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Combinación de tDCS y CILT en afasia no fluida

29 de febrero de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Combinación de tDCS cerebeloso y terapia del lenguaje inducida por restricciones en la afasia no fluida: un enfoque novedoso para el discurso objetivo

Determinar el efecto de combinar la terapia del lenguaje inducida por restricción (CILT) con tDCS cerebeloso en personas con afasia sin fluidez después de un accidente cerebrovascular.

Los objetivos principales son 1) determinar el efecto de combinar la tDCS cerebelosa con la terapia del lenguaje inducida por restricción (CILT) sobre el lenguaje medido por una tarea de fluidez verbal y una tarea de análisis del discurso en un estudio cruzado prospectivo de adultos con afasia sin fluidez después de un accidente cerebrovascular cortical y 2) demostrar la viabilidad y la recopilación de datos para informar un estudio más amplio.

Los objetivos secundarios incluyen el impacto de la intervención combinada en 1) EEG espectral en estado de reposo medido a través del porcentaje de onda delta 2) memoria de trabajo medida por la puntuación en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin y 3) calidad de vida medida por el Stroke-Specific Herramienta de encuesta de calidad de vida. Un último objetivo secundario será identificar la tolerancia de la intervención y las barreras a la participación medidas por el cuestionario de eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá dos condiciones de intervención en este estudio 1) tDCS catódico (2 mA) en el cerebelo derecho y 2) tDCS simulado en el cerebelo derecho. Los participantes recibirán 20 minutos de tDCS (simulado o real) durante la terapia del lenguaje inducida por restricciones (CILT) seguida de 20 minutos adicionales de CILT solo. Se utilizarán dos electrodos de esponja empapados en solución salina de 5x5 con el cátodo colocado sobre el hemisferio cerebeloso derecho; 1 cm por debajo y 4 cm lateral del lóbulo de destino del inión VII y el ánodo se colocará en el hombro derecho (Ferrucci et al., 2015; Sebastian et al., 2020). La colocación de los electrodos será la misma en ambas condiciones. La intervención conductual CILT será dirigida por un patólogo del habla y lenguaje certificado y con licencia y un asistente de estudiante graduado y seguirá las pautas de CILT (Maher et al., 2006; Mozeiko et al., 2016; Pulvermuller et al., 2001) . Todos los participantes experimentarán ambas condiciones de intervención a través de un diseño cruzado. Cada condición se administrará durante dos semanas (6 días de cada condición) con un período de lavado de 4 semanas entre condiciones. Se completó un estudio de fidelidad procesal que dio como resultado los Procedimientos Operativos Estándar para este estudio. Las medidas de resultado se recopilarán en la línea de base inicial y en la primera fase de intervención y nuevamente después del período de lavado y después de la segunda fase de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sharyl Samargia-Grivette, PhD
  • Número de teléfono: 218-726-8347
  • Correo electrónico: samargia@d.umn.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sydney Viel, MPH CPH
  • Número de teléfono: 612-625-2874
  • Correo electrónico: fencl003@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55812
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • historia del accidente cerebrovascular
  • diagnosticado con afasia no fluida.
  • ser capaz de comprender de forma independiente instrucciones simples,
  • usar algún discurso para comunicarse,
  • tener acceso a transporte confiable (incluidos taxis y/u otros servicios de transporte),
  • fluido en inglés.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • antecedentes de convulsiones,
  • cualquier implante de metal en el cuerpo (excluyendo empastes dentales),
  • antecedentes de migrañas,
  • psoriasis o eczema que afecta el cuero cabelludo,
  • antecedentes de una lesión en la cabeza, como una conmoción cerebral
  • diagnóstico de una condición/enfermedad de salud mental o neurológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS real
el participante recibe tDCS real en el cerebelo derecho durante la intervención conductual (CILT)
Dispositivo: tDCS
Se utilizarán electrodos de esponja empapados en solución salina de 5x5 con el cátodo colocado sobre el hemisferio cerebeloso derecho; 1 cm por debajo y 4 cm lateral del lóbulo de destino del inión VII y el ánodo se colocará en el hombro derecho. La colocación de los electrodos será la misma en ambas condiciones.
Comparador de placebos: TDCS falso
el participante recibe tDCS simulado en el cerebelo derecho durante la intervención conductual (CILT)
Otro: Placebo
tDCS simulado al cerebelo derecho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis del discurso: descripción de la imagen
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Descripción de la imagen utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la secuencia de imágenes "Ventana rota", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 24. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Análisis del discurso: descripción de la imagen
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Descripción de la imagen utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la secuencia de imágenes "Ventana rota", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 24. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Análisis del discurso: descripción de la imagen
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Descripción de la imagen utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la secuencia de imágenes "Ventana rota", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 24. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Análisis del discurso: descripción de la imagen
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Descripción de la imagen utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la secuencia de imágenes "Ventana rota", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 24. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Análisis del discurso: recuento de historias
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Volver a contar la historia utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea de volver a contar la historia de "Cenicienta", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Análisis del discurso: recuento de historias
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Volver a contar la historia utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea de volver a contar la historia de "Cenicienta", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Análisis del discurso: recuento de historias
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Volver a contar la historia utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea de volver a contar la historia de "Cenicienta", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Análisis del discurso: recuento de historias
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Volver a contar la historia utilizando el análisis del concepto principal (MCA), cuenta la cantidad de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea de volver a contar la historia de "Cenicienta", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 90. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Análisis del discurso: procedimental
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Discurso procedimental utilizando el análisis del concepto principal (MCA), recuento del número de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea "cómo hacer un sándwich de mantequilla de maní", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 27. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Análisis del discurso: procedimental
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Discurso procedimental utilizando el análisis del concepto principal (MCA), recuento del número de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea "cómo hacer un sándwich de mantequilla de maní", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 27. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Análisis del discurso: procedimental
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Discurso procedimental utilizando el análisis del concepto principal (MCA), recuento del número de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea "cómo hacer un sándwich de mantequilla de maní", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 27. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Análisis del discurso: procedimental
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Discurso procedimental utilizando el análisis del concepto principal (MCA), recuento del número de ideas principales o proposiciones que son necesarias para un discurso exitoso. Las respuestas a la tarea "cómo hacer un sándwich de mantequilla de maní", una tarea normada y estandarizada, se registrarán utilizando el sistema de puntuación de análisis del concepto principal de "recuentos" o "puntuación bruta" estandarizados. La puntuación máxima es 27. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Fluidez verbal: Semántica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
El participante nombrará tantos animales o alimentos como pueda en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Fluidez verbal: Semántica
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
El participante nombrará tantos animales o alimentos como pueda en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Fluidez verbal: Semántica
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
El participante nombrará tantos animales o alimentos como pueda en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Fluidez verbal: Semántica
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
El participante nombrará tantos animales o alimentos como pueda en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Fluidez verbal: fonémica
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
El participante nombrará tantas palabras como pueda que comiencen con /f/ o /p/ en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Fluidez verbal: fonémica
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
El participante nombrará tantas palabras como pueda que comiencen con /f/ o /p/ en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Fluidez verbal: fonémica
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
El participante nombrará tantas palabras como pueda que comiencen con /f/ o /p/ en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Fluidez verbal: fonémica
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
El participante nombrará tantas palabras como pueda que comiencen con /f/ o /p/ en un minuto. La puntuación se escala y se notifica como una puntuación bruta. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Una puntuación considerada "sin preocupaciones" es >17
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular Afasia Calidad de vida (SA-QOL)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
El participante responderá a las preguntas de esta escala de calidad de vida estandarizada y válida. La puntuación máxima es 39. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Accidente cerebrovascular Afasia Calidad de vida (SA-QOL)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
El participante responderá a las preguntas de esta escala de calidad de vida estandarizada y válida. La puntuación máxima es 39. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Accidente cerebrovascular Afasia Calidad de vida (SA-QOL)
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
El participante responderá a las preguntas de esta escala de calidad de vida estandarizada y válida. La puntuación máxima es 39. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Accidente cerebrovascular Afasia Calidad de vida (SA-QOL)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
El participante responderá a las preguntas de esta escala de calidad de vida estandarizada y válida. La puntuación máxima es 39. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
El participante completará la prueba n-back. La puntuación representa la puntuación bruta, el total de elementos menos los errores. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
El participante completará la prueba n-back. La puntuación representa la puntuación bruta, el total de elementos menos los errores. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
El participante completará la prueba n-back. La puntuación representa la puntuación bruta, el total de elementos menos los errores. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
El participante completará la prueba n-back. La puntuación representa la puntuación bruta, el total de elementos menos los errores. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
EEG: análisis espectral de potencia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El porcentaje delta se calcula dividiendo el número de bandas delta por el total de bandas de frecuencia. Cuanto menor sea el porcentaje delta, mejor. La frecuencia máxima alfa se calcula filtrando todas las bandas alfa y documentando el valor más alto dentro de todas las bandas alfa. Cuanto mayor sea el pico alfa, mejor. Las medidas de las regiones fronto-temporales derecha e izquierda se calcularán para el análisis.
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
EEG: análisis espectral de potencia
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El porcentaje delta se calcula dividiendo el número de bandas delta por el total de bandas de frecuencia. Cuanto menor sea el porcentaje delta, mejor. La frecuencia máxima alfa se calcula filtrando todas las bandas alfa y documentando el valor más alto dentro de todas las bandas alfa. Cuanto mayor sea el pico alfa, mejor. Las medidas de las regiones fronto-temporales derecha e izquierda se calcularán para el análisis.
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
EEG: análisis espectral de potencia
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El porcentaje delta se calcula dividiendo el número de bandas delta por el total de bandas de frecuencia. Cuanto menor sea el porcentaje delta, mejor. La frecuencia máxima alfa se calcula filtrando todas las bandas alfa y documentando el valor más alto dentro de todas las bandas alfa. Cuanto mayor sea el pico alfa, mejor. Se calcularán las medidas de las regiones frontotemporales derecha e izquierda para el análisis.
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
EEG: análisis espectral de potencia
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El porcentaje delta se calcula dividiendo el número de bandas delta por el total de bandas de frecuencia. Cuanto menor sea el porcentaje delta, mejor. La frecuencia máxima alfa se calcula filtrando todas las bandas alfa y documentando el valor más alto dentro de todas las bandas alfa. Cuanto mayor sea el pico alfa, mejor. Las medidas de las regiones fronto-temporales derecha e izquierda se calcularán para el análisis.
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
EEG: Coherencia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El coeficiente de coherencia se calculará en las regiones fronto-temporales derecha e izquierda. Una correlación más alta se asocia con una conectividad más funcional.
Evaluación inicial/Línea de base: visita 2
EEG: Coherencia
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El coeficiente de coherencia se calculará en las regiones fronto-temporales derecha e izquierda. Una correlación más alta se asocia con una conectividad más funcional.
Evaluación de seguimiento después de la primera fase de tratamiento: Visita 9: 2 semanas después de la evaluación inicial
EEG: Coherencia
Periodo de tiempo: Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El coeficiente de coherencia se calculará en las regiones fronto-temporales derecha e izquierda. Una correlación más alta se asocia con una conectividad más funcional.
Segunda línea de base: visita 10 inmediatamente después del lavado de 4 semanas: 6 semanas después de la evaluación inicial
EEG: Coherencia
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base
El EEG en estado de reposo se recopilará mediante el montaje de electrodos International 10/20. El participante mantendrá los ojos abiertos con la mirada fija en una pantalla negra con un signo más blanco. El coeficiente de coherencia se calculará en las regiones fronto-temporales derecha e izquierda. Una correlación más alta se asocia con una conectividad más funcional.
Evaluación de seguimiento después de la segunda fase de tratamiento: Visita 17: 2 semanas después de la segunda línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Sharyl A Samargia-Grivette, Ph.D., University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tDCS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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