přesnosti je 0 a maximální skóre je 100 %. Toto měření nemá žádné podškály.

Základní měření 1 a následné měření 1 se vztahují k první intervenční podmínce v křížové sekvenci.
Baseline 1: Návštěva 2
Pracovní paměť
Časové okno: Kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po Výchozím bodu 1

Pro měření pracovní paměti účastník absolvuje test 2 n-back. Skóre představuje hrubý výsledek, který se vypočítá jako celkový možný počet mínus chyby, což se nazývá skóre přesnosti. Čím vyšší skóre, tím lepší. U zdravých dospělých je průměrné skóre přesnosti mezi 50 %–75 %. Minimální skóre přesnosti je 0 a maximální skóre je 100 %. Toto měření nemá žádné podškály.

Základní měření 1 a Následné měření 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po Výchozím bodu 1
Pracovní paměť
Časové okno: Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po Follow up 1

Pro měření pracovní paměti účastník absolvuje test 2 n-back. Skóre představuje hrubé skóre, které se vypočítá jako celkový možný počet mínus chyby, což se nazývá skóre přesnosti. Čím vyšší skóre, tím lepší. U zdravých dospělých je průměrné skóre přesnosti mezi 50 % a 75 %. Minimální skóre přesnosti je 0 a maximální skóre je 100 %. Toto měření neobsahuje žádné dílčí škály.

Základní měření 2 a následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížovém sledu.
Baseline 2: Návštěva 10. 6 týdnů po Baseline 1 a 4 týdny po Follow up 1
Pracovní paměť
Časové okno: Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozí kontrole 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozí kontrole 2

Pro měření pracovní paměti účastník vyplní 2 n-back test. Skóre představuje hrubé skóre, které se vypočítá jako celkový možný počet mínus chyby, což se nazývá skóre přesnosti. Čím vyšší skóre, tím lepší. U zdravých dospělých je průměrné skóre přesnosti mezi 50 %–75 %. Minimální skóre přesnosti je 0 a maximální skóre je 100 %. Toto měření nemá žádné dílčí škály.

Baseline 2 a Follow up 2 odrážejí druhou intervenci v křížové sekvenci.
Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozí kontrole 1, 6 týdnů po následné kontrole 1 a 2 týdny po výchozí kontrole 2
Kvalita života po cévní mozkové příhodě s afázií (SA-QOL)
Časové okno: Výchozí stav 1: Návštěva 2

Dotazník o kvalitě života při afázii po cévní mozkové příhodě (SA-QOL) je průzkum vnímání účastníků. Škála odpovědí od 1 do 5. 1 = Úplná pomoc / vůbec to nešlo / naprosto souhlasím, 2 = hodně pomoci / hodně potíží / mírně souhlasím, 3 = trochu pomoci / trochu potíží / ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4 = malá pomoc / malé potíže / mírně nesouhlasím nebo 5 = není potřeba pomoci / vůbec žádné potíže / naprosto nesouhlasím. 3 podškály:

Fyzická, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80.

Komunikace, celkový počet otázek je 7, minimální skóre je 7 a maximální skóre je 35. Psychosociální, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80. Skóre z těchto podškál se sečte a vydělí 39, čímž se získá výsledné skóre. Celkové minimální skóre je 1 a celkové maximální skóre je 5. Výchozí stav 1 a následné měření 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Výchozí stav 1: Návštěva 2
Stroke Aphasia Quality of Life (SA-QOL)
Časové okno: Kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po výchozím měření 1

Dotazník SA-QOL (Stroke Aphasia Quality of Life) je průzkum vnímání účastníků. Škála je mezi 1 a 5. 1=Úplná pomoc / nedokázal(a) to vůbec / zcela souhlasím, 2=hodně pomoci / hodně obtíží / mírně souhlasím, 3= trochu pomoci / trochu obtíží / ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4= velmi málo pomoci / velmi málo obtíží / mírně nesouhlasím nebo 5= není potřeba pomoci / žádné obtíže / zcela nesouhlasím. 3 podškály:

Fyzická, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80.

Komunikace, celkový počet otázek je 7, minimální skóre je 7 a maximální skóre je 35. Psychosociální, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80. Skóre z těchto podšká se sečtou a vydělí se 39, aby se získalo celkové skóre. Celkové minimální skóre je 1 a celkové maximální skóre je 5. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.

Výchozí stav 1 a Následné měření 1 odkazují na první intervenční podmínku v křížové sekvenci.
Kontrola 1: Návštěva 9: 2 týdny po výchozím měření 1
Kvalita života po cévní mozkové příhodě s afázií (SA-QOL)
Časové okno: Výchozí hodnota 2: Návštěva 10. 6 týdnů po výchozí hodnotě 1 a 4 týdny po následném vyšetření 1

Dotazník SA-QOL (Stroke Aphasia Quality of Life) je průzkum vnímání účastníka. Škála odpovědí je od 1 do 5. 1=Úplná pomoc / nedokázal to vůbec / silně souhlasím, 2=hodně pomoci / hodně problémů / mírně souhlasím, 3= trochu pomoci / trochu problémů / ani souhlas, ani nesouhlas, 4= malá pomoc / malé problémy / mírně nesouhlasím nebo 5= není potřeba pomoc / žádné problémy / silně nesouhlasím. Existují 3 dílčí škály:

Fyzická, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80.

Komunikace, celkový počet otázek je 7, minimální skóre je 7 a maximální skóre je 35 Psychosociální, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80 Skóre z těchto dílčích škál se sečtou a vydělí 39, aby se získalo celkové skóre. Celkové minimální skóre je 1 a celkové maximální skóre je 5. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.

Výchozí stav 2 a Následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížovém sledování.
Výchozí hodnota 2: Návštěva 10. 6 týdnů po výchozí hodnotě 1 a 4 týdny po následném vyšetření 1
Míra kvality života po cévní mozkové příhodě s afázií (SA-QOL)
Časové okno: Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím stavu 1, 6 týdnů po následné kontrole 1, 2 týdny po výchozím stavu 2

Dotazník kvality života při afázii po cévní mozkové příhodě (SA-QOL) je průzkum vnímání účastníka. Škála odpovědí je mezi 1 a 5. 1=Úplná pomoc / nedokázal(a) to vůbec / naprosto souhlasím, 2=hodně pomoci / hodně problémů / mírně souhlasím, 3= trochu pomoci / trochu problémů / ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4= malá pomoc / malé problémy / mírně nesouhlasím nebo 5= není potřeba pomoc / vůbec žádné problémy / naprosto nesouhlasím. Existují 3 subškály:

Fyzická, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80.

Komunikace, celkový počet otázek je 7, minimální skóre je 7 a maximální skóre je 35. Psychosociální, celkový počet otázek je 16, minimální skóre je 16 a maximální skóre je 80. Skóre z těchto subškal se sečtou a vydělí 39, čímž se získá výsledné skóre. Celkové minimální skóre je 1 a celkové maximální skóre je 5. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.

Výchozí stav 2 a následné měření 2 odrážejí druhou intervenci v křížovém sledování.
Následná kontrola 2: Návštěva 17. 8 týdnů po výchozím stavu 1, 6 týdnů po následné kontrole 1, 2 týdny po výchozím stavu 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharyl A Samargia-Grivette, Ph.D., University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLP-2022-29906

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit