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Combinaison de la tDCS et du CILT dans l'aphasie non fluente

29 février 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Combinaison de la tDCS cérébelleuse et de la thérapie du langage induite par la contrainte dans l'aphasie non fluide : une nouvelle approche pour cibler le discours

Déterminer l'effet de la combinaison de la thérapie du langage induite par la contrainte (CILT) avec la tDCS cérébelleuse chez les personnes atteintes d'aphasie non fluente après un AVC.

Les principaux objectifs sont de 1) déterminer l'effet de la combinaison de la tDCS cérébelleuse avec la thérapie du langage induite par la contrainte (CILT) sur le langage tel que mesuré par une tâche de fluence verbale et une tâche d'analyse du discours dans une étude prospective croisée d'adultes atteints d'aphasie non fluente après un accident vasculaire cérébral cortical et 2) démontrer la faisabilité et la collecte de données pour éclairer une étude plus large.

Les objectifs secondaires incluent l'impact de l'intervention combinée sur 1) l'EEG spectral à l'état de repos, mesuré par le pourcentage d'onde delta 2) la mémoire de travail mesurée par le score au test de tri des cartes du Wisconsin et 3) la qualité de vie mesurée par le Stroke-Specific Outil d'enquête sur la qualité de vie. Un objectif secondaire final sera d'identifier la tolérance de l'intervention et les obstacles à la participation mesurés par le questionnaire sur les événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il y aura deux conditions d'intervention dans cette étude 1) tDCS cathodique (2mA) au cervelet droit et 2) tDCS factice au cervelet droit. Les participants recevront 20 minutes de tDCS (fictif ou réel) pendant la thérapie du langage induite par la contrainte (CILT), suivies de 20 minutes supplémentaires de CILT seul. Deux électrodes éponge imbibées de solution saline 5x5 seront utilisées avec la cathode placée sur l'hémisphère cérébelleux droit ; 1 cm sous et 4 cm latéralement de l'inion ciblant le lobule VII et l'anode sera placée sur l'épaule droite (Ferrucci et al., 2015 ; Sebastian et al., 2020). Le placement des électrodes sera le même dans les deux conditions. L'intervention comportementale CILT sera dirigée par un orthophoniste certifié et agréé et un assistant étudiant diplômé et suivra les directives du CILT (Maher et al., 2006; Mozeiko et al., 2016; Pulvermuller et al., 2001) . Tous les participants connaîtront les deux conditions d'intervention grâce à une conception croisée. Chaque condition sera administrée sur deux semaines (6 jours de chaque condition) avec une période de sevrage de 4 semaines entre les conditions. Une étude de fidélité procédurale a été réalisée et a abouti aux procédures opérationnelles normalisées pour cette étude. Les mesures des résultats seront collectées lors de la ligne de base initiale et de la première phase d'intervention, puis à nouveau après la période de sevrage et après la deuxième phase d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sharyl Samargia-Grivette, PhD
  • Numéro de téléphone: 218-726-8347
  • E-mail: samargia@d.umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sydney Viel, MPH CPH
  • Numéro de téléphone: 612-625-2874
  • E-mail: fencl003@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55812
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • antécédent d'AVC
  • diagnostic d'aphasie non fluente.
  • être capable de comprendre indépendamment des instructions simples,
  • utiliser la parole pour communiquer,
  • avoir accès à un moyen de transport fiable (y compris un taxi et/ou d'autres services de transport),
  • couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • antécédents de convulsions,
  • tout implant métallique dans le corps (à l'exception des obturations dentaires),
  • antécédent de migraine,
  • psoriasis ou eczéma affectant le cuir chevelu,
  • antécédents de blessure à la tête comme une commotion cérébrale
  • diagnostic d'une maladie mentale ou d'un état/maladie neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS réel
le participant reçoit une tDCS réelle au cervelet droit lors d'une intervention comportementale (CILT)
5x5 électrodes éponge imbibées de solution saline seront utilisées avec la cathode placée sur l'hémisphère cérébelleux droit ; 1cm sous et 4cm latéral de l'inion ciblant le lobule VII et l'anode sera placée sur l'épaule droite. Le placement des électrodes sera le même dans les deux conditions.
Comparateur placebo: TDCS factice
le participant reçoit un faux tDCS au cervelet droit lors d'une intervention comportementale (CILT)
sham tDCS au cervelet droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du discours : description de l'image
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
La description d'image à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA) compte le nombre d'idées ou de propositions principales nécessaires à un discours réussi. Les réponses à la séquence d'images "Broken Window", une tâche normée et standardisée seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 24. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation initiale/référence : visite 2
Analyse du discours : description de l'image
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
La description d'image à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA) compte le nombre d'idées ou de propositions principales nécessaires à un discours réussi. Les réponses à la séquence d'images "Broken Window", une tâche normée et standardisée seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 24. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Analyse du discours : description de l'image
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
La description d'image à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA) compte le nombre d'idées ou de propositions principales nécessaires à un discours réussi. Les réponses à la séquence d'images "Broken Window", une tâche normée et standardisée seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 24. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Analyse du discours : description de l'image
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
La description d'image à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA) compte le nombre d'idées ou de propositions principales nécessaires à un discours réussi. Les réponses à la séquence d'images "Broken Window", une tâche normée et standardisée seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 24. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Analyse du discours : raconter une histoire
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
Story Retell à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche de récit d'histoire "Cendrillon", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 90. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation initiale/référence : visite 2
Analyse du discours : raconter une histoire
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Story Retell à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche de récit d'histoire "Cendrillon", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 90. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Analyse du discours : raconter une histoire
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Story Retell à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche de récit d'histoire "Cendrillon", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 90. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Analyse du discours : raconter une histoire
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Story Retell à l'aide de l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche de récit d'histoire "Cendrillon", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 90. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Analyse du discours : procédurale
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
Discours procédural utilisant l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche "comment faire un sandwich au beurre de cacahuète", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 27. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation initiale/référence : visite 2
Analyse du discours : procédurale
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Discours procédural utilisant l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche "comment faire un sandwich au beurre de cacahuète", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 27. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Analyse du discours : procédurale
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Discours procédural utilisant l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche "comment faire un sandwich au beurre de cacahuète", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 27. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Analyse du discours : procédurale
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Discours procédural utilisant l'analyse du concept principal (MCA), compte le nombre d'idées ou de propositions principales qui sont nécessaires pour un discours réussi. Les réponses à la tâche "comment faire un sandwich au beurre de cacahuète", une tâche normée et standardisée, seront enregistrées à l'aide du système de notation d'analyse de concept principal standardisé "comptes" ou "score brut". La note maximale est de 27. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Aisance verbale : Sémantique
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
Le participant nommera autant d'animaux ou d'aliments qu'il pourra en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Évaluation initiale/référence : visite 2
Aisance verbale : Sémantique
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Le participant nommera autant d'animaux ou d'aliments qu'il pourra en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Aisance verbale : Sémantique
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Le participant nommera autant d'animaux ou d'aliments qu'il pourra en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Aisance verbale : Sémantique
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Le participant nommera autant d'animaux ou d'aliments qu'il pourra en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Aisance verbale : phonémique
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
Le participant nommera autant de mots qu'il pourra commençant par /f/ ou /p/ en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Évaluation initiale/référence : visite 2
Aisance verbale : phonémique
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Le participant nommera autant de mots qu'il pourra commençant par /f/ ou /p/ en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Aisance verbale : phonémique
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Le participant nommera autant de mots qu'il pourra commençant par /f/ ou /p/ en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Aisance verbale : phonémique
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Le participant nommera autant de mots qu'il pourra commençant par /f/ ou /p/ en une minute. Le score est mis à l'échelle et rapporté sous forme de score brut. Plus le score est élevé, mieux c'est. Un score considéré comme "pas de problème" est >17
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aphasie Aphasique Qualité de Vie (SA-QOL)
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
Le participant répondra aux questions de cette échelle de qualité de vie standardisée et valide. La note maximale est de 39. Plus le score est élevé, mieux c'est
Évaluation initiale/référence : visite 2
Aphasie Aphasique Qualité de Vie (SA-QOL)
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Le participant répondra aux questions de cette échelle de qualité de vie standardisée et valide. La note maximale est de 39. Plus le score est élevé, mieux c'est
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Aphasie Aphasique Qualité de Vie (SA-QOL)
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Le participant répondra aux questions de cette échelle de qualité de vie standardisée et valide. La note maximale est de 39. Plus le score est élevé, mieux c'est
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Aphasie Aphasique Qualité de Vie (SA-QOL)
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Le participant répondra aux questions de cette échelle de qualité de vie standardisée et valide. La note maximale est de 39. Plus le score est élevé, mieux c'est
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Mémoire de travail
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
Le participant complétera le test n-back. Le score représente le score brut, le nombre total d'éléments moins les erreurs. Plus le score est élevé, mieux c'est
Évaluation initiale/référence : visite 2
Mémoire de travail
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Le participant complétera le test n-back. Le score représente le score brut, le nombre total d'éléments moins les erreurs. Plus le score est élevé, mieux c'est
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
Mémoire de travail
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Le participant complétera le test n-back. Le score représente le score brut, le nombre total d'éléments moins les erreurs. Plus le score est élevé, mieux c'est
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
Mémoire de travail
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
Le participant complétera le test n-back. Le score représente le score brut, le nombre total d'éléments moins les erreurs. Plus le score est élevé, mieux c'est
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
EEG : analyse spectrale de puissance
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le pourcentage delta est calculé en divisant le nombre de bandes delta par le nombre total de bandes de fréquences. Plus le pourcentage delta est faible, mieux c'est. La fréquence de crête alpha est calculée en filtrant toutes les bandes alpha et en documentant la valeur la plus élevée dans toutes les bandes alpha. Plus le pic alpha est élevé, mieux c'est. Les mesures des régions fronto-temporales droite et gauche seront calculées pour analyse.
Évaluation initiale/référence : visite 2
EEG : analyse spectrale de puissance
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le pourcentage delta est calculé en divisant le nombre de bandes delta par le nombre total de bandes de fréquences. Plus le pourcentage delta est faible, mieux c'est. La fréquence de crête alpha est calculée en filtrant toutes les bandes alpha et en documentant la valeur la plus élevée dans toutes les bandes alpha. Plus le pic alpha est élevé, mieux c'est. Les mesures des régions fronto-temporales droite et gauche seront calculées pour analyse.
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
EEG : analyse spectrale de puissance
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le pourcentage delta est calculé en divisant le nombre de bandes delta par le nombre total de bandes de fréquences. Plus le pourcentage delta est faible, mieux c'est. La fréquence de crête alpha est calculée en filtrant toutes les bandes alpha et en documentant la valeur la plus élevée dans toutes les bandes alpha. Plus le pic alpha est élevé, mieux c'est. Les mesures des régions fronto-temporales droite et gauche seront calculées pour l'analyse.
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
EEG : analyse spectrale de puissance
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le pourcentage delta est calculé en divisant le nombre de bandes delta par le nombre total de bandes de fréquences. Plus le pourcentage delta est faible, mieux c'est. La fréquence de crête alpha est calculée en filtrant toutes les bandes alpha et en documentant la valeur la plus élevée dans toutes les bandes alpha. Plus le pic alpha est élevé, mieux c'est. Les mesures des régions fronto-temporales droite et gauche seront calculées pour analyse.
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
EEG : cohérence
Délai: Évaluation initiale/référence : visite 2
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le coefficient de cohérence sera calculé dans les régions fronto-temporales droite et gauche. Une corrélation plus élevée est associée à une connectivité plus fonctionnelle.
Évaluation initiale/référence : visite 2
EEG : cohérence
Délai: Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le coefficient de cohérence sera calculé dans les régions fronto-temporales droite et gauche. Une corrélation plus élevée est associée à une connectivité plus fonctionnelle.
Évaluation de suivi après la première phase de traitement : Visite 9 : 2 semaines après l'évaluation initiale
EEG : cohérence
Délai: Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le coefficient de cohérence sera calculé dans les régions fronto-temporales droite et gauche. Une corrélation plus élevée est associée à une connectivité plus fonctionnelle.
Deuxième ligne de base : visite 10 immédiatement après 4 semaines de sevrage : 6 semaines après l'évaluation initiale
EEG : cohérence
Délai: Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence
L'EEG à l'état de repos sera collecté à l'aide du montage d'électrodes International 10/20. Le participant gardera les yeux ouverts en regardant un écran noir avec un signe plus blanc. Le coefficient de cohérence sera calculé dans les régions fronto-temporales droite et gauche. Une corrélation plus élevée est associée à une connectivité plus fonctionnelle.
Évaluation de suivi après la deuxième phase de traitement : 17 visite : 2 semaines après la deuxième phase de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharyl A Samargia-Grivette, Ph.D., University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tDCS

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