Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinando tDCS e CILT em afasia não fluente

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota

Combinando tDCS cerebelar e terapia de linguagem induzida por restrição em afasia não fluente: uma nova abordagem para o discurso-alvo

Determinar o efeito da combinação de terapia de linguagem induzida por restrição (CILT) com tDCS cerebelar em indivíduos com afasia não fluente após acidente vascular cerebral.

Os objetivos principais são 1) determinar o efeito da combinação de tDCS cerebelar com terapia de linguagem induzida por restrição (CILT) na linguagem medida por uma tarefa de fluência verbal e tarefa de análise de discurso em um estudo prospectivo cruzado de adultos com afasia não fluente após um derrame cortical e 2) demonstrar viabilidade e coleta de dados para informar um estudo maior.

Os objetivos secundários incluem o impacto da intervenção combinada em 1) EEG espectral em estado de repouso medido através da porcentagem de onda delta 2) memória de trabalho medida pela pontuação no Wisconsin Card Sorting Test e 3) qualidade de vida medida pelo Stroke-Specific Ferramenta de pesquisa de qualidade de vida. Um objetivo secundário final será identificar a tolerância da intervenção e as barreiras à participação medidas pelo questionário de eventos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Haverá duas condições de intervenção neste estudo 1) ETCC catódica (2mA) para o cerebelo direito e 2) ETCC simulada para o cerebelo direito. Os participantes receberão 20 minutos de tDCS (simulado ou real) durante a terapia de linguagem induzida por restrição (CILT), seguidos de 20 minutos adicionais apenas de CILT. Dois eletrodos de esponja 5x5 embebidos em solução salina serão usados ​​com o cátodo colocado sobre o hemisfério cerebelar direito; 1cm abaixo e 4cm lateralmente do lóbulo de direcionamento do Íon VII e o ânodo será colocado no ombro direito (Ferrucci et al., 2015; Sebastian et al., 2020). A colocação do eletrodo será a mesma em ambas as condições. A intervenção comportamental CILT será conduzida por um fonoaudiólogo certificado e licenciado e um assistente de pós-graduação e seguirá as diretrizes do CILT (Maher et al., 2006; Mozeiko et al., 2016; Pulvermuller et al., 2001) . Todos os participantes experimentarão ambas as condições de intervenção por meio de um design cruzado. Cada condição será administrada durante duas semanas (6 dias de cada condição) com um período de washout de 4 semanas entre as condições. Um estudo de fidelidade processual foi concluído, resultando nos Procedimentos Operacionais Padrão para este estudo. As medidas de resultado serão coletadas na linha de base inicial e na primeira fase de intervenção e novamente após o período de washout e após a segunda fase de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sharyl Samargia-Grivette, PhD
  • Número de telefone: 218-726-8347
  • E-mail: samargia@d.umn.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Sydney Viel, MPH CPH
  • Número de telefone: 612-625-2874
  • E-mail: fencl003@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 18 anos
  • histórico de derrame
  • diagnosticado com afasia não fluente.
  • ser capaz de compreender instruções simples de forma independente,
  • usar alguma fala para se comunicar,
  • ter acesso a transporte confiável (incluindo táxi e/ou outros serviços de transporte),
  • fluente em inglês.

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • história de convulsões,
  • quaisquer implantes metálicos no corpo (excluindo obturações dentárias),
  • história de enxaquecas,
  • psoríase ou eczema afetando o couro cabeludo,
  • história de traumatismo craniano, como uma concussão
  • diagnóstico de saúde mental ou condição/doença neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS real
o participante recebe tDCS real no cerebelo direito durante a intervenção comportamental (CILT)
Eletrodos de esponja 5x5 embebidos em solução salina serão usados ​​com o cátodo colocado sobre o hemisfério cerebelar direito; 1cm abaixo e 4cm lateralmente do lóbulo de direcionamento do Íon VII e o ânodo será colocado no ombro direito. A colocação do eletrodo será a mesma em ambas as condições.
Comparador de Placebo: ETCC falso
o participante recebe tDCS simulado no cerebelo direito durante a intervenção comportamental (CILT)
ETCC simulada para o cerebelo direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do Discurso: Descrição da Imagem
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Descrição da imagem usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à sequência de imagens "Janela Quebrada", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 24. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Análise do Discurso: Descrição da Imagem
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Descrição da imagem usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à sequência de imagens "Janela Quebrada", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 24. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Análise do Discurso: Descrição da Imagem
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Descrição da imagem usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à sequência de imagens "Janela Quebrada", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 24. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Análise do Discurso: Descrição da Imagem
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Descrição da imagem usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à sequência de imagens "Janela Quebrada", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 24. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Análise do Discurso: Reconto de Histórias
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Recontar histórias usando a Análise de Conceito Principal (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à tarefa de recontar a história "Cinderela", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal "contagem" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 90. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Análise do Discurso: Reconto de Histórias
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Recontar histórias usando a Análise de Conceito Principal (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à tarefa de recontar a história "Cinderela", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal "contagem" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 90. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Análise do Discurso: Reconto de Histórias
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Recontar histórias usando a Análise de Conceito Principal (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à tarefa de recontar a história "Cinderela", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal "contagem" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 90. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Análise do Discurso: Reconto de Histórias
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Recontar histórias usando a Análise de Conceito Principal (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas à tarefa de recontar a história "Cinderela", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal "contagem" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 90. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Análise do Discurso: Processual
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Discurso procedimental usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas da tarefa "como fazer um sanduíche de manteiga de amendoim", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 27. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Análise do Discurso: Processual
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Discurso procedimental usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas da tarefa "como fazer um sanduíche de manteiga de amendoim", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 27. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Análise do Discurso: Processual
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Discurso procedimental usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas da tarefa "como fazer um sanduíche de manteiga de amendoim", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 27. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Análise do Discurso: Processual
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Discurso procedimental usando Main Concept Analysis (MCA), conta o número de ideias principais ou proposições necessárias para um discurso bem-sucedido. As respostas da tarefa "como fazer um sanduíche de manteiga de amendoim", uma tarefa normatizada e padronizada, serão registradas usando o sistema de pontuação de análise de conceito principal padronizado de "contagens" ou "pontuação bruta". A pontuação máxima é 27. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Fluência verbal: Semântica
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
O participante nomeará quantos animais ou alimentos puder em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Fluência verbal: Semântica
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
O participante nomeará quantos animais ou alimentos puder em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Fluência verbal: Semântica
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
O participante nomeará quantos animais ou alimentos puder em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Fluência verbal: Semântica
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
O participante nomeará quantos animais ou alimentos puder em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Fluência verbal: Fonêmica
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
O participante nomeará quantas palavras puder que comecem com /f/ ou /p/ em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Fluência verbal: Fonêmica
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
O participante nomeará quantas palavras puder que comecem com /f/ ou /p/ em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Fluência verbal: Fonêmica
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
O participante nomeará quantas palavras puder que comecem com /f/ ou /p/ em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Fluência verbal: Fonêmica
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
O participante nomeará quantas palavras puder que comecem com /f/ ou /p/ em um minuto. A pontuação é dimensionada e relatada como uma pontuação bruta. Quanto maior a pontuação, melhor. Uma pontuação considerada "sem preocupações" é >17
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida em Afasia por AVC (SA-QOL)
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
O participante responderá às perguntas desta escala de qualidade de vida padronizada e válida. A pontuação máxima é 39. Quanto maior a pontuação, melhor
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Qualidade de Vida em Afasia por AVC (SA-QOL)
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
O participante responderá às perguntas desta escala de qualidade de vida padronizada e válida. A pontuação máxima é 39. Quanto maior a pontuação, melhor
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Qualidade de Vida em Afasia por AVC (SA-QOL)
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
O participante responderá às perguntas desta escala de qualidade de vida padronizada e válida. A pontuação máxima é 39. Quanto maior a pontuação, melhor
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Qualidade de Vida em Afasia por AVC (SA-QOL)
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
O participante responderá às perguntas desta escala de qualidade de vida padronizada e válida. A pontuação máxima é 39. Quanto maior a pontuação, melhor
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
Memória de trabalho
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
O participante concluirá o teste n-back. A pontuação representa a pontuação bruta, total de itens menos erros. Quanto maior a pontuação, melhor
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
Memória de trabalho
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
O participante concluirá o teste n-back. A pontuação representa a pontuação bruta, total de itens menos erros. Quanto maior a pontuação, melhor
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
Memória de trabalho
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
O participante concluirá o teste n-back. A pontuação representa a pontuação bruta, total de itens menos erros. Quanto maior a pontuação, melhor
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
Memória de trabalho
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
O participante concluirá o teste n-back. A pontuação representa a pontuação bruta, total de itens menos erros. Quanto maior a pontuação, melhor
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
EEG: análise espectral de potência
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. A porcentagem delta é calculada dividindo o número de bandas delta pelo total de bandas de frequência. Quanto menor a porcentagem delta, melhor. A frequência de pico alfa é calculada filtrando todas as bandas alfa e documentando o valor mais alto dentro de todas as bandas alfa. Quanto maior o pico alfa, melhor. Medidas das regiões fronto-temporais direita e esquerda serão calculadas para análise.
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
EEG: análise espectral de potência
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. A porcentagem delta é calculada dividindo o número de bandas delta pelo total de bandas de frequência. Quanto menor a porcentagem delta, melhor. A frequência de pico alfa é calculada filtrando todas as bandas alfa e documentando o valor mais alto dentro de todas as bandas alfa. Quanto maior o pico alfa, melhor. Medidas das regiões fronto-temporais direita e esquerda serão calculadas para análise.
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
EEG: análise espectral de potência
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. A porcentagem delta é calculada dividindo o número de bandas delta pelo total de bandas de frequência. Quanto menor a porcentagem delta, melhor. A frequência de pico alfa é calculada filtrando todas as bandas alfa e documentando o valor mais alto dentro de todas as bandas alfa. Quanto maior o pico alfa, melhor. As medidas das regiões fronto-temporais direita e esquerda serão calculadas para análise.
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
EEG: análise espectral de potência
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. A porcentagem delta é calculada dividindo o número de bandas delta pelo total de bandas de frequência. Quanto menor a porcentagem delta, melhor. A frequência de pico alfa é calculada filtrando todas as bandas alfa e documentando o valor mais alto dentro de todas as bandas alfa. Quanto maior o pico alfa, melhor. Medidas das regiões fronto-temporais direita e esquerda serão calculadas para análise.
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
EEG: Coerência
Prazo: Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. O coeficiente de coerência será calculado nas regiões fronto-temporais direita e esquerda. Uma correlação mais alta está associada a uma conectividade mais funcional.
Avaliação Inicial/Linha de Base: Visita 2
EEG: Coerência
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. O coeficiente de coerência será calculado nas regiões fronto-temporais direita e esquerda. Uma correlação mais alta está associada a uma conectividade mais funcional.
Avaliação de acompanhamento após a primeira fase de tratamento: Visita 9: 2 semanas após a avaliação inicial
EEG: Coerência
Prazo: Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. O coeficiente de coerência será calculado nas regiões fronto-temporais direita e esquerda. Uma correlação mais alta está associada a uma conectividade mais funcional.
Segunda linha de base: visita 10 imediatamente após 4 semanas de washout: 6 semanas após a avaliação inicial
EEG: Coerência
Prazo: Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base
O EEG em estado de repouso será coletado usando a montagem do eletrodo International 10/20. O participante manterá os olhos abertos olhando para uma tela preta com um sinal de adição branco. O coeficiente de coerência será calculado nas regiões fronto-temporais direita e esquerda. Uma correlação mais alta está associada a uma conectividade mais funcional.
Avaliação de acompanhamento após a segunda fase de tratamento: Visita 17: 2 semanas após a segunda linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharyl A Samargia-Grivette, Ph.D., University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tDCS

3
Se inscrever