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Combinazione di tDCS e CILT nell'afasia non fluente

21 novembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Combinazione di tDCS cerebellare e terapia del linguaggio indotta da vincoli nell'afasia non fluente: un nuovo approccio al discorso target

Per determinare l'effetto della combinazione della terapia linguistica indotta da vincoli (CILT) con tDCS cerebellare in individui con afasia non fluente dopo l'ictus.

Gli obiettivi primari sono 1) determinare l'effetto della combinazione della tDCS cerebellare con la terapia del linguaggio indotta da vincoli (CILT) sul linguaggio misurato da un compito di fluenza verbale e un compito di analisi del discorso in uno studio prospettico incrociato di adulti con afasia non fluente dopo un ictus corticale e 2) dimostrare la fattibilità e la raccolta di dati per informare uno studio più ampio.

Gli obiettivi secondari includono l'impatto dell'intervento combinato su 1) EEG spettrale dello stato di riposo misurato attraverso la percentuale di onde delta 2) memoria di lavoro misurata dal punteggio del Wisconsin Card Sorting Test e 3) qualità della vita misurata dallo Stroke-Specific Strumento di indagine sulla qualità della vita. Un ultimo obiettivo secondario sarà quello di identificare la tolleranza dell'intervento e le barriere alla partecipazione misurate dal questionario sugli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno due condizioni di intervento in questo studio 1) tDCS catodica (2mA) al cervelletto destro e 2) tDCS sham al cervelletto destro. I partecipanti riceveranno 20 minuti di tDCS (sham o reale) durante la terapia linguistica indotta da costrizione (CILT) seguiti da altri 20 minuti di solo CILT. Verranno utilizzati due elettrodi di spugna 5x5 imbevuti di soluzione fisiologica con il catodo posizionato sopra l'emisfero cerebellare destro; 1 cm sotto e 4 cm lateralmente al lobulo VII di puntamento dell'inione e l'anodo sarà posizionato sulla spalla destra (Ferrucci et al., 2015; Sebastian et al., 2020). Il posizionamento degli elettrodi sarà lo stesso in entrambe le condizioni. L'intervento comportamentale CILT sarà guidato da un logopedista certificato e autorizzato e da un assistente studente laureato e seguirà le linee guida di CILT (Maher et al., 2006; Mozeiko et al., 2016; Pulvermuller et al., 2001) . Tutti i partecipanti sperimenteranno entrambe le condizioni di intervento attraverso un cross over design. Ogni condizione verrà somministrata nell'arco di due settimane (6 giorni per ciascuna condizione) con un periodo di sospensione di 4 settimane tra le condizioni. È stato completato uno studio sulla fedeltà procedurale che ha portato alle procedure operative standard per questo studio. Le misure dei risultati saranno raccolte al basale iniziale e alla prima fase di intervento e di nuovo dopo il periodo di washout e dopo la seconda fase di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55812
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • storia di ictus
  • diagnosi di afasia non fluente.
  • essere in grado di comprendere autonomamente semplici indicazioni,
  • usa un discorso per comunicare,
  • avere accesso a mezzi di trasporto affidabili (inclusi taxi e/o altri servizi di trasporto),
  • fluente in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • storia di convulsioni,
  • eventuali impianti metallici nel corpo (escluse le otturazioni dentali),
  • storia di emicrania,
  • psoriasi o eczema che colpiscono il cuoio capelluto,
  • storia di un trauma cranico come una commozione cerebrale
  • diagnosi di una condizione/malattia mentale o neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDC reale
il partecipante riceve un vero tDCS al cervelletto destro durante l'intervento comportamentale (CILT)
Dispositivo: tDCS
Verranno utilizzati elettrodi di spugna 5x5 imbevuti di soluzione fisiologica con il catodo posizionato sopra l'emisfero cerebellare destro; 1 cm sotto e 4 cm lateralmente al lobulo di puntamento dell'inione VII e l'anodo sarà posizionato sulla spalla destra. Il posizionamento degli elettrodi sarà lo stesso in entrambe le condizioni.
Comparatore placebo: Sham tDCS
il partecipante riceve sham tDCS al cervelletto destro durante l'intervento comportamentale (CILT)
Altro: Placebo
finta tDCS al cervelletto destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discorso: Descrizione dell'Immagine
Lasso di tempo: Baseline 1: si è verificata alla Visita 2 (dopo il consenso)

Descrizione dell'Immagine utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA), un metodo affidabile e valido di analisi del discorso. Cattura la capacità di un partecipante di esporre i punti principali/gli aspetti salienti di una storia sequenziale. Le risposte alla sequenza di immagini "Finestra Rottura", un compito normato e standardizzato, vengono registrate come accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi riportati per i singoli partecipanti sono punteggi grezzi.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza incrociata.
Baseline 1: si è verificata alla Visita 2 (dopo il consenso)
Analisi del Discorso: Descrizione dell'Immagine
Lasso di tempo: Follow up 1: Visita 9. 2 settimane dopo Baseline 1

Descrizione dell'Immagine utilizzando l'Analisi del Concetto Principale (MCA), un metodo affidabile e valido di analisi del discorso. Cattura la capacità di un partecipante di esporre i punti principali/aspetti salienti di una storia sequenziale. Le risposte alla sequenza di immagini "Finestra Rotturata", un compito normato e standardizzato, vengono registrate come accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi riportati per i singoli partecipanti sono punteggi grezzi.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza di crossover.
Follow up 1: Visita 9. 2 settimane dopo Baseline 1
Discorso: Descrizione dell'Immagine
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1

Descrizione dell'Immagine utilizzando l'Analisi del Concetto Principale (MCA), un metodo affidabile e valido di analisi del discorso. Cattura la capacità di un partecipante di esporre i punti principali/gli aspetti salienti di una storia sequenziale. Le risposte alla sequenza di immagini "Finestra Rottas", un compito standardizzato e normato, vengono registrate come accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi riportati per i singoli partecipanti sono punteggi grezzi.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza incrociata.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1
Analisi del Discorso: Descrizione dell'Immagine
Lasso di tempo: Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2

Descrizione dell'immagine utilizzando l'Analisi del Concetto Principale (MCA), un metodo affidabile e valido di analisi del discorso. Cattura la capacità di un partecipante di esporre i punti principali/evidenze di una storia sequenziale. Le risposte alla sequenza di immagini "Finestra Rott", un compito normato e standardizzato, sono registrate come accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi riportati per i singoli partecipanti sono punteggi grezzi.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza incrociata.
Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2
Analisi del Discorso: Racconto Ripercorso
Lasso di tempo: Baseline 1: verificata alla Visita 2

Story Retell utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA), conteggi del numero di idee o proposizioni principali necessarie per un discorso efficace. Le risposte al compito di racconto della storia "Cenerentola", un'attività normata e standardizzata, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato di analisi dei concetti principali "conteggi" o "punteggio grezzo". Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 102. Non ci sono sottoscale per questa misura. Le risposte sono valutate utilizzando la seguente rubrica: accurata e completa (3 punti), accurata e incompleta (2 punti), inaccurata e completa (2 punti), inaccurata e incompleta (1 punto) o assente (0 punti). Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza incrociata.
Baseline 1: verificata alla Visita 2
Analisi del Discorso: Racconto Rielaborato
Lasso di tempo: Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo la Baseline 1

Story Retell utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA), conteggio del numero di idee principali o proposizioni necessarie per un discorso di successo. Le risposte al compito di racconto della storia "Cenerentola", un'attività normata e standardizzata, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato dell'analisi dei concetti principali con "conteggi" o "punteggio grezzo". Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 102. Non ci sono sottoscale per questa misura. Le risposte sono valutate utilizzando la seguente griglia: accurata e completa (3 punti), accurata e incompleta (2 punti), inaccurata e completa (2 punti), inaccurata e incompleta (1 punto) o assente (0 punti). Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza cross-over.
Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo la Baseline 1
Analisi del Discorso: Racconto Rielaborato
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo follow up 1

Story Retell utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA), conta del numero di idee o proposizioni principali necessarie per un discorso di successo. Le risposte al compito di racconto della storia "Cenerentola", un compito standardizzato e normato, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato dell'analisi dei concetti principali con "conteggi" o "punteggio grezzo". Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 102. Non ci sono sottoscale per questa misura. Le risposte sono valutate utilizzando la seguente griglia: accurata e completa (3 punti), accurata e incompleta (2 punti), inaccurata e completa (2 punti), inaccurata e incompleta (1 punto) o assente (0 punti). Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza crossover.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo follow up 1
Analisi del Discorso: Racconto Rivisitato
Lasso di tempo: Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2

Racconto Riassunto utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA), conteggi del numero di idee principali o proposizioni necessarie per un discorso di successo. Le risposte al compito di racconto riassunto della storia "Cenerentola", un compito normato e standardizzato, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato di analisi dei concetti principali con "conteggi" o "punteggio grezzo". Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 102. Non ci sono sottoscale per questa misura. Le risposte sono valutate utilizzando la seguente rubrica: accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza incrociata.
Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2
Analisi del Discorso: Procedurale
Lasso di tempo: Baseline 1: Visita 2

Il Discorso Procedurale utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA) conta il numero di idee principali o proposizioni necessarie per un discorso procedurale di successo. Le risposte al compito "come fare un panino con burro di arachidi", un compito normato e standardizzato, verranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato "conteggi" o "punteggio grezzo" dell'analisi dei concetti principali. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Le risposte dei partecipanti vengono valutate utilizzando una rubrica: accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). I punteggi dei partecipanti vengono riportati come punteggi grezzi. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza incrociata.
Baseline 1: Visita 2
Analisi del Discorso: Procedurale
Lasso di tempo: Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1

Il discorso procedurale utilizzando l'Analisi dei Concetti Principali (MCA) conta il numero di idee principali o proposizioni necessarie per un discorso procedurale di successo. Le risposte al compito "come fare un panino con burro di arachidi", un compito normato e standardizzato, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato dell'analisi dei concetti principali con "conteggi" o "punteggio grezzo". Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Le risposte dei partecipanti sono valutate utilizzando una rubrica: accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza cross over.
Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1
Analisi del Discorso: Procedurale
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo il follow up 1

Il Discorso Procedurale utilizzando l'Analisi del Concetto Principale (MCA), conta il numero di idee principali o proposizioni necessarie per un discorso procedurale di successo. Le risposte al compito "come fare un panino al burro di arachidi", un compito normato e standardizzato, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato "conteggi" o "punteggio grezzo" dell'analisi del concetto principale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Le risposte dei partecipanti sono valutate utilizzando una rubrica: accurate e complete (3 punti), accurate e incomplete (2 punti), inaccurate e complete (2 punti), inaccurate e incomplete (1 punto) o assenti (0 punti). I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza cross-over.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo il follow up 1
Analisi del Discorso: Procedurale
Lasso di tempo: Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2

Discorso Procedurale utilizzando l'Analisi del Concetto Principale (MCA), conteggi del numero di idee o proposizioni principali necessarie per un discorso procedurale di successo. Le risposte al compito "come preparare un panino al burro di arachidi", un compito normato e standardizzato, saranno registrate utilizzando il sistema di punteggio standardizzato "conteggi" o "punteggio grezzo" dell'analisi del concetto principale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 30. Non ci sono sottoscale. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Le risposte dei partecipanti vengono valutate utilizzando una rubrica: accurata e completa (3 punti), accurata e incompleta (2 punti), inaccurata e completa (2 punti), inaccurata e incompleta (1 punto) o assente (0 punti). I punteggi dei partecipanti sono riportati come punteggi grezzi. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza cross-over.
Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2
Fluenza Verbale: Semantica
Lasso di tempo: Baseline 1: Visita 2

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e rievocazione di parole. Il partecipante nominerà quanti più animali possibile in un minuto. La norma per gli adulti sani è tra i 18-20 elementi elencati entro il minuto. Il numero di elementi elencati è il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la performance. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17 elementi. Il punteggio minimo è 0. Non c'è un punteggio massimo poiché si tratta di una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza incrociata.
Baseline 1: Visita 2
Fluenza Verbale: Semantica
Lasso di tempo: Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e richiamo di parole. Il partecipante dovrà nominare il maggior numero possibile di animali in un minuto. Le norme per gli adulti sani prevedono tra 18 e 20 elementi elencati entro il minuto di tempo. Il numero di elementi elencati costituisce il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17 elementi. Il punteggio minimo è 0. Non esiste un punteggio massimo poiché si tratta di una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza crossover.
Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1
Fluenza Verbale: Semantica
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e richiamo di parole. Il partecipante nominerà quanti più animali possibile in un minuto. Le norme per gli adulti sani prevedono tra 18-20 elementi elencati entro il minuto di tempo. Il numero di elementi elencati è il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17 elementi. Il punteggio minimo è 0. Non esiste un punteggio massimo poiché si tratta di una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

La Baseline 2 e il Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza cross-over.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1
Fluenza Verbale: Semantica
Lasso di tempo: Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1, 2 settimane dopo Baseline 2

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e richiamo di parole. Il partecipante dovrà nominare il maggior numero possibile di animali in un minuto. Le norme per gli adulti sani prevedono tra 18-20 elementi elencati entro il minuto. Il numero di elementi elencati costituisce il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17 elementi. Il punteggio minimo è 0. Non esiste un punteggio massimo in quanto si tratta di una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

La Baseline 2 e il Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza cross-over.
Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1, 2 settimane dopo Baseline 2
Fluenza Verbale: Fonemica
Lasso di tempo: Baseline 1: Visita 2

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e richiamo di parole. Il partecipante nominerà quante più parole può che iniziano con /f/ in un minuto. Le norme per adulti sani sono tra 25-35 elementi elencati entro il minuto. Il numero di elementi elencati è il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17. Il punteggio minimo è 0. Non c'è un punteggio massimo poiché è una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza cross-over.
Baseline 1: Visita 2
Fluenza Verbale: Fonemica
Lasso di tempo: Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e recupero di parole. Il partecipante dovrà nominare quante più parole possibile che iniziano con il suono /f/ in un minuto. Le norme per gli adulti sani prevedono tra 25 e 35 elementi elencati entro il minuto di tempo. Il numero di elementi elencati costituisce il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17. Il punteggio minimo è 0. Non esiste un punteggio massimo poiché si tratta di una misura cronometrata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza crossover.
Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1
Fluenza Verbale: Fonemica
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1

La Fluidità Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e richiamo di parole. Il partecipante nominerà quante più parole può che iniziano con il suono /f/ in un minuto. Le norme per gli adulti sani sono tra 25-35 elementi elencati entro il periodo di un minuto. Il numero di elementi elencati è il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17. Il punteggio minimo è 0. Non c'è un punteggio massimo poiché si tratta di una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza cross-over.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1
Fluenza Verbale: Fonemica
Lasso di tempo: Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2

La Fluenza Verbale è un compito normato e standardizzato di memoria di lavoro e richiamo di parole. Il partecipante dovrà nominare il maggior numero possibile di parole che iniziano con /f/ in un minuto. Le norme per gli adulti sani prevedono tra 25 e 35 elementi elencati nel tempo di un minuto. Il numero di elementi elencati rappresenta il punteggio grezzo del partecipante. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione. Un punteggio considerato "nessuna preoccupazione" è >17. Il punteggio minimo è 0. Non esiste un punteggio massimo poiché si tratta di una misura temporizzata. Non ci sono sottoscale per questa misura.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza crossover.
Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Baseline 1: Visita 2

Per misurare la memoria di lavoro, il partecipante completerà il test 2 n-back. Il punteggio rappresenta il punteggio grezzo calcolato come il totale possibile meno gli errori, chiamato punteggio di accuratezza. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Negli adulti sani, il punteggio di accuratezza medio è compreso tra il 50% e il 75%. Il punteggio di accuratezza minimo è 0 e il punteggio massimo è il 100%. Non ci sono sottoscale in questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza di crossover.
Baseline 1: Visita 2
Memoria di Lavoro
Lasso di tempo: Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1

Per misurare la memoria di lavoro, il partecipante completerà il test 2 n-back. Il punteggio rappresenta il punteggio grezzo, calcolato come il totale possibile meno gli errori, chiamato punteggio di accuratezza. Più alto è il punteggio, migliore è la performance. Negli adulti sani, il punteggio di accuratezza medio è compreso tra il 50% e il 75%. Il punteggio di accuratezza minimo è 0 e il punteggio massimo è 100%. Non ci sono sottoscale in questa misura.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza cross-over.
Follow-up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1
Memoria di Lavoro
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1

Per misurare la memoria di lavoro, il partecipante completerà il test 2 n-back. Il punteggio rappresenta il punteggio grezzo, calcolato come il totale possibile meno gli errori, chiamato punteggio di accuratezza. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Negli adulti sani, il punteggio di accuratezza medio è compreso tra il 50% e il 75%. Il punteggio di accuratezza minimo è 0 e il punteggio massimo è 100%. Non ci sono sottoscale in questa misura.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza incrociata.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1
Memoria di Lavoro
Lasso di tempo: Follow-up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow-up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2

Per misurare la memoria di lavoro, il partecipante completerà il test 2 n-back. Il punteggio rappresenta il punteggio grezzo, calcolato come il totale possibile meno gli errori, chiamato punteggio di accuratezza. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Negli adulti sani, il punteggio medio di accuratezza è compreso tra il 50% e il 75%. Il punteggio minimo di accuratezza è 0 e il punteggio massimo è 100%. Non ci sono sottoscale in questa misura.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza incrociata.
Follow-up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow-up 1 e 2 settimane dopo Baseline 2
Qualità della Vita nell'Afasia da Ictus (SA-QOL)
Lasso di tempo: Baseline 1: Visita 2

Stroke Aphasia Quality of Life (SA-QOL) è un sondaggio sulla percezione dei partecipanti. Scala di risposta tra 1 e 5. 1=Aiuto totale / non riusciva a farlo affatto / fortemente d'accordo, 2=molto aiuto / molti problemi / moderatamente d'accordo, 3= un po' di aiuto / alcuni problemi / né d'accordo né in disaccordo, 4= un piccolo aiuto / pochi problemi / moderatamente in disaccordo o 5= nessun aiuto necessario / nessun problema / fortemente in disaccordo. 3 sottoscale:

Fisica, il numero totale di domande è 16, il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 80.

Comunicazione, il numero totale di domande è 7, il punteggio minimo è 7 e il punteggio massimo è 35 Psicosociale, il numero totale di domande è 16, il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 80 I punteggi di queste sottoscale vengono sommati e divisi per 39 per ottenere il punteggio. Il punteggio totale minimo è 1 e il punteggio totale massimo è 5 Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza crossover.
Baseline 1: Visita 2
Qualità di Vita nell'Afasia da Ictus (SA-QOL)
Lasso di tempo: Follow up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1

Stroke Aphasia Quality of Life (SA-QOL) è un'indagine sulla percezione dei partecipanti. La scala va da 1 a 5. 1=Aiuto totale / non riusciva a farlo affatto / fortemente d'accordo, 2=molto aiuto / molta difficoltà / moderatamente d'accordo, 3= un po' di aiuto / un po' di difficoltà / né d'accordo né in disaccordo, 4= poco aiuto / poca difficoltà / moderatamente in disaccordo o 5= nessun aiuto necessario / nessuna difficoltà / fortemente in disaccordo. 3 sottoscale:

Fisica, numero totale di domande è 16, punteggio minimo è 16 e punteggio massimo è 80.

Comunicazione, numero totale di domande è 7, punteggio minimo è 7 e punteggio massimo è 35 Psicosociale, numero totale di domande è 16, punteggio minimo è 16 e punteggio massimo è 80 I punteggi di queste sottoscale sono sommati e divisi per 39 per ottenere il punteggio. Punteggio totale minimo è 1 e punteggio totale massimo è 5. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.

Baseline 1 e Follow up 1 si riferiscono alla prima condizione di intervento nella sequenza crossover.
Follow up 1: Visita 9: 2 settimane dopo Baseline 1
Qualità della Vita nell'Afasia Post-Ictus (SA-QOL)
Lasso di tempo: Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1

Stroke Aphasia Quality of Life (SA-QOL) è un sondaggio sulla percezione dei partecipanti. La scala di risposta è compresa tra 1 e 5. 1=Aiuto totale / non riuscivo a farlo affatto / fortemente d'accordo, 2=molto aiuto / molta difficoltà / moderatamente d'accordo, 3= un po' di aiuto / qualche difficoltà / né d'accordo né in disaccordo, 4= un piccolo aiuto / poca difficoltà / moderatamente in disaccordo o 5= nessun aiuto necessario / nessuna difficoltà / fortemente in disaccordo. Ci sono 3 sottoscale:

Fisica, il numero totale di domande è 16, il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 80.

Comunicazione, il numero totale di domande è 7, il punteggio minimo è 7 e il punteggio massimo è 35. Psicosociale, il numero totale di domande è 16, il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 80. I punteggi di queste sottoscale vengono sommati e divisi per 39 per ottenere il punteggio. Il punteggio totale minimo è 1 e il punteggio totale massimo è 5. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza di crossover.
Baseline 2: Visita 10. 6 settimane dopo Baseline 1 e 4 settimane dopo Follow up 1
Qualità della Vita nell'Afasia da Ictus (SA-QOL)
Lasso di tempo: Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1, 2 settimane dopo Baseline 2

Stroke Aphasia Quality of Life (SA-QOL) è un'indagine sulla percezione dei partecipanti. La scala di risposta è compresa tra 1 e 5. 1=Aiuto totale / non riuscito a farlo affatto / fortemente d'accordo, 2=molto aiuto / molti problemi / moderatamente d'accordo, 3= qualche aiuto / qualche problema / né d'accordo né in disaccordo, 4= un po' di aiuto / un po' di problemi / moderatamente in disaccordo o 5= nessun aiuto necessario / nessun problema / fortemente in disaccordo. Ci sono 3 sottoscale:

Fisica, il numero totale di domande è 16, il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 80.

Comunicazione, il numero totale di domande è 7, il punteggio minimo è 7 e il punteggio massimo è 35 Psicosociale, il numero totale di domande è 16, il punteggio minimo è 16 e il punteggio massimo è 80 I punteggi di queste sottoscale vengono sommati e divisi per 39 per ottenere il punteggio. Il punteggio totale minimo è 1 e il punteggio totale massimo è 5. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.

Baseline 2 e Follow up 2 riflettono il secondo intervento nella sequenza di crossover.
Follow up 2: Visita 17. 8 settimane dopo Baseline 1, 6 settimane dopo Follow up 1, 2 settimane dopo Baseline 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharyl A Samargia-Grivette, Ph.D., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLP-2022-29906

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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